参连消渴降糖胶囊及制作工艺的制作方法
专利名称：参连消渴降糖胶囊及制作工艺的制作方法
技术领域：
本发 明涉及一种用于降血糖的胶囊及制作工艺，特别是一种参连消渴降糖胶囊 及制作工艺。
背景技术：
当今，全球糖尿病患病率和糖尿病患者数正在快速增长，根据国际糖尿病联盟 统计，目前全球有糖尿病患者2.33亿，而且正以每年新发700万患者的速度猛涨。我国 在80年代初糖尿病患病率仅为1%，2002年增到2.6%。目前在上海、北京、广州等大 城市糖尿病患病率已达8%左右，亦即每12个成人中就有一人患糖尿病。糖尿病是一种 全身性的代谢性疾病，糖尿病对身体危害是多方面的，主要是危害心、脑、肾、血管、 神经、皮肤等，对人的健康危害极大。近年来，药品市场出售的降血糖的口服药种类繁 多，如优降糖、甲糖宁、阿卡波糖、二甲双胍等，这些药都是以化学合成的方式制成， 虽然治疗糖尿病有一定疗效，但疗效短暂，只有暂时缓解作用，而且毒副作用较大，不 宜长期服用，远期疗效不佳，不能满足患者治疗的需要。
发明内容
本发明目的是为了克服现有化学合成的降血糖药疗效短暂、毒副作用大的缺 陷，发明一种由人参、黄芪、山药、白术、玄参、黄连、生地、丹参、葛根组合制成的 参连消渴降糖胶囊及其制作工艺。本发明的目的是按如下的技术方案来实现所述参连消渴降糖胶囊，由人参、黄芪、山药、白术、玄参、黄连、生地、丹 参、葛根混合组成，各组分按重量份配比为
人参20 200份、 黄芪50 500份、 ‘山药20 400份、
白术40 200份、 玄参50 400份、 ,黄连10 200份、 生地20 400份、 丹参20 400份、 葛根30 200份。所述参连消渴降糖胶囊的制作工艺，包括以下步骤
a称取人参、黄芪、丹参、葛根四味药材中的一味或数味，用浓度为70% 95%乙醇做为提取溶剂，用中药材提取设备回流提取两 三次，每次加70% 95%乙醇 的量为6 15倍药材重量，每次回流提取1小时 3小时，合并药液，过滤后，减压回 收乙醇，滤液浓缩至相对密度1.05 1.35g/Cm3(6(TC)，然后喷雾干燥制成粉末；b取黄连、山药、生地、玄参、白术五味中的一味或数味与a步的醇提取药 渣混合，用水做提取溶剂，用中药材提取设备煎煮两 三次，每次加水的量为6 15倍 药材重量，每次提取1小时 3小时，滤过，滤液减压浓缩至相对密度1.05 1.35g/ cm3 (60°C )，然后喷雾干燥制成粉末；c将上述两种干燥粉末与辅料混合制成颗粒，再经检验分装入胶囊就制成参连 消渴降糖胶囊，所述辅料为乳糖、淀粉、可溶性淀粉、蔗糖、糊精、甘露醇的一种或两 种以上的混合物。本发明的积极效果如下(1)糖尿病患者表现为多饮、多食、多尿，乏力、消瘦，抵抗力弱，易患外感， 舌淡暗、脉沉细等症状。生黄芪配生地降尿糖，是取生黄芪的补中、益气、升阳、紧腠 理之功能，与生地滋阴、补肾固精的作用，防止饮食精微的漏泄，使尿糖转为阴性。用 苍术治糖尿病以其有“敛脾精、止漏浊”的作用，苍术虽燥，但伍元参之润，可制其短 而后其长。上述两个对药，黄芪益气，生地滋阴；黄芪、苍术补气健脾，生地、元参滋 阴养肾，总以脾、肾为重点，从两脏入手，扶正培本，降血糖、尿糖确有卓效。人参补 气、补脾益肺，生津，黄连中的黄连素治疗糖尿病可使血糖明显降低，用葛根与丹参相 伍，生津止渴，通脉活血，使气血流畅，提高降糖疗效。(2)制作工艺分别以酒精和水作为提取溶剂，能够充分提取药物的有效成分，且 胶囊剂具有掩盖药物不良气味，易被患者接受；提高药物的稳定性；生物利用度高，分 散快、吸收好等特点，达到更好的疗效。(3)原料来源丰富，制作工艺简单，成本低廉。
