一种用于降血压的胶囊及制作工艺的制作方法
专利名称：一种用于降血压的胶囊及制作工艺的制作方法
技术领域：
本发明是一种用于降血压的胶囊及制作工艺，特别是一种槐仲脉压胶囊及制作工艺。
背景技术：
高血压是我国常见的心血管疾病，多见于40岁以后的中老年人，其发病率呈逐 年增加之趋势。该病是一种以小动脉硬化为基本病变的全身性疾病，其病程漫长，症状 隐显不定，高血压的发展可引起脑、心、肾等器质性病变，严重危害人的健康，特别是 其并发症——脑卒中，已成为我国主要致死、致残病因之一。因此对于高血压的治疗研 究一直为人们所重视。目前用于降血压的西药主要有利尿药、β受体阻滞剂、钙离子拮 抗剂、血管紧张素I转化酶抑制剂等，以上这些药物具有明显的毒副作用，长期服用可导 致机体生理功能紊乱及重要脏器的损害。现纯中药降血压药品很少，包括如“牛黄降压 丸”等，纯中药崩解缓慢，若制作技术不良时，崩解难以控制，从而降低疗效，且易受 潮霉变，被微生物污染。
发明内容
本发明的目的是为了克服现有用于降血压的西药毒副作用大、中药崩解缓慢的 缺陷，发明一种利用决明子、槐米、山楂、罗布麻叶、杜仲叶制成具有降血压功能的槐 仲脉压胶囊及其制作工艺。本发明的的目的是按如下的技术方案来实现的所述槐仲脉压胶囊由决明子、槐米、山楂、罗布麻叶、杜仲叶混合组成，各组 分按重量份配比为决明子20 150份槐米10 100份山楂10 100份罗布麻叶30 260份杜仲叶40 400份。所述槐仲脉压胶囊的制作工艺，包括以下步骤(1)杜仲叶、山楂、决明子加6 15倍量水煎煮2 3次，每次1 3小时， 过滤，滤液减压浓缩(0.08Mpa，40 80°C )至相对密度为1.00 1.20g/cm3(60°C )的 浓缩液，加乙醇至醇浓度为60% 80%，静置8 24小时，过滤，滤液减压回收乙醇 (0.07Mpa, 40 80°C )，至相对密度为 1.10-1.30g/cm3(60°C )，减压干燥(0.08Mpa, 60°C 80°C)，得干膏A，粉碎，过80目筛，得细粉A备用。(2)槐米、罗布麻叶加6 15倍量水煎煮2 3次，每次1 3小时，过滤，滤 液减压浓缩(0.08Mpa，40 80°C )至相对密度1.15 1.30g/cm3 (60°C )的稠膏，减压干 燥(O.OSMpa，40 80°C)，得干膏B，粉碎，过80目筛，得细粉B备用。
(3)取微晶纤维素1-100重量份，过80目筛后与细粉A、细粉B混合均勻得混 合细粉；用70% 90%乙醇润湿，制软材，20 40目筛制湿粒，干燥，20 40目筛整 粒，加入硬脂酸镁0.01-10重量份，混勻，并填装胶囊。本发明的的积极效果如下(1)本配方中决明子甘、苦、咸，微寒；归肝、大肠经；《药性论》谓其“除 肝家热”；《本草经疏》曰“(决明子)寒能益阴泄热，足厥阴肝家正药也”；功能 清热明目，润肠通便。槐米苦，微寒；归肝、大肠经；《本草拾遗》言其“明目，除 热泪，(疗)头脑心胃间热风，烦闷，风眩欲倒，心头吐涎如醉，洋洋如船车上者”； 功能凉血止血，清肝泻火。杜仲叶微辛，温；归肝、肾经；补肝肾，强筋骨；用于肝 肾不足，头晕目眩，腰膝酸痛，筋骨痿软。罗布麻叶甘、苦，凉；归肝经；《陕西中草 药》载其“清凉泻火、强心利尿、降血压；治心脏病、高血压”；功能平肝安神，清热 利水。山楂酸、甘，微温；归脾、胃、肝经；《本草备要》言其“泻滞气，消积，散 瘀，化痰；酸甘咸温；健脾行气，散瘀化痰，消食磨积；消油腻、腥膻之积”；功能消 食健胃，行气散瘀。诸品配合，相得益彰，针对血压偏高的人群属于肝火炽盛、肝阳上 亢者，共奏清泻肝火、平抑肝阳之功。(2)本发明突出优点是纯中药制剂，治疗高血压具有降压作用和缓稳定，改善 症状明显，副作用少，制备工艺简单，服用剂量小，吸收快，服用方便，便于携带和保存。
