一种防治高原反应及冠心病的药物配方及其制剂的制作方法
专利名称：一种防治高原反应及冠心病的药物配方及其制剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种用于防治高原反应及冠心病的药物配方和制剂。
背景技术：
高原反应即急性高原病(acute high altitude disease，AHAD)，是人到达一定海 拔高度后，身体为适应因海拔高度而造成的气压差、含氧量少、空气干燥等的变化，而产生 的自然生理反应，海拔高度一般达到2700米左右时，就会有高原反应。高原反应是高原医 学的重要内容，高原医学的萌芽就是从人们对高原反应产生认识和提出防治为起点的。高 原反应不但对急速进入高原和短期居住高原者是一个巨大的威胁，对久居和世居高原者也 是一个严重的问题。随着高原地区的不断开发，将有大量人群迁居到高海拔地区，高原反应 的防治更成为一个突出的现实问题而受到关注。如何有效地采取防治措施，就成为高原医 学的一个中心议题。冠心病(CoronaryHeartDISeas^CHD)是临床上常见的、易发的且易致 命的疾病，给中老年人群的身心健康带来了极大的危害。由于红景天具有极大的抗缺血、抗 缺氧作用。在高原缺氧地区西藏和青海，红景天是常用必备药品之一，被广泛应用于临床。 红景天提取物可以降低心肌耗氧量，在不减少冠脉血流量的情况下，可以维持心肌对能量 的需求，因此提高了心脏的泵功效率；红景天提取物同时具有减慢心率、降低血压、减少冠 脉阻力等作用，也利于心绞痛的缓解。目前，能同时有效治疗高原反应及冠心病心绞痛的药 物品种极少。本发明涉及了一种用于防治高原反应及冠心病的药物配方和制剂。
发明内容
本发明提供一种药物配方及制剂，用于防治高原反应和冠心病。本发明解决其技术问题所采用的技术方案是药物配方为红景天10 40g丹参 60 150g银杏叶提取物1 5g人工麝香(或者冰片)0. 3 1. 5g。其制剂包括滴丸剂、 片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、散剂等口服固体制剂。以该配方制备的口服固体制剂用于防治 高原反应和冠心病。本发明的有益效果是，该配方及其制剂除了可以快速缓解高原反应，也为冠心病 临床用药提供了优质选择。
具体实施例方式实例一——滴丸的制备(1)红景天苷的提取纯化工艺及条件取处方量红景天，粉碎红景天药材，过一号筛。按料液比1 8加70%乙醇，电热 套加热回流提取3次，每次lh，200目滤布过滤，合并滤液，回收乙醇至无醇味。提取液离心 (离心力3200，IOmin)，取上层液适量上样，先用1倍量柱体积水洗脱，然后用50ml/lg药 材的10%乙醇洗脱，收集10%乙醇洗脱液，浓缩干燥。得红景大苷纯化物。研究内容
称取红景天粗粉20g，加70%乙醇，按料液比8 1，85°C水浴回流提取3次，每次 Ih,滤纸过滤，合并滤液，回收乙醇至无醇味，提取液体积90ml。 取D-101大孔树脂置烧杯中，加95%乙醇浸泡过夜，倾去上层液，装于带砂芯的层 析柱中，用200ml乙醇，以2BV/H的流速通过树脂层，洗至流出液加水不呈白色浑浊为止，用 纯净水以2BV/H的流速通过树脂层，洗至无醇味。取10ml70%乙醇回流提取液上样，用水70ml以2ml/5min的流速洗脱柱子，用 10%乙醇、20%乙醇、30%乙醇、70%乙醇梯度洗脱。洗脱液中红景天苷含量测定照高效液相色谱法(附录VI D)测定色谱条件甲醇-水(15 85)为流动相，检测波长为275nm，柱温为40°C，流速为 0. 6ml/min，色谱柱为 Akasil C18。对照品溶液的制备精密称取红景大苷对照品，加甲醇制成每Iml含0. 2mg的溶 液，即得。供试品溶液的制备将经D-101大孔树脂的水及不同浓度乙醇洗脱液离心 (12000r/min,5min)，即得。测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μ 1，注入液相色谱中，测 定，即得。结果见表一。表一洗脱液中红景天苷含量
权利要求
1.一种防治高原反应及冠心病的药物配方及其制剂，是一种含有红景天提取物的防治 高原反应的药物，其特征是这种药物的配方为红景天10 40g、丹参60 150g、银杏叶提 取物1 5g、人工麝香(或者冰片)0. 3 1. 5g。