具体实施例方式实施例1 a称取人参60kg、黄芪100kg、丹参56kg、葛根125kg四味药材，70%乙醇回
流提取两次，每次加70%乙醇的量为10倍药材重量，每次回流提取1小时，合并药液， 过滤后，减压回收乙醇，滤液浓缩至相对密度1.15g/Cm3(6(TC )，然后喷雾干燥制成粉 末。b 取黄连100kg、山药200kg、生地100kg、玄参50kg、白术80kg与a步的醇
提取药渣混合，水煎煮三次，每次加水的量为10倍、8倍、6倍药材重量，每次提取时间 分别为3小时、2小时、1小时，过滤后，滤液减压浓缩至相对密度1.25g/Cm3(60°C)，然 后喷雾干燥制成粉末。c将上述两种干燥粉末与淀粉混合制成颗粒，再经检验分装入胶囊就制成参连 消渴降糖胶囊。实施例2 a称取人参75g、黄芪250g、丹参180g、葛根118g四味药材，75%乙醇回流提取三次，每次加75%乙醇的量为10、10、8倍药材重量，每次回流分别提取2小 时、1小时、1小时，合并药液，过滤后，减压回收乙醇，滤液浓缩至相对密度1.20g/ cm3(60°C ),然后喷雾干燥制成粉末。b 取黄连50g、山药60g、生地80g、玄参110g、白术60g与a步的醇提取药
渣混合，水煎煮三次，每次加水的量为8倍、6倍、6倍药材重量，每次提取时间为1小 时，过滤后，滤液减压浓缩至相对密度1.15g/Cm3(60°C)，然后喷雾干燥制成粉末。c 将上述两种干燥粉末与淀粉混合制成颗粒，再经检验分装入胶囊就制成参连 消渴降糖胶囊。本发明的动物毒性实验结果如下将实施例1胶囊内容物取出研成粉末，制成混悬液，以相当于临床日用量的400 倍的剂量对小鼠灌胃给药，结果未出现任何毒性反应，给药后观察7天，无一只动物死 亡，动物处死后解剖，其主要脏器观察无明显异常。实验结论参连消渴降糖胶囊无明 显毒性，临床用的剂量安全可靠。本发明的人体对比实验结果如下将240例糖尿病患者随机分为两组，治疗组和对照组各120例，治疗组120例， 男65例，女55例；年龄38 75岁；糖尿病史5 20年；空腹血糖7.0 15.3mmol/ 1。对照组120例，男59例，女61例；年龄29 68岁；糖尿病史4 22年；空腹血 糖7.2 15.2mm0l/l。两组资料差异无显著性，具可比性。对照组口服盐酸二甲双胍 肠溶片0.25 0.5g/次，每日3次。治疗组口服实施例1胶囊，口服6 10粒，每日3 次。1个月为一疗程，2个疗程后统计疗效。结果治疗组显效(症状基本消失，实验室 检查空腹、餐后2小时血糖、尿糖正常)66例，好转(主要是症状及有关实验室检查有改 善)43例，无效(症状及实验室检查无变化)11例，总有效率为90.83%。对照组分别为 46、35、39例，67.50%。治疗组糖尿病患者主要症状明显改善，两组间显效率、有效率 比较，有显著性差异(ρ <0.01)。
权利要求
1.一种参连消渴降糖胶囊，其特征在于所述参连消渴降糖胶囊，由人参、黄芪、 山药、白术、玄参、黄连、生地、丹参、葛根混合组成，各组分按重量份配比为人参20 200份、‘黄芪50 500份、山药20 400份、白术40 200份、玄参50 400份、黄连10 200份、生地20 400份、 丹参20 400份、葛根30 200份。
