一种抗皮肤炎症的外用药物的制作方法
专利名称：一种抗皮肤炎症的外用药物的制作方法
一种抗皮肤炎症的外用药物本发明涉及一种抗皮肤炎症的外用药物。这种抗皮肤炎症的外用药物组成成分， 重量百分比由金银花、野菊花、纯水、吐温80、无水乙醇组成的乙醇浸出液(A液)；由盐酸 达克罗宁、维甲酸、月桂氮卓酮、烷基酚聚氧乙烯、无水乙醇组成的乙醇溶液(B液)；由克念 菌素、新霉素、维生素B6、甘油、纯水组成的水溶液(C液)。按顺序将A液、B液、C液混勻 合成。对革兰阴性菌、阳性菌、结核杆菌、大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、炭疸杆菌、变形杆菌、 念球菌、孢子丝菌、隐球菌、曲霉菌等，有较强的杀灭作用。具有抗菌消炎、祛痛止痒的作用。 对皮肤炎症、毛囊炎、痒疹、痤疮、痔疮、褥疮、溃疡、湿疹、烧伤、烫伤、擦伤、虫咬伤等皮肤性 疾病的疗效明显。公知用于治疗皮肤炎症的药物有数百种，其功能单一，功效甚微，疗效缓慢，用药 量大和医药费用高。而且生产工艺复杂，设备投资大，生产成本高。本发明的目的是为了解决上述存在的缺陷。提供一种抗皮肤炎症的外用药物，现 将这种抗皮肤炎症的外用药物组成成分及其制备方法叙述以下1、这种抗皮肤炎症的外用药物，其中的乙醇浸出液(A液)的组成成分，重量百分 比由金银花5-10%、野菊花5-10%、纯水10-20%、吐温80 0. 3-0. 5%、无水乙醇40-80%组成。2、这种抗皮肤炎症的外用药物，其中的乙醇溶液(B液)的组成成分，重量百分 比由盐酸达克罗宁7. 5-10%、维甲酸0. 4-0. 5%、月桂氮卓酮7. 5_10%、烷基酚聚氧乙烯 50-70%、无水乙醇20-25%组成。3、这种抗皮肤炎症的外用药物，其中的纯水溶液(C液)的组成成分，重量百分 比由克念菌素0. 15-0. 3%、新霉素0. 7-1%、维生素B60. 3-0. 5 %、甘油3. 5_5%、纯水 93. 2-95. 2% 组成。4、这种抗皮肤炎症的外用药物，其组成成分；重量百分比由A液20-30%、B液 5-10%、C 液 60-75%组成。这种抗皮肤炎症的外用药物制备方法，现叙述以下1、称取A液中的组分金银花和野菊花研粗分，加入纯水之中混合搅拌均勻，再加 入吐温80继续搅拌均勻，在35°C的条件下催化反应24h之后，加入无水乙醇，搅拌均勻，浸 渍15天，每隔3天搅拌15min，而后分离、过滤、取滤液备用。2、称取B液中的组分，按顺序加入无水乙醇之中，进行搅拌使各组分完全溶解，取 乙醇溶液，备用。3、称取C液中的组分，按顺序加入纯水之中，进行搅拌使各组分完全溶解，取纯水 溶液，备用。4、称取A液、B液、C液，按顺序混合搅拌均勻。用玻璃瓶或塑料瓶分装容量为125g 瓶为成品。本发明涉及的抗皮肤炎症的外用药物，具有抗菌消炎、祛痛止痒的作用。对皮肤炎 症、毛囊炎、痒疹、痤疮、褥疮、痔疮、溃疡、湿疹、烧伤、烫伤、擦伤、虫咬等皮肤疾病的疗效明
