一种治疗牙根尖周炎的药物组合物的制作方法
专利名称：一种治疗牙根尖周炎的药物组合物的制作方法
技术领域：
本发明涉及医药领域，具体而言，本发明涉及一种治疗牙根尖周 炎的药物组合物。
背景技术：
牙根尖周炎是由厌氧菌引起的牙周支持组织的慢性感染性疾病， 抑制和杀灭致病菌对于治疗和预防牙周炎有着重要的作用。研究表明 牙龈卟啉菌(Pg)是牙周炎证据充分的致病菌，而中间普氏菌(Pi)
是牙根尖周炎的中度相关致病菌，伴放线放线杆菌(Aa)是青少年牙 根尖周炎的主要致病菌。
目前治疗牙根尖周炎常采用抗菌素类西药，但是临床上发现有下 列缺点
1. 有些患者对青霉素、螺旋霉素、灭滴灵等西药过敏。
2. —些病人使用青霉素、螺旋霉素等针对性西药时疗效不佳。
3. 西药对肠胃刺激较大。
4. 部分中老年人不习惯西药治疗。
5. 某些西药的治疗费用太过昂贵。
鉴于此， 一些医疗工作者开始研究中药在治疗口腔内厌氧菌中的 应用。例如，《云南中药学院学报》，第14巻，第1期，第23-24 页公开了中药在治疗口齿厌氧菌感染中的经验。但是，对于更合理的 药物的研究从未停止。
发明内容
本发明的目的是提供一种治疗牙根尖周炎的药物组合物。 为了实现本发明的目的，本发明提供了一种治疗牙根尖周炎的
药物组合物，它是由下列成分按照重量配比制成的药剂生地1~10重量份玄参1~5重量份 黄连10~30重量份 大黄1~10重量份木通10~30重量份川芎1~10重量份 白芷1~5重量份。
优选地，本发明所述的治疗牙根尖周炎的药物组合物是由下列 成分按照重量配比制成的药剂
生地5重量份玄参3重量份 黄连20重量份 大黄5重量份木通20重量份川芎5重量份 白芷3重量份。
本发明所述的治疗牙根尖周炎的药物组合物可以按照本领域技 术人员所熟知的技术手段制成各种剂型，例如片剂(分散片)、胶囊 齐U、硬胶囊、汤剂等。
本发明所述的治疗牙根尖周炎的药物组合物配方合理，成分简 单易得，疗效显著，从而提供了一种新的临床上治疗牙根尖周炎选择。
具体实施例方式
下面的实施例将对本发明予以进一步的说明，但并不因此而限 制本发明。
实施例1
取生地500克、玄参300克、黄连2000克、大黄500克、木通 2000克、川尊500克、白芷300克，加入蒸馏水10升。加热回流3 小时，过滤。收集滤液，O.lpm微孔滤膜过滤，微孔滤膜过滤后的滤 液分为1000份。
试验例
参见《河北中医药学报》，第23巻，第4期，第30-31页公开 的方法来测定本发明的药物组合物的体外抗菌活性。其中使用的试验 菌株Pg(PgATTCC33277) 、 Pi(PiATCC25611 ) 、 Aa(FnATTCC24523)
可购自南京建成生物工程研究所。并且本着科研的目的，可在本申请 之日起20年内向公众发放。
4厌氧菌菌悬液的制备
将菌种接种于厌氧血平板上，37'C厌氧环境复苏48h (80%N2， 10%H2， 10%CO2)。保存的菌种复苏后，接种于CDC厌养培养血 琼脂平板上。挑取琼脂表面的菌落混悬于制备好的灭菌斯氏肉汤培养 基中，培养相应时间(48h)后使菌液浓度呈10S l(^CHU/mL备用。
体外药敏实验
采用液体二倍稀释法测定最小抑菌浓度(MIC):将实施例1制备 的分成1000份后的试液(1: l)用斯氏肉汤液体培养基稀释成10个
浓度(1: 2， 1: 4， 1: 8， 1: 16， 1: 32， 1: 64， 1: 128， 1:256， 1: 512， 1: 1024),另设不加药物只含液体培养基的试管作为对照
管，在试验药物管和对照管中加入配制好的厌氧菌菌悬液。将试验药
物管和对照管置于厌氧罐中，37。C培养48h。
结果判读对照管有细菌生长而明显浑浊，以试验组试管外观
清亮不浑浊的最小药物浓度为该药液的最小抑菌浓度。 体外抑菌实验
采用打孔琼脂扩散法比较本发明的药物组合物与2%碘甘油(购
自上海运佳黄浦制药)的抑菌作用制备斯氏血液琼脂平板4个，采