2.—种参连消渴降糖胶囊的制作工艺，其特征在于所述参连消渴降糖胶囊的制作 工艺，包括以下步骤a称取人参、黄芪、丹参、葛根四味药材中的一味或数味，用浓度为70% 95% 乙醇做为提取溶剂，用中药材提取设备回流提取两 三次，每次加70% 95%乙醇的量 为6 15倍药材重量，每次回流提取1小时 3小时，合并药液，过滤后，减压回收乙 醇，滤液浓缩至相对密度1.05 1.35g/Cm3(6(TC)，然后喷雾干燥制成粉末；b取黄连、山药、生地、玄参、白术五味中的一味或数味与a步的醇提取药渣 混合，用水做提取溶剂，用中药材提取设备煎煮两 三次，每次加水的量为6 15倍 药材重量，每次提取1小时 3小时，滤过，滤液减压浓缩至相对密度1.05 1.35g/ cm3 (60°C )，然后喷雾干燥制成粉末；c将上述两种干燥粉末与辅料混合制成颗粒，再经检验分装入胶囊就制成参连消渴 降糖胶囊，所述辅料为乳糖、淀粉、可溶性淀粉、蔗糖、糊精、甘露醇的一种或两种以 上的混合物。
全文摘要
本发明涉及一种用于降血糖的胶囊及制作工艺，特别是一种参连消渴降糖胶囊及制作工艺。所述参连消渴降糖胶囊，由人参、黄芪、山药、白术、玄参、黄连、生地、丹参、葛根混合组成，各组分按重量份配比为人参20～200份、黄芪50～500份、山药20～400份、白术40～200份、玄参50～400份、黄连10～200份、生地20～400份、丹参20～400份、葛根30～200份。以上组分经提取、浓缩、干燥制成颗粒充填为胶囊。制作工艺分别以酒精和水作为提取溶剂，能够充分提取药物的有效成分，且胶囊剂具有掩盖药物不良气味，易被患者接受，提高药物的稳定性，生物利用度高，分散快、吸收好等特点，达到更好的疗效。
文档编号A61K9/48GK102018852SQ200910170298
公开日2011年4月20日 申请日期2009年9月11日 优先权日2009年9月11日
发明者李强 申请人:李强
技术领域：
本发 明涉及一种用于降血糖的胶囊及制作工艺，特别是一种参连消渴降糖胶囊 及制作工艺。
背景技术：
当今，全球糖尿病患病率和糖尿病患者数正在快速增长，根据国际糖尿病联盟 统计，目前全球有糖尿病患者2.33亿，而且正以每年新发700万患者的速度猛涨。我国 在80年代初糖尿病患病率仅为1%，2002年增到2.6%。目前在上海、北京、广州等大 城市糖尿病患病率已达8%左右，亦即每12个成人中就有一人患糖尿病。糖尿病是一种 全身性的代谢性疾病，糖尿病对身体危害是多方面的，主要是危害心、脑、肾、血管、 神经、皮肤等，对人的健康危害极大。近年来，药品市场出售的降血糖的口服药种类繁 多，如优降糖、甲糖宁、阿卡波糖、二甲双胍等，这些药都是以化学合成的方式制成， 虽然治疗糖尿病有一定疗效，但疗效短暂，只有暂时缓解作用，而且毒副作用较大，不 宜长期服用，远期疗效不佳，不能满足患者治疗的需要。
发明内容
本发明目的是为了克服现有化学合成的降血糖药疗效短暂、毒副作用大的缺 陷，发明一种由人参、黄芪、山药、白术、玄参、黄连、生地、丹参、葛根组合制成的 参连消渴降糖胶囊及其制作工艺。本发明的目的是按如下的技术方案来实现所述参连消渴降糖胶囊，由人参、黄芪、山药、白术、玄参、黄连、生地、丹 参、葛根混合组成，各组分按重量份配比为
人参20 200份、 黄芪50 500份、 ‘山药20 400份、
白术40 200份、 玄参50 400份、 ,黄连10 200份、 生地20 400份、 丹参20 400份、 葛根30 200份。所述参连消渴降糖胶囊的制作工艺，包括以下步骤