具体实施例方式实施例1 (1)杜仲叶210g、山楂40g、决明子40g加12倍、10倍量水煎煮2次，每次1 小时，过滤，滤液减压浓缩(0.08Mpa，65°C)至相对密度为1.10g/Cm3(60°C)的浓缩液， 加乙醇至醇浓度为60%，静置12小时，过滤，滤液减压回收乙醇(0.07Mpa，60°C )，至 相对密度为1.20g/Cm3(60°C )，减压干燥(0.08Mpa，60°C )，得干膏A，粉碎，过80目
筛，得细粉A备用。(2)槐米36g、罗布麻叶120g加10倍量水煎煮3次，每次煎煮时间分别为2小 时、1小时、1小时，过滤，滤液减压浓缩(0.08Mpa，80°C )至相对密度1.20g/cm3 (60°C ) 的稠膏，减压干燥(O.OSMpa，60°C),得干膏B，粉碎，过80目筛，得细粉B备用。(3)取62g微晶纤维素过80目筛后与细粉A、细粉B混合均勻得混合细粉；用 80%乙醇润湿，制软材，20目筛制湿粒，干燥，20目筛整粒，加入硬脂酸镁3g，混勻， 并填装胶囊。实施例2 (1)杜仲叶90g、山楂50g、决明子60g加10倍、10倍、8倍 量水煎煮3次， 每次1小时，过滤，滤液减压浓缩(0.08Mpa，60°C )至相对密度为1.15g/cm3(60°C )的 浓缩液，加乙醇至醇浓度为70%，静置24小时，过滤，滤液减压回收乙醇(0.07Mpa， 60°C ),至相对密度为1.15g/Cm3(60°C )，减压干燥(0.08Mpa，60°C )，得干膏A，粉 碎，过80目筛，得细粉A备用。(2)槐米60g、罗布麻叶180g加10倍量、8倍量水煎煮2次，每次煎煮时间为1小时，过滤，滤液减压浓缩(0.08Mpa，60°C )至相对密度1.25g/Cm3(60°C )的稠膏，减 压干燥(O.OSMpa，60°C ),得干膏B，粉碎，过80目筛，得细粉B备用。(3)取70g微晶纤维素过80目筛后与细粉A、细粉B混合均勻得混合细粉；用 80%乙醇润湿，制软材，20目筛制湿粒，干燥，20目筛整粒，加入硬脂酸镁5g，混勻，
并填装胶囊。本发明槐仲脉压胶囊临床 疗效观察的情况如下原发性高血压病人150例，男60例，女90例，年龄40 63岁，血压为(160 200)/(95 114)mmHg，血尿常规、肾功能正常。采用随机的方法按性别、年龄及血压 配对分为两组，每组75例病人(男30例，女45例):实验组(槐仲脉压胶囊组)和对照 组(寿比山片)随机分组前停用其他降压药2周，停药期间服安慰剂，每天1片，早餐后 服用，作为导人期，第1周门诊随访1次，第2周门诊随访两次，测右臂坐位血压3次， 取其中舒张压相差不超过4mmHg的2次平均值作为治疗前基础血压。给药方法实验组服用实施例1的药物，每天两次，每次3片。对照组给寿比 山片，每次2.5mg，每日1次，疗程12周。两组治疗前后血压的变化如下表
组别η 收缩压(mmHg) 舒张压(mm5jT
实验组用药前__75 169.5 士 19.1 99.5 士 10.1
实验组用药后3周_ 75 154.2 士 18.3" 96.1 士 10.0” 实验组用药后 6 周_ 75 144.9士 17.5" 93.7士 10.3” 实验组用药后 12 周_ 75 142.7士 18.5" 89.5士9.3” 对照组用药前 _ 75 167.3士 17.4 — 99.0士9.6 对照组用药后 3 周 ^ 75 148.6士 18.1" 95.1 士9.9” 对照组用药后6周_ 75 142.8 士 18.6" 91.8 士 10.2" 对照组用药后 12 周 75 140.3士 19.1" 87.8士 10.7” _组内治疗前后比较，"ρ <0.01两组降压疗效比较如下表例(％ )
