专利名称:一种治疗溃疡性结肠炎的药物的制作方法
技术领域:
本发明涉及药物,进一步是治疗结肠炎的药物,特别是治疗溃疡性结肠炎的中药
或中西药合剂。
背景技术:
溃疡性结肠炎又称慢性非特异性溃疡性结肠炎,病变多位于直肠和乙状结肠,也 可蔓延到降结肠,甚至整个结肠。临床整个症状为腹泻、脓血便、腹痛和里急后重。现代医 学认为是自身细胞免疫异常,导致粘膜被破坏,或由于精神因素导致大脑皮质活动障碍,植 物神经功能紊乱而产生肠道运动亢进,肠血管平滑肌痉挛收縮,组织缺血,毛细血管通透性 增加,从而形成肠粘膜的炎症、糜烂及溃疡。 结肠炎病程长、顽固、易复发,治疗相当棘手,已被世界卫生组织列为现代难治病 之一,近年来呈逐渐上升的趋势。目前,西医治疗溃疡性结肠炎的直肠炎主要有磺胺类、抗 生素类、激素类、免疫抑制剂等几类药物,上述药物通过长期药效试验及临床试验均证明具 有可靠的治疗效果,但大多毒性大、副作用多,如口服磺胺类药物常有恶心呕吐、头疼、全身 不适等症状,或引起白细胞减少、关节疼、皮疹、蛋白尿等;抗生素药物口服易导致胃肠道剌 激症状,静脉用药副作用大;免疫抑制剂对骨髓造血功能的影响较大,在用药过程中应定期 复查骨髓象。 因此,寻求具有治疗效果好,不良反应少的中药或中西药合剂就显得十分迫切和 需要,积极开展这方面的研究具有重要的应用价值和临床指意义。
发明内容
本发明的目的就是针对现有药物治疗中存在的缺陷,提供一种标本兼治、药效迅 速、安全可靠、治疗效果佳的治疗溃疡性结肠炎、直肠炎的药物。 本发明的目的是通过以下方案实现的一种治疗溃疡性结肠炎的药物,其特征在 于a选取以下重量的原料人工牛黄3 5克、冰片1. 5 2. 5克、珍珠19 27克、象牙 屑19 27克、青黛88 100克、壁钱13 19克;研粉,过筛,混合,形成混合粉剂A ;b庆 大霉素4 8万单位、甲硝唑(含量0. lg)液30 50ml混合形成庆甲液(即取庆大霉素 与甲硝唑混合液之意),取混合粉剂A百分之一,溶入该液为药液。 制作时将人工牛黄、冰片、珍珠、象牙屑、青黛、壁钱(炭)粉碎成细粉,过100目 筛,混匀,消毒,即得混合粉剂A ;将混合粉剂A、庆大霉素、甲硝唑液分别放置;使用时,按比 例(百分之一)将混合粉剂A临时加入庆大雷素、甲硝唑液,制成药液,用以保留灌肠。也 可以按比例将混合粉剂A、庆大霉素、甲硝唑液直接混合成药液。
本发明可以进一步通过以下方案实现
混合粉剂A中 优选方案为人工牛黄3. 5 4. 5克、冰片1. 8 2. 2克、珍珠21 25克、象牙屑 21 25克、青黛91 97克、壁钱(炭)14 18克。
最佳方案为人工牛黄4克、冰片2克、珍珠23克、象牙屑23克、青黛94克、壁钱 (炭)16克。 混合粉剂A中还可以包括黄连素粉(或黄连片)7 13克。 庆大霉素指粉、甲硝唑指粉(也可是片剂加工而成的粉,有效成份含量与液体含
量相同),加蒸馏水30 50ml混合形成庆甲液,取混合粉剂A百分之一,溶入该液为药液。 混合粉剂A(可以包括黄连素粉,也可以不包括黄连素粉)与庆大霉素粉、甲硝唑