a称取人参、黄芪、丹参、葛根四味药材中的一味或数味，用浓度为70% 95%乙醇做为提取溶剂，用中药材提取设备回流提取两 三次，每次加70% 95%乙醇 的量为6 15倍药材重量，每次回流提取1小时 3小时，合并药液，过滤后，减压回 收乙醇，滤液浓缩至相对密度1.05 1.35g/Cm3(6(TC)，然后喷雾干燥制成粉末；b取黄连、山药、生地、玄参、白术五味中的一味或数味与a步的醇提取药 渣混合，用水做提取溶剂，用中药材提取设备煎煮两 三次，每次加水的量为6 15倍 药材重量，每次提取1小时 3小时，滤过，滤液减压浓缩至相对密度1.05 1.35g/ cm3 (60°C )，然后喷雾干燥制成粉末；c将上述两种干燥粉末与辅料混合制成颗粒，再经检验分装入胶囊就制成参连 消渴降糖胶囊，所述辅料为乳糖、淀粉、可溶性淀粉、蔗糖、糊精、甘露醇的一种或两 种以上的混合物。本发明的积极效果如下(1)糖尿病患者表现为多饮、多食、多尿，乏力、消瘦，抵抗力弱，易患外感， 舌淡暗、脉沉细等症状。生黄芪配生地降尿糖，是取生黄芪的补中、益气、升阳、紧腠 理之功能，与生地滋阴、补肾固精的作用，防止饮食精微的漏泄，使尿糖转为阴性。用 苍术治糖尿病以其有“敛脾精、止漏浊”的作用，苍术虽燥，但伍元参之润，可制其短 而后其长。上述两个对药，黄芪益气，生地滋阴；黄芪、苍术补气健脾，生地、元参滋 阴养肾，总以脾、肾为重点，从两脏入手，扶正培本，降血糖、尿糖确有卓效。人参补 气、补脾益肺，生津，黄连中的黄连素治疗糖尿病可使血糖明显降低，用葛根与丹参相 伍，生津止渴，通脉活血，使气血流畅，提高降糖疗效。(2)制作工艺分别以酒精和水作为提取溶剂，能够充分提取药物的有效成分，且 胶囊剂具有掩盖药物不良气味，易被患者接受；提高药物的稳定性；生物利用度高，分 散快、吸收好等特点，达到更好的疗效。(3)原料来源丰富，制作工艺简单，成本低廉。
具体实施例方式实施例1 a称取人参60kg、黄芪100kg、丹参56kg、葛根125kg四味药材，70%乙醇回
流提取两次，每次加70%乙醇的量为10倍药材重量，每次回流提取1小时，合并药液， 过滤后，减压回收乙醇，滤液浓缩至相对密度1.15g/Cm3(6(TC )，然后喷雾干燥制成粉 末。b 取黄连100kg、山药200kg、生地100kg、玄参50kg、白术80kg与a步的醇
提取药渣混合，水煎煮三次，每次加水的量为10倍、8倍、6倍药材重量，每次提取时间 分别为3小时、2小时、1小时，过滤后，滤液减压浓缩至相对密度1.25g/Cm3(60°C)，然 后喷雾干燥制成粉末。c将上述两种干燥粉末与淀粉混合制成颗粒，再经检验分装入胶囊就制成参连 消渴降糖胶囊。实施例2 a称取人参75g、黄芪250g、丹参180g、葛根118g四味药材，75%乙醇回流提取三次，每次加75%乙醇的量为10、10、8倍药材重量，每次回流分别提取2小 时、1小时、1小时，合并药液，过滤后，减压回收乙醇，滤液浓缩至相对密度1.20g/ cm3(60°C ),然后喷雾干燥制成粉末。b 取黄连50g、山药60g、生地80g、玄参110g、白术60g与a步的醇提取药
渣混合，水煎煮三次，每次加水的量为8倍、6倍、6倍药材重量，每次提取时间为1小 时，过滤后，滤液减压浓缩至相对密度1.15g/Cm3(60°C)，然后喷雾干燥制成粉末。c 将上述两种干燥粉末与淀粉混合制成颗粒，再经检验分装入胶囊就制成参连 消渴降糖胶囊。本发明的动物毒性实验结果如下将实施例1胶囊内容物取出研成粉末，制成混悬液，以相当于临床日用量的400 倍的剂量对小鼠灌胃给药，结果未出现任何毒性反应，给药后观察7天，无一只动物死 亡，动物处死后解剖，其主要脏器观察无明显异常。