-组别 I N I显效有效无效总有效
实验组 75 37(49.3% ) 26(34.7% ) 12(16.0% ) 63(84.0% ) 对照组 75 36(48.0% ) 21(28.0% ) 18(24.0% ) 57(76.0% )两组总有效率比较，ρ >0.05疗效评价标准①显效舒张压下降> IOmmHg,并降至正常范围(《90mmHg)， 或舒张压下降^OmmHg ；②有效舒张压下降dOmmHg，但降至正常范围，或舒张压 下降(10 19)mmHg，或收缩压下降230mmHg ；③无效血压下降未达到有效标准。结论槐仲脉压胶囊(实验组)治疗3周、6周及12周后收缩压及舒张压均较 用药前显著降低，槐仲脉压胶囊是一种安全、有效的降压药，可供临床长期应用，尤其 适用一些轻中度高血压病病人。
权利要求
1.一种槐仲脉压胶囊，其特征在于所述槐仲脉压胶囊由决明子、槐米、山楂、罗 布麻叶、杜仲叶混合组成，各组分按重量份配比为决明子 20 150份槐米 10 100份山楂 10 100份罗布麻叶 30 260份杜仲叶 40 400份。
2.—种槐仲脉压胶囊的制作工艺，其特征在于所述槐仲脉压胶囊的制作工艺包括 以下步骤(1)杜仲叶、山楂、决明子加6 15倍量水煎煮2 3次，每次1 3小时，过滤， 滤液减压浓缩(0.08Mpa, 40 80°C )至相对密度为1.00 1.20g/cm3 (60°C )的浓缩液， 加乙醇至醇浓度为60% 80%，静置8 24小时，过滤，滤液减压回收乙醇(0.07Mpa， 40 80°C)，至相对密度为 1.10-1.30g/cm3(60°C)，减压干燥(0.08Mpa，60°C 80°C)， 得干膏A，粉碎，过80目筛，得细粉A备用；(2)槐米、罗布麻叶加6 15倍量水煎煮2 3次，每次1 3小时，过滤，滤液 减压浓缩(0.08Mpa，40 80°C )至相对密度1.15 1.30g/cm3 (60°C )的稠膏，减压干燥 (O.OSMpa, 40 80°C )，得干膏B，粉碎，过80目筛，得细粉B备用；(3)取微晶纤维素1-100重量份，过80目筛后与细粉A、细粉B混合均勻得混合细 粉；用70% 90%乙醇润湿，制软材，20 40目筛制湿粒，干燥，20 40目筛整粒， 加入硬脂酸镁0.01-10重量份，混勻，并填装胶囊。
全文摘要
本发明是一种用于降血压的胶囊及制作工艺，特别是一种槐仲脉压胶囊及制作工艺。所述槐仲脉压胶囊由决明子、槐米、山楂、罗布麻叶、杜仲叶混合组成，各组分按重量份配比为决明子20～150份；槐米10～100份；山楂10～100份；罗布麻叶30～260份；杜仲叶40～400份；以上组分经提取、浓缩、干燥制成颗粒充填为胶囊。本发明突出优点是纯中药制剂，治疗高血压具有降压作用和缓稳定，改善症状明显，副作用少，制备工艺简单，服用剂量小，吸收快，服用方便，便于携带和保存；槐仲脉压胶囊是一种安全、有效的降压药，可供临床长期应用，尤其适用一些轻中度高血压病病人。
文档编号A61K36/734GK102018787SQ200910170299
公开日2011年4月20日 申请日期2009年9月11日 优先权日2009年9月11日
发明者李强 申请人:李强