片混合制成散剂或胶囊或栓剂之一种。 本发明还可以进一步通过以下方案实现 b工序由以下方案取代取黄连10 15克、黄芪10 15克、黄柏10 15克,加 水100 200ml煎25 35分钟,滤渣,为三黄液(即取黄连、黄芪、黄柏混合液之意),取该 液30 50ml ;将混合粉剂A百分之一,溶于该液成药液。用以保留灌肠;也可以采用以下
方法处理将混合粉剂A、三黄液分别放置;使用时,再将混合粉剂A按比例加入三黄液,制
成药液。将该药液也可制成汤剂或液体剂。 保留a工序,取消b工序,将黄连10 15克、黄芪10 15克、黄柏10 15克, 加水100 200ml煎25 35分钟,滤渣,为三黄液;再取a工序中的混合粉剂A的百分之 一,加入三黄液,煎l 5分钟,取药汁30 50ml,成药液。用以保留灌肠。
其中,黄连、黄芪、黄柏的优选方案是黄连11 14克、黄芪11 14克、黄柏11 14克。 使用方法以上配方为成人一次用量。使用本方制成的中西药混合药液保留灌肠, 每天一次,10次为一个疗程。每个疗程间隔3 7天,可再用下一个疗程。 一般1 2个疗 程临床症状就能基本消失。之后,再使用3 5个疗程,巩固疗效,以防止复发。
本发明的配置机理人工牛黄、冰片,清热解毒消肿;青黛,泻热利咽、凉血止痛; 珍珠、象牙屑,助青黛捕毒清热、化腐生肌;壁钱(炭),清热解毒,凉血止痛;黄连,清热燥 湿,泻火解毒,用于湿热痞满,泻痢,血热吐衄,痈肿疔疮,湿疹湿疮;黄芪,补气固表,利尿托 毒,排脓,敛疮生肌,补血,提升中气,增强机体抵抗力;黄柏,清热燥湿,泻火除蒸,解毒疗 疮;庆大雷素、甲硝唑,抗菌消炎。黄连素片、黄连素粉抗菌药,用于痢疾杆菌所致的肠道感 染。本发明的诸药配伍具有清热解毒、凉血止血、化腐生肌、提升中气、抗菌消炎、增强机体 抵抗力等功效。 本发明的有益效果是用该药采用灌肠的方法,治疗溃疡性结肠炎、直肠炎,药物
直达病所,可提高肠内局部血药浓度,且避免了肝脏的首过效应,防止或减少药物在肝脏被
破坏以及胃肠消化液、消化酶对药物的破坏,药物的利用度得到了充分发挥,更好的达到了
清热解毒、凉血止血、化腐生肌、抗菌消炎,使局部充血、水肿较快恢复,局部溃疡糜烂的愈
合,从而达到治疗目的。本发明药物,标本兼治、药效迅速、安全可靠、疗效较佳。以156例
临床试验表明,有效率达100%。
试验资料 1、主治溃疡性结肠炎。 2、病例统计治疗156例中,男性108例、女性48例,年龄分布为30岁以下56例, 31 40岁36例,41 50岁32例,50 60岁20例,60岁以上12例,最大年龄63岁,最 小年龄20岁。
3、治疗方法每晚临睡前灌肠一次。IO次为一个疗程。每个疗程间隔3 7天, 可再用下一个疗程。
4、禁忌症服药期间,忌食生冷、辛辣油腻、不易消化的食品,不要用冷水洗澡。孕
妇禁用,对本品过敏者禁用。
5、疗效评定标准 显效脓血便消失,腹痛消失,大便恢复正常。好转脓血便减少,腹痛减轻,腹泻 次数减少。无效达不到好转目标者。
6、治疗效果最短66天,最长180天,用药显效86例,占55. 13% ,好转70例,占44. 87% ,无效 0例,总有效率100%。