实验结论参连消渴降糖胶囊无明 显毒性，临床用的剂量安全可靠。本发明的人体对比实验结果如下将240例糖尿病患者随机分为两组，治疗组和对照组各120例，治疗组120例， 男65例，女55例；年龄38 75岁；糖尿病史5 20年；空腹血糖7.0 15.3mmol/ 1。对照组120例，男59例，女61例；年龄29 68岁；糖尿病史4 22年；空腹血 糖7.2 15.2mm0l/l。两组资料差异无显著性，具可比性。对照组口服盐酸二甲双胍 肠溶片0.25 0.5g/次，每日3次。治疗组口服实施例1胶囊，口服6 10粒，每日3 次。1个月为一疗程，2个疗程后统计疗效。结果治疗组显效(症状基本消失，实验室 检查空腹、餐后2小时血糖、尿糖正常)66例，好转(主要是症状及有关实验室检查有改 善)43例，无效(症状及实验室检查无变化)11例，总有效率为90.83%。对照组分别为 46、35、39例，67.50%。治疗组糖尿病患者主要症状明显改善，两组间显效率、有效率 比较，有显著性差异(ρ <0.01)。
权利要求
1.一种参连消渴降糖胶囊，其特征在于所述参连消渴降糖胶囊，由人参、黄芪、 山药、白术、玄参、黄连、生地、丹参、葛根混合组成，各组分按重量份配比为人参20 200份、‘黄芪50 500份、山药20 400份、白术40 200份、玄参50 400份、黄连10 200份、生地20 400份、 丹参20 400份、葛根30 200份。
2.—种参连消渴降糖胶囊的制作工艺，其特征在于所述参连消渴降糖胶囊的制作 工艺，包括以下步骤a称取人参、黄芪、丹参、葛根四味药材中的一味或数味，用浓度为70% 95% 乙醇做为提取溶剂，用中药材提取设备回流提取两 三次，每次加70% 95%乙醇的量 为6 15倍药材重量，每次回流提取1小时 3小时，合并药液，过滤后，减压回收乙 醇，滤液浓缩至相对密度1.05 1.35g/Cm3(6(TC)，然后喷雾干燥制成粉末；b取黄连、山药、生地、玄参、白术五味中的一味或数味与a步的醇提取药渣 混合，用水做提取溶剂，用中药材提取设备煎煮两 三次，每次加水的量为6 15倍 药材重量，每次提取1小时 3小时，滤过，滤液减压浓缩至相对密度1.05 1.35g/ cm3 (60°C )，然后喷雾干燥制成粉末；c将上述两种干燥粉末与辅料混合制成颗粒，再经检验分装入胶囊就制成参连消渴 降糖胶囊，所述辅料为乳糖、淀粉、可溶性淀粉、蔗糖、糊精、甘露醇的一种或两种以 上的混合物。
全文摘要
本发明涉及一种用于降血糖的胶囊及制作工艺，特别是一种参连消渴降糖胶囊及制作工艺。所述参连消渴降糖胶囊，由人参、黄芪、山药、白术、玄参、黄连、生地、丹参、葛根混合组成，各组分按重量份配比为人参20～200份、黄芪50～500份、山药20～400份、白术40～200份、玄参50～400份、黄连10～200份、生地20～400份、丹参20～400份、葛根30～200份。以上组分经提取、浓缩、干燥制成颗粒充填为胶囊。制作工艺分别以酒精和水作为提取溶剂，能够充分提取药物的有效成分，且胶囊剂具有掩盖药物不良气味，易被患者接受，提高药物的稳定性，生物利用度高，分散快、吸收好等特点，达到更好的疗效。
文档编号A61K9/48GK102018852SQ200910170298
公开日2011年4月20日 申请日期2009年9月11日 优先权日2009年9月11日
发明者李强 申请人:李强
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