技术领域：
本发明是一种用于降血压的胶囊及制作工艺，特别是一种槐仲脉压胶囊及制作工艺。
背景技术：
高血压是我国常见的心血管疾病，多见于40岁以后的中老年人，其发病率呈逐 年增加之趋势。该病是一种以小动脉硬化为基本病变的全身性疾病，其病程漫长，症状 隐显不定，高血压的发展可引起脑、心、肾等器质性病变，严重危害人的健康，特别是 其并发症——脑卒中，已成为我国主要致死、致残病因之一。因此对于高血压的治疗研 究一直为人们所重视。目前用于降血压的西药主要有利尿药、β受体阻滞剂、钙离子拮 抗剂、血管紧张素I转化酶抑制剂等，以上这些药物具有明显的毒副作用，长期服用可导 致机体生理功能紊乱及重要脏器的损害。现纯中药降血压药品很少，包括如“牛黄降压 丸”等，纯中药崩解缓慢，若制作技术不良时，崩解难以控制，从而降低疗效，且易受 潮霉变，被微生物污染。
发明内容
本发明的目的是为了克服现有用于降血压的西药毒副作用大、中药崩解缓慢的 缺陷，发明一种利用决明子、槐米、山楂、罗布麻叶、杜仲叶制成具有降血压功能的槐 仲脉压胶囊及其制作工艺。本发明的的目的是按如下的技术方案来实现的所述槐仲脉压胶囊由决明子、槐米、山楂、罗布麻叶、杜仲叶混合组成，各组 分按重量份配比为决明子20 150份槐米10 100份山楂10 100份罗布麻叶30 260份杜仲叶40 400份。所述槐仲脉压胶囊的制作工艺，包括以下步骤(1)杜仲叶、山楂、决明子加6 15倍量水煎煮2 3次，每次1 3小时， 过滤，滤液减压浓缩(0.08Mpa，40 80°C )至相对密度为1.00 1.20g/cm3(60°C )的 浓缩液，加乙醇至醇浓度为60% 80%，静置8 24小时，过滤，滤液减压回收乙醇 (0.07Mpa, 40 80°C )，至相对密度为 1.10-1.30g/cm3(60°C )，减压干燥(0.08Mpa, 60°C 80°C)，得干膏A，粉碎，过80目筛，得细粉A备用。(2)槐米、罗布麻叶加6 15倍量水煎煮2 3次，每次1 3小时，过滤，滤 液减压浓缩(0.08Mpa，40 80°C )至相对密度1.15 1.30g/cm3 (60°C )的稠膏，减压干 燥(O.OSMpa，40 80°C)，得干膏B，粉碎，过80目筛，得细粉B备用。
(3)取微晶纤维素1-100重量份，过80目筛后与细粉A、细粉B混合均勻得混 合细粉；用70% 90%乙醇润湿，制软材，20 40目筛制湿粒，干燥，20 40目筛整 粒，加入硬脂酸镁0.01-10重量份，混勻，并填装胶囊。本发明的的积极效果如下(1)本配方中决明子甘、苦、咸，微寒；归肝、大肠经；《药性论》谓其“除 肝家热”；《本草经疏》曰“(决明子)寒能益阴泄热，足厥阴肝家正药也”；功能 清热明目，润肠通便。槐米苦，微寒；归肝、大肠经；《本草拾遗》言其“明目，除 热泪，(疗)头脑心胃间热风，烦闷，风眩欲倒，心头吐涎如醉，洋洋如船车上者”； 功能凉血止血，清肝泻火。杜仲叶微辛，温；归肝、肾经；补肝肾，强筋骨；用于肝 肾不足，头晕目眩，腰膝酸痛，筋骨痿软。罗布麻叶甘、苦，凉；归肝经；《陕西中草 药》载其“清凉泻火、强心利尿、降血压；治心脏病、高血压”；功能平肝安神，清热 利水。山楂酸、甘，微温；归脾、胃、肝经；《本草备要》言其“泻滞气，消积，散 瘀，化痰；酸甘咸温；健脾行气，散瘀化痰，消食磨积；消油腻、腥膻之积”；功能消 食健胃，行气散瘀。诸品配合，相得益彰，针对血压偏高的人群属于肝火炽盛、肝阳上 亢者，共奏清泻肝火、平抑肝阳之功。(2)本发明突出优点是纯中药制剂，治疗高血压具有降压作用和缓稳定，改善 症状明显，副作用少，制备工艺简单，服用剂量小，吸收快，服用方便，便于携带和保存。