用自制直径为6mm的打孔器在每个培养平板上均匀打孔5个，将配 置好的厌氧菌菌悬液均匀涂布于平板上。以本发明的药物组合物为试 验药物组，2%碘甘油为对照药物组，每组两个平板，IO个加药孔。 在每孔内加入实施例1制备的分成1000份后的试液100 pL或2%碘 甘油100pL，置于厌氧罐中，37'C培养48h。
结果判读用卡尺测量药条周围圆形无菌生长区域大小，即抑 菌环的直径。
结果
最小抑菌浓度(MIC)
5本发明的药物组合物对于Pg、 Pi、 Aa均有比较明显的抑菌作用， MIC值均为1: 512。结果见下表。
菌株药物浓度梯度
1: 2 1: 4 1: 8 1: 161: 321: 641:1281:2561:5121: 1024
Pg一 墨 扁 墨 - - - -+ +
Pi- — - - - — - -+ +
Aa -------- + +
抑菌环的直径
本发明的药物组合物对Pg、 Pi、 Aa的抑菌环的直径分别为
43mm、 37mm、 41mm，对照组碘甘油的抑菌环的直径为18mm。
权利要求
1.一种治疗牙根尖周炎的药物组合物，其特征在于，它是由下列成分按照重量配比制成的药剂生地1～10重量份 玄参1～5重量份黄连10～30重量份大黄1～10重量份 木通10～30重量份 川芎1～10重量份白芷1～5重量份。
2. 根据权利要求1所述的治疗牙根尖周炎的药物组合物，其特 征在于，它是由下列成分按照重量配比制成的药剂生地5重量份玄参3重量份 黄连20重量份 大黄5重量份木通20重量份川芎5重量份 白芷3重量份。
3. 根据权利要求1或2所述的治疗牙根尖周炎的药物组合物， 其特征在于，所述药剂为片剂、分散片、胶囊剂、硬胶囊、汤剂。
全文摘要
本发明涉及一种治疗牙根尖周炎的药物组合物，它是由生地、玄参、黄连、大黄、木通、川芎和白芷制成。本发明所述的治疗牙根尖周炎的药物组合物成分简单易得，疗效显著，从而提供了一种新的临床上治疗牙根尖周炎选择。
文档编号A61K36/185GK101647904SQ20091017004
公开日2010年2月17日 申请日期2009年9月2日 优先权日2009年9月2日
发明者李荣亮 申请人:李荣亮
技术领域：
本发明涉及医药领域，具体而言，本发明涉及一种治疗牙根尖周 炎的药物组合物。
背景技术：
牙根尖周炎是由厌氧菌引起的牙周支持组织的慢性感染性疾病， 抑制和杀灭致病菌对于治疗和预防牙周炎有着重要的作用。研究表明 牙龈卟啉菌(Pg)是牙周炎证据充分的致病菌，而中间普氏菌(Pi)
是牙根尖周炎的中度相关致病菌，伴放线放线杆菌(Aa)是青少年牙 根尖周炎的主要致病菌。
目前治疗牙根尖周炎常采用抗菌素类西药，但是临床上发现有下 列缺点
1. 有些患者对青霉素、螺旋霉素、灭滴灵等西药过敏。
2. —些病人使用青霉素、螺旋霉素等针对性西药时疗效不佳。
3. 西药对肠胃刺激较大。
4. 部分中老年人不习惯西药治疗。
5. 某些西药的治疗费用太过昂贵。
鉴于此， 一些医疗工作者开始研究中药在治疗口腔内厌氧菌中的 应用。例如，《云南中药学院学报》，第14巻，第1期，第23-24 页公开了中药在治疗口齿厌氧菌感染中的经验。但是，对于更合理的 药物的研究从未停止。
发明内容
本发明的目的是提供一种治疗牙根尖周炎的药物组合物。 为了实现本发明的目的，本发明提供了一种治疗牙根尖周炎的
药物组合物，它是由下列成分按照重量配比制成的药剂生地1~10重量份玄参1~5重量份 黄连10~30重量份 大黄1~10重量份木通10~30重量份川芎1~10重量份 白芷1~5重量份。
优选地，本发明所述的治疗牙根尖周炎的药物组合物是由下列 成分按照重量配比制成的药剂
生地5重量份玄参3重量份 黄连20重量份 大黄5重量份木通20重量份川芎5重量份 白芷3重量份。
本发明所述的治疗牙根尖周炎的药物组合物可以按照本领域技 术人员所熟知的技术手段制成各种剂型，例如片剂(分散片)、胶囊 齐U、硬胶囊、汤剂等。
本发明所述的治疗牙根尖周炎的药物组合物配方合理，成分简 单易得，疗效显著，从而提供了一种新的临床上治疗牙根尖周炎选择。
具体实施例方式
下面的实施例将对本发明予以进一步的说明，但并不因此而限 制本发明。
实施例1