7、典型病例介绍 (1)张某某,男,36岁,家住河南省滑县焦虎乡,反复发作腹痛、腹泻、脓血便3个月 后,于2007年3月到安阳市人民医院做结肠镜检查,内镜报告所见乙状结肠下段黏膜充血、 水肿,黏膜下血管网消失,内有散在溃疡糜烂灶、诊断为溃疡性结肠炎。经用上述治疗方案 灌肠,l个疗程后,脓血便基本消失。治疗2个疗程,临床症状消失。为巩固疗效,又用3个 疗程,至今未复发。 (2)魏某某,女,52岁,家住河南省延津县丰庄。2008年6月得病,开始表现为下 坠、偶尔血便,按内痔治疗两周,病情逐渐加重,转成脓血便每天2 3次。之后到省医院做 结肠镜检查,发现直肠粘膜散在充血水肿,有点片状的糜烂及出血点,诊断为直肠炎。用本 药灌肠治疗,2个疗程临床症状全部消失。后又巩固治疗4个疗程,至今未见复发。
(3)周某某,女,46岁,家住河南省滑县道口镇东关,2009年3月发病,大便次数多, 便后滴血,偶尔腹痛、粘液样便。按内痔治疗一个月无效,转为脓血便,切次数愈来愈多,出 现明显乏力,贫血。5月在安阳市人民医院做结肠镜检查,见直肠粘膜散在片状糜烂灶,病灶 周围粘膜充血水肿,诊断为直肠炎。用本药灌肠,2个疗程后,临床症状完全消失。之后又巩 固用药4个疗程,现在身体一切正常。
具体实施例方式以下结合实施例对本发明作进一步叙述 实施例1 :a选取人工牛黄3. 5克、冰片1. 8克、珍珠21克、象牙屑21克、青黛91 克、壁钱(炭)14克;研粉,过筛,混合,形成混合粉剂A ;b取混合粉剂A百分之一,加入庆大 霉素4万单位、甲硝唑液30ml溶为药液。将人工牛黄、冰片、珍珠、象牙屑、青黛、壁钱(炭) 粉碎成细粉,过IOO目筛,混匀,经消毒(紫外线消毒,各实施例相同),即得混合粉剂A;将 混合粉剂A、庆大霉素、甲硝唑液分别放置;使用时,再将混合粉剂A临时加入庆大雷素、甲 硝唑液,制成药液,用以保留灌肠。 实施例2 :a选取人工牛黄4. 5克、冰片2. 2克、珍珠25克、象牙屑25克、青黛97 克、壁钱18克;研粉,过筛,混合,形成混合粉剂A ;b取混合粉剂A百分之一,加入庆大霉素 8万单位、甲硝唑液50ml溶为药液。将人工牛黄、冰片、珍珠、象牙屑、青黛、壁钱(炭)粉碎 成细粉,过IOO目筛,经消毒,混匀,即得混合粉剂A ;将混合粉剂A、庆大霉素、甲硝唑液分别 放置;使用时,再将混合粉剂A临时加入庆大雷素、甲硝唑液,制成药液,用以保留灌肠。
实施例3 :a选取人工牛黄3克、冰片1. 5克、珍珠19克、象牙屑19克、青黛88 克、壁钱(炭)13克;研粉,过筛,混合,形成混合粉剂A ;b取黄连10克、黄芪10克、黄柏10 克,粉碎,加水120ml煎30 40分钟,取药汁40ml,取混合粉剂A百分之一,溶于该药汁,形 成药液,用以保留灌肠。 实施例4 :a选取人工牛黄5克、冰片2. 5克、珍珠27克、象牙屑27克、青黛100 克、壁钱(炭)19克;研粉,过筛,混合,形成混合粉剂A ;b取黄连15克、黄芪15克、黄柏15 克,粉碎,加水200ml煎30 40分钟,取药汁50ml,取混合粉剂A百分之一,溶于该药汁,形 成药液,用以保留灌肠。 实施例5 :a选取人工牛黄5克、冰片2. 5克、珍珠27克、象牙屑27克、青黛100 克、壁钱(炭)19克;研粉,过筛,混合,形成混合粉剂A ;取黄连15克、黄芪15克、黄柏15 克,粉碎,加水200ml煎30 40分钟,滤渣,取混合粉剂A百分之一,加入三黄液,煎1 5 分钟,取药汁50ml,形成药液,用以保留灌肠。