具体实施例方式实施例1 (1)杜仲叶210g、山楂40g、决明子40g加12倍、10倍量水煎煮2次，每次1 小时，过滤，滤液减压浓缩(0.08Mpa，65°C)至相对密度为1.10g/Cm3(60°C)的浓缩液， 加乙醇至醇浓度为60%，静置12小时，过滤，滤液减压回收乙醇(0.07Mpa，60°C )，至 相对密度为1.20g/Cm3(60°C )，减压干燥(0.08Mpa，60°C )，得干膏A，粉碎，过80目
筛，得细粉A备用。(2)槐米36g、罗布麻叶120g加10倍量水煎煮3次，每次煎煮时间分别为2小 时、1小时、1小时，过滤，滤液减压浓缩(0.08Mpa，80°C )至相对密度1.20g/cm3 (60°C ) 的稠膏，减压干燥(O.OSMpa，60°C),得干膏B，粉碎，过80目筛，得细粉B备用。(3)取62g微晶纤维素过80目筛后与细粉A、细粉B混合均勻得混合细粉；用 80%乙醇润湿，制软材，20目筛制湿粒，干燥，20目筛整粒，加入硬脂酸镁3g，混勻， 并填装胶囊。实施例2 (1)杜仲叶90g、山楂50g、决明子60g加10倍、10倍、8倍 量水煎煮3次， 每次1小时，过滤，滤液减压浓缩(0.08Mpa，60°C )至相对密度为1.15g/cm3(60°C )的 浓缩液，加乙醇至醇浓度为70%，静置24小时，过滤，滤液减压回收乙醇(0.07Mpa， 60°C ),至相对密度为1.15g/Cm3(60°C )，减压干燥(0.08Mpa，60°C )，得干膏A，粉 碎，过80目筛，得细粉A备用。(2)槐米60g、罗布麻叶180g加10倍量、8倍量水煎煮2次，每次煎煮时间为1小时，过滤，滤液减压浓缩(0.08Mpa，60°C )至相对密度1.25g/Cm3(60°C )的稠膏，减 压干燥(O.OSMpa，60°C ),得干膏B，粉碎，过80目筛，得细粉B备用。(3)取70g微晶纤维素过80目筛后与细粉A、细粉B混合均勻得混合细粉；用 80%乙醇润湿，制软材，20目筛制湿粒，干燥，20目筛整粒，加入硬脂酸镁5g，混勻，
并填装胶囊。本发明槐仲脉压胶囊临床 疗效观察的情况如下原发性高血压病人150例，男60例，女90例，年龄40 63岁，血压为(160 200)/(95 114)mmHg，血尿常规、肾功能正常。采用随机的方法按性别、年龄及血压 配对分为两组，每组75例病人(男30例，女45例):实验组(槐仲脉压胶囊组)和对照 组(寿比山片)随机分组前停用其他降压药2周，停药期间服安慰剂，每天1片，早餐后 服用，作为导人期，第1周门诊随访1次，第2周门诊随访两次，测右臂坐位血压3次， 取其中舒张压相差不超过4mmHg的2次平均值作为治疗前基础血压。给药方法实验组服用实施例1的药物，每天两次，每次3片。对照组给寿比 山片，每次2.5mg，每日1次，疗程12周。两组治疗前后血压的变化如下表
组别η 收缩压(mmHg) 舒张压(mm5jT
实验组用药前__75 169.5 士 19.1 99.5 士 10.1
实验组用药后3周_ 75 154.2 士 18.3" 96.1 士 10.0” 实验组用药后 6 周_ 75 144.9士 17.5" 93.7士 10.3” 实验组用药后 12 周_ 75 142.7士 18.5" 89.5士9.3” 对照组用药前 _ 75 167.3士 17.4 — 99.0士9.6 对照组用药后 3 周 ^ 75 148.6士 18.1" 95.1 士9.9” 对照组用药后6周_ 75 142.8 士 18.6" 91.8 士 10.2" 对照组用药后 12 周 75 140.3士 19.1" 87.8士 10.7” _组内治疗前后比较，"ρ <0.01两组降压疗效比较如下表例(％ )