2.根据权利要求1所述的一种防治高原反应及冠心病的药物制剂，其特征是其制剂 包括滴丸剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、散剂等口服固体制剂。
3.根据权利要求2所述的滴丸剂，其特征是3. 1丹参提取物丹酚酸B的提取中，采用10 80%乙醇提取和乙酸乙酯萃取相结合的 方法，纯化所用的方法是大孔吸附树脂，洗脱液是20 60%乙醇。3. 2红景天提取物红景天苷的提取采用30 90%乙醇，加热回流提取，纯化所用的方 法是大孔吸附树脂，洗脱液是10 50%乙醇。3. 3制剂制备方法为按配方比例取丹参纯化物(丹酚酸B)、红景天纯化物(高纯度 红景天苷)、银杏叶提取物、人工麝香(冰片)与0. 5 3倍量的PEG4000 PEG6000 (1 1.5 0.5 1)，混合，加热熔融，60-80°C保温，滴入冷却剂中，冷凝，筛选，干燥，即得。
全文摘要
一种能够防治高原反应及冠心病的药物配方及其制剂。药物配方是红景天10～40g、丹参60～150g、银杏叶提取物1～5g、人工麝香(或者冰片)0.3～1.5g。其制剂包括滴丸剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、散剂等口服固体制剂。其中滴丸的制作方法是在丹参提取物丹酚酸B的提取中，采用乙醇提取和乙酸乙酯萃取相结合的方法，纯化所用的方法是大孔吸附树脂，洗脱液是20～60％乙醇。红景大提取物红景天苷的提取采用30～90％乙醇，加热回流提取，纯化所用的方法是大孔吸附树脂，洗脱液是10～50％乙醇。最后，取丹参纯化物(丹酚酸B)、红景天纯化物(高纯度红景天苷)、银杏叶提取物、人工麝香(冰片)与与0.5～3倍量的PEG4000∶PEG6000(1～1.5∶0.5～1)，混合，加热熔融，60-80℃保温，滴入冷却剂中，冷凝，筛选，干燥，即得。
文档编号A61P9/10GK102000147SQ200910172839
公开日2011年4月6日 申请日期2009年8月28日 优先权日2009年8月28日
发明者严冬 申请人:江春艳
技术领域：
本发明涉及一种用于防治高原反应及冠心病的药物配方和制剂。
背景技术：
高原反应即急性高原病(acute high altitude disease，AHAD)，是人到达一定海 拔高度后，身体为适应因海拔高度而造成的气压差、含氧量少、空气干燥等的变化，而产生 的自然生理反应，海拔高度一般达到2700米左右时，就会有高原反应。高原反应是高原医 学的重要内容，高原医学的萌芽就是从人们对高原反应产生认识和提出防治为起点的。高 原反应不但对急速进入高原和短期居住高原者是一个巨大的威胁，对久居和世居高原者也 是一个严重的问题。随着高原地区的不断开发，将有大量人群迁居到高海拔地区，高原反应 的防治更成为一个突出的现实问题而受到关注。如何有效地采取防治措施，就成为高原医 学的一个中心议题。冠心病(CoronaryHeartDISeas^CHD)是临床上常见的、易发的且易致 命的疾病，给中老年人群的身心健康带来了极大的危害。由于红景天具有极大的抗缺血、抗 缺氧作用。在高原缺氧地区西藏和青海，红景天是常用必备药品之一，被广泛应用于临床。 红景天提取物可以降低心肌耗氧量，在不减少冠脉血流量的情况下，可以维持心肌对能量 的需求，因此提高了心脏的泵功效率；红景天提取物同时具有减慢心率、降低血压、减少冠 脉阻力等作用，也利于心绞痛的缓解。目前，能同时有效治疗高原反应及冠心病心绞痛的药 物品种极少。本发明涉及了一种用于防治高原反应及冠心病的药物配方和制剂。
发明内容
本发明提供一种药物配方及制剂，用于防治高原反应和冠心病。本发明解决其技术问题所采用的技术方案是药物配方为红景天10 40g丹参 60 150g银杏叶提取物1 5g人工麝香(或者冰片)0. 3 1. 5g。其制剂包括滴丸剂、 片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、散剂等口服固体制剂。以该配方制备的口服固体制剂用于防治 高原反应和冠心病。本发明的有益效果是，该配方及其制剂除了可以快速缓解高原反应，也为冠心病 临床用药提供了优质选择。