本发明的优点是原材料充足，生产工艺简单，设备投资少，生产效率高，生产成本 低，经济效益、社会效益显著。本发明突出的特点是为皮肤炎症疾病患者提供一种使用方便、安全、有效治疗皮 肤炎症疾病的外用药物。产品售价低廉，可为患者减轻医药费用负担。是野外作业和居家 及旅行必备药物。实施例1、称取金银花5kg、野菊花5kg，将其研粗粉加入纯水20kg，搅拌均勻之后，加入吐 温80继续搅拌均勻，在35°C的条件下催化反应24h之后，加入无水乙醇75kg，搅拌均勻，浸 渍15天，每隔3天搅拌15min，而后分离、过滤，取乙醇浸出液(A液)，备用。2、称取盐酸达克罗宁0. 5kg、维甲酸0. 25kg、月桂氮卓酮0. 5kg、烷基酚聚氧乙烯 2. 75kg、无水乙醇6kg。按顺序将各组分加入无水无醇之中，进行搅拌使各组分完全溶解，取 乙醇溶液(B液)，备用。3、称取克念菌素0. lkg、新霉素0. 5kg、维生素B6 0. 2kg、甘油2. 5kg、纯水66. 7kg。 按顺序将各组分加入纯水之中，进行搅拌使各组分完全溶解，取纯水溶液(C液)，备用。4、称取乙醇浸出液(A液)20kg、乙醇溶液(B液)10kg、纯水溶液(C液)70kg按顺 序将A液、B液、C液混合均勻。用玻璃瓶或塑料瓶分装容量为125g瓶为成品。试验、应用结果叙述以下1、小鼠急性毒性试验根据预试验的结果，采用Horn氏法。设21500、10000、4640、2150/kg4个剂量组。
实验动物选用昆明种小白鼠，体重18 22克，每个剂量组10只动物，雌、雄各半。采用灌 胃法给受试物，灌胃体积按0. 4mL/10g体重计算，观察两周，急性毒性属实际无毒级。2、多次皮肤刺激试验采用多次皮肤刺激试验方法，实验动物先用健康的成年白色家兔5只，体重为2Kg 左、右，试验前24小时将家兔背部脊柱两侧毛剪掉，去毛范围左、右侧为3X3平方厘米。将 样品液0. 5mL涂抹在家兔的一侧背部皮肤上，每天涂抹一次，连续涂抹14天。另一侧用蒸 馏水作对照。每天观察皮肤反应，实验结束取涂抹部位皮肤进行病理组织学检查。试验结果，全部受试皮肤均未见红斑、水肿，及脱屑等皮肤刺激反应，多次皮肤刺 激指数积分为零。病理组织学检查，表皮和真皮均未发现有病理改变，故病理组织检查积分 为零。根据多次皮肤刺激试验的评价标准评价，对皮肤无刺激性。3、皮肤刺激试验采用一次皮肤刺激试验方法。实验动物选用健康的成年白色家兔6只，体重2 2.5Kg。试验前21小时将家兔背部脊柱两侧毛剪掉，供试验用。取受试物0.5mL滴在 2. 5X2. 5c m2大小的四层纱布，敷贴在家兔的一侧背部皮肤上，然后用一层玻璃纸覆盖，再 用胶布固定。另一侧用蒸馏水作对照。敷贴6小时，在除去受试物后4、24和48小时观察 皮肤局部反应。试验结果，去除受试物后4、24和48小时皮肤局部无红斑与水肿形成。皮肤刺激 反应强度评分为0分。根据皮肤刺激强度评价标准评价，对家兔皮肤无刺激作用。
4
4、眼刺激试验先用健康成年家兔5只，将样品应用液滴入家兔的一侧眼结膜囊内，每只眼2滴。 另一侧眼滴蒸馏水作对照。滴眼后立即使眼被动团合10秒钟，于滴眼后6、24、48、小时和 4、7天检查家兔眼结膜、虹膜及角膜的损伤和恢复情况(后者用2%荧光素钠溶液染色，检 查。结果，在规定时间内均未见家兔眼结膜、虹模充血、水肿及分泌物等眼刺激反应，未见角 膜混浊，急性眼刺激积分指数为零。根据对眼刺激强度的评价标准评价，样品应用液对眼无刺激性。5、现场皮肤消毒试验(1)、检验依据按照卫生部《消毒技术》5. 8. 1. 2自然菌现场消毒试验方法进行。(2)、试验材料①、试液样品原液②、PBS溶液0. 3mol/L, pH 7. 2 7. 4③、中和剂0. 5%硫代硫钠+2%卵磷脂+2%甘氨酸+5%吐温-80④、灭菌棉拭子⑤、培养基营养琼脂(3)、检验方法样品原有液用棉签浸后，均勻涂抹于受试者右手指曲面，作用 30min后，用棉签于中剂内浸湿，然后于被试部位涂擦采样，并不断转换拭子擦拭面，每个 手指往返涂擦2次，