-组别 I N I显效有效无效总有效
实验组 75 37(49.3% ) 26(34.7% ) 12(16.0% ) 63(84.0% ) 对照组 75 36(48.0% ) 21(28.0% ) 18(24.0% ) 57(76.0% )两组总有效率比较，ρ >0.05疗效评价标准①显效舒张压下降> IOmmHg,并降至正常范围(《90mmHg)， 或舒张压下降^OmmHg ；②有效舒张压下降dOmmHg，但降至正常范围，或舒张压 下降(10 19)mmHg，或收缩压下降230mmHg ；③无效血压下降未达到有效标准。结论槐仲脉压胶囊(实验组)治疗3周、6周及12周后收缩压及舒张压均较 用药前显著降低，槐仲脉压胶囊是一种安全、有效的降压药，可供临床长期应用，尤其 适用一些轻中度高血压病病人。
权利要求
1.一种槐仲脉压胶囊，其特征在于所述槐仲脉压胶囊由决明子、槐米、山楂、罗 布麻叶、杜仲叶混合组成，各组分按重量份配比为决明子 20 150份槐米 10 100份山楂 10 100份罗布麻叶 30 260份杜仲叶 40 400份。
2.—种槐仲脉压胶囊的制作工艺，其特征在于所述槐仲脉压胶囊的制作工艺包括 以下步骤(1)杜仲叶、山楂、决明子加6 15倍量水煎煮2 3次，每次1 3小时，过滤， 滤液减压浓缩(0.08Mpa, 40 80°C )至相对密度为1.00 1.20g/cm3 (60°C )的浓缩液， 加乙醇至醇浓度为60% 80%，静置8 24小时，过滤，滤液减压回收乙醇(0.07Mpa， 40 80°C)，至相对密度为 1.10-1.30g/cm3(60°C)，减压干燥(0.08Mpa，60°C 80°C)， 得干膏A，粉碎，过80目筛，得细粉A备用；(2)槐米、罗布麻叶加6 15倍量水煎煮2 3次，每次1 3小时，过滤，滤液 减压浓缩(0.08Mpa，40 80°C )至相对密度1.15 1.30g/cm3 (60°C )的稠膏，减压干燥 (O.OSMpa, 40 80°C )，得干膏B，粉碎，过80目筛，得细粉B备用；(3)取微晶纤维素1-100重量份，过80目筛后与细粉A、细粉B混合均勻得混合细 粉；用70% 90%乙醇润湿，制软材，20 40目筛制湿粒，干燥，20 40目筛整粒， 加入硬脂酸镁0.01-10重量份，混勻，并填装胶囊。
全文摘要
本发明是一种用于降血压的胶囊及制作工艺，特别是一种槐仲脉压胶囊及制作工艺。所述槐仲脉压胶囊由决明子、槐米、山楂、罗布麻叶、杜仲叶混合组成，各组分按重量份配比为决明子20～150份；槐米10～100份；山楂10～100份；罗布麻叶30～260份；杜仲叶40～400份；以上组分经提取、浓缩、干燥制成颗粒充填为胶囊。本发明突出优点是纯中药制剂，治疗高血压具有降压作用和缓稳定，改善症状明显，副作用少，制备工艺简单，服用剂量小，吸收快，服用方便，便于携带和保存；槐仲脉压胶囊是一种安全、有效的降压药，可供临床长期应用，尤其适用一些轻中度高血压病病人。
文档编号A61K36/734GK102018787SQ200910170299
公开日2011年4月20日 申请日期2009年9月11日 优先权日2009年9月11日
发明者李强 申请人:李强
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