具体实施例方式实例一——滴丸的制备(1)红景天苷的提取纯化工艺及条件取处方量红景天，粉碎红景天药材，过一号筛。按料液比1 8加70%乙醇，电热 套加热回流提取3次，每次lh，200目滤布过滤，合并滤液，回收乙醇至无醇味。提取液离心 (离心力3200，IOmin)，取上层液适量上样，先用1倍量柱体积水洗脱，然后用50ml/lg药 材的10%乙醇洗脱，收集10%乙醇洗脱液，浓缩干燥。得红景大苷纯化物。研究内容
称取红景天粗粉20g，加70%乙醇，按料液比8 1，85°C水浴回流提取3次，每次 Ih,滤纸过滤，合并滤液，回收乙醇至无醇味，提取液体积90ml。 取D-101大孔树脂置烧杯中，加95%乙醇浸泡过夜，倾去上层液，装于带砂芯的层 析柱中，用200ml乙醇，以2BV/H的流速通过树脂层，洗至流出液加水不呈白色浑浊为止，用 纯净水以2BV/H的流速通过树脂层，洗至无醇味。取10ml70%乙醇回流提取液上样，用水70ml以2ml/5min的流速洗脱柱子，用 10%乙醇、20%乙醇、30%乙醇、70%乙醇梯度洗脱。洗脱液中红景天苷含量测定照高效液相色谱法(附录VI D)测定色谱条件甲醇-水(15 85)为流动相，检测波长为275nm，柱温为40°C，流速为 0. 6ml/min，色谱柱为 Akasil C18。对照品溶液的制备精密称取红景大苷对照品，加甲醇制成每Iml含0. 2mg的溶 液，即得。供试品溶液的制备将经D-101大孔树脂的水及不同浓度乙醇洗脱液离心 (12000r/min,5min)，即得。测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μ 1，注入液相色谱中，测 定，即得。结果见表一。表一洗脱液中红景天苷含量
权利要求
1.一种防治高原反应及冠心病的药物配方及其制剂，是一种含有红景天提取物的防治 高原反应的药物，其特征是这种药物的配方为红景天10 40g、丹参60 150g、银杏叶提 取物1 5g、人工麝香(或者冰片)0. 3 1. 5g。
2.根据权利要求1所述的一种防治高原反应及冠心病的药物制剂，其特征是其制剂 包括滴丸剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、散剂等口服固体制剂。
3.根据权利要求2所述的滴丸剂，其特征是3. 1丹参提取物丹酚酸B的提取中，采用10 80%乙醇提取和乙酸乙酯萃取相结合的 方法，纯化所用的方法是大孔吸附树脂，洗脱液是20 60%乙醇。3. 2红景天提取物红景天苷的提取采用30 90%乙醇，加热回流提取，纯化所用的方 法是大孔吸附树脂，洗脱液是10 50%乙醇。3. 3制剂制备方法为按配方比例取丹参纯化物(丹酚酸B)、红景天纯化物(高纯度 红景天苷)、银杏叶提取物、人工麝香(冰片)与0. 5 3倍量的PEG4000 PEG6000 (1 1.5 0.5 1)，混合，加热熔融，60-80°C保温，滴入冷却剂中，冷凝，筛选，干燥，即得。
全文摘要
一种能够防治高原反应及冠心病的药物配方及其制剂。药物配方是红景天10～40g、丹参60～150g、银杏叶提取物1～5g、人工麝香(或者冰片)0.3～1.5g。其制剂包括滴丸剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、散剂等口服固体制剂。其中滴丸的制作方法是在丹参提取物丹酚酸B的提取中，采用乙醇提取和乙酸乙酯萃取相结合的方法，纯化所用的方法是大孔吸附树脂，洗脱液是20～60％乙醇。红景大提取物红景天苷的提取采用30～90％乙醇，加热回流提取，纯化所用的方法是大孔吸附树脂，洗脱液是10～50％乙醇。最后，取丹参纯化物(丹酚酸B)、红景天纯化物(高纯度红景天苷)、银杏叶提取物、人工麝香(冰片)与与0.5～3倍量的PEG4000∶PEG6000(1～1.5∶0.5～1)，混合，加热熔融，60-80℃保温，滴入冷却剂中，冷凝，筛选，干燥，即得。
文档编号A61P9/10GK102000147SQ200910172839
公开日2011年4月6日 申请日期2009年8月28日 优先权日2009年8月28日
发明者严冬 申请人:江春艳
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