权利要求
一种治疗溃疡性结肠炎的药物,其特征在于a选取以下重量的原料人工牛黄3~5克、冰片1.5~2.5克、珍珠19~27克、象牙屑19~27克、青黛88~100克、壁钱13~19克;研粉,过筛,混合,形成混合粉剂A;b庆大霉素4~8万单位、甲硝唑液30~50ml混合形成庆甲液,取混合粉剂A百分之一,溶入该液为药液。
2. 根据权利要求l所述的一种治疗溃疡性结肠炎的药物,其特征在于庆大霉素指粉、 甲硝唑指粉,加蒸馏水30 50ml混合形成庆甲液,取混合粉剂A百分之一,溶入该液为药 液。
3. 根据权利要求1所述的一种治疗溃疡性结肠炎的药物,其特征在于混合粉剂A中还包括黄连素粉7 13克。
4. 根据权利要求1或2或3所述的一种治疗溃疡性结肠炎的药物,其特征在于混合 粉剂A与庆大霉素粉、甲硝唑粉混合制成散剂或胶囊或栓剂之一种。
5. 根据权利要求1所述的一种治疗溃疡性结肠炎的药物,其特征在于将混合粉剂A、 庆大霉素、甲硝唑液分别放置;使用时,按比例将混合粉剂A临时加入庆大雷素、甲硝唑液, 制成药液。
6. 根据权利要求l所述的一种治疗溃疡性结肠炎的药物,其特征在于b工序由以下方 案取代取黄连10 15克、黄芪10 15克、黄柏10 15克,加水100 200ml煎25 35分钟,滤渣,为三黄液,取该液30 50ml ;将混合粉剂A百分之一,溶于该液成药液。
7. 根据权利要求1所述的一种治疗溃疡性结肠炎的药物,其特征在于保留a工序,取 消b工序,将黄连10 15克、黄芪10 15克、黄柏10 15克,加水100 200ml煎25 35分钟,滤渣,为三黄液;再取a工序中的混合粉剂A的百分之一,加入三黄液,煎1 5分 钟,取药汁30 50ml,成药液。
8. 根据权利要求6所述的一种治疗溃疡性结肠炎的药物,其特征在于将混合粉剂A、 三黄液分别放置;使用时,再将混合粉剂A按比例加入三黄液,制成药液。
9. 根据权利要求1所述的一种治疗溃疡性结肠炎的药物,其特征在于原料的组份为 人工牛黄4克、冰片2克、珍珠23克、象牙屑23克、青黛94克、壁钱16克。
10. 根据权利要求6所述的一种治疗溃疡性结肠炎的药物,其特征在于将最终药液制 成汤剂或液体剂。
全文摘要
一种治疗溃疡性结肠炎的药物,涉及治疗结肠炎的药物,a选取以下重量的原料人工牛黄3~5克、冰片1.5~2.5克、珍珠19~27克、象牙屑19~27克、青黛88~100克、壁钱13~19克;研粉,过筛,混合,形成混合粉剂A;b庆大霉素4~8万单位、甲硝唑液30~50ml混合形成庆甲液,取混合粉剂A百分之一,溶入该液为药液。本发明的有益效果是用该药采用灌肠的方法,治疗溃疡性结肠炎、直肠炎,药物直达病所,可提高肠内局部血药浓度,且避免了肝脏的首过效应,防止或减少药物在肝脏被破坏以及胃肠消化液、消化酶对药物的破坏,药物的利用度得到了充分发挥。本发明药物,标本兼治、药效迅速、安全可靠、疗效较佳。以156例临床试验表明,有效率达100%。
文档编号A61K36/315GK101708203SQ20091017279
公开日2010年5月19日 申请日期2009年11月30日 优先权日2009年11月30日
发明者刘建方, 周景梅, 李青春, 赵新运 申请人:周景梅