取生地500克、玄参300克、黄连2000克、大黄500克、木通 2000克、川尊500克、白芷300克，加入蒸馏水10升。加热回流3 小时，过滤。收集滤液，O.lpm微孔滤膜过滤，微孔滤膜过滤后的滤 液分为1000份。
试验例
参见《河北中医药学报》，第23巻，第4期，第30-31页公开 的方法来测定本发明的药物组合物的体外抗菌活性。其中使用的试验 菌株Pg(PgATTCC33277) 、 Pi(PiATCC25611 ) 、 Aa(FnATTCC24523)
可购自南京建成生物工程研究所。并且本着科研的目的，可在本申请 之日起20年内向公众发放。
4厌氧菌菌悬液的制备
将菌种接种于厌氧血平板上，37'C厌氧环境复苏48h (80%N2， 10%H2， 10%CO2)。保存的菌种复苏后，接种于CDC厌养培养血 琼脂平板上。挑取琼脂表面的菌落混悬于制备好的灭菌斯氏肉汤培养 基中，培养相应时间(48h)后使菌液浓度呈10S l(^CHU/mL备用。
体外药敏实验
采用液体二倍稀释法测定最小抑菌浓度(MIC):将实施例1制备 的分成1000份后的试液(1: l)用斯氏肉汤液体培养基稀释成10个
浓度(1: 2， 1: 4， 1: 8， 1: 16， 1: 32， 1: 64， 1: 128， 1:256， 1: 512， 1: 1024),另设不加药物只含液体培养基的试管作为对照
管，在试验药物管和对照管中加入配制好的厌氧菌菌悬液。将试验药
物管和对照管置于厌氧罐中，37。C培养48h。
结果判读对照管有细菌生长而明显浑浊，以试验组试管外观
清亮不浑浊的最小药物浓度为该药液的最小抑菌浓度。 体外抑菌实验
采用打孔琼脂扩散法比较本发明的药物组合物与2%碘甘油(购
自上海运佳黄浦制药)的抑菌作用制备斯氏血液琼脂平板4个，采
用自制直径为6mm的打孔器在每个培养平板上均匀打孔5个，将配 置好的厌氧菌菌悬液均匀涂布于平板上。以本发明的药物组合物为试 验药物组，2%碘甘油为对照药物组，每组两个平板，IO个加药孔。 在每孔内加入实施例1制备的分成1000份后的试液100 pL或2%碘 甘油100pL，置于厌氧罐中，37'C培养48h。
结果判读用卡尺测量药条周围圆形无菌生长区域大小，即抑 菌环的直径。
结果
最小抑菌浓度(MIC)
5本发明的药物组合物对于Pg、 Pi、 Aa均有比较明显的抑菌作用， MIC值均为1: 512。结果见下表。
菌株药物浓度梯度
1: 2 1: 4 1: 8 1: 161: 321: 641:1281:2561:5121: 1024
Pg一 墨 扁 墨 - - - -+ +
Pi- — - - - — - -+ +
Aa -------- + +
抑菌环的直径
本发明的药物组合物对Pg、 Pi、 Aa的抑菌环的直径分别为
43mm、 37mm、 41mm，对照组碘甘油的抑菌环的直径为18mm。
权利要求
1.一种治疗牙根尖周炎的药物组合物，其特征在于，它是由下列成分按照重量配比制成的药剂生地1～10重量份 玄参1～5重量份黄连10～30重量份大黄1～10重量份 木通10～30重量份 川芎1～10重量份白芷1～5重量份。
2. 根据权利要求1所述的治疗牙根尖周炎的药物组合物，其特 征在于，它是由下列成分按照重量配比制成的药剂生地5重量份玄参3重量份 黄连20重量份 大黄5重量份木通20重量份川芎5重量份 白芷3重量份。
3. 根据权利要求1或2所述的治疗牙根尖周炎的药物组合物， 其特征在于，所述药剂为片剂、分散片、胶囊剂、硬胶囊、汤剂。
全文摘要
本发明涉及一种治疗牙根尖周炎的药物组合物，它是由生地、玄参、黄连、大黄、木通、川芎和白芷制成。本发明所述的治疗牙根尖周炎的药物组合物成分简单易得，疗效显著，从而提供了一种新的临床上治疗牙根尖周炎选择。
文档编号A61K36/185GK101647904SQ20091017004
公开日2010年2月17日 申请日期2009年9月2日 优先权日2009年9月2日
发明者李荣亮 申请人:李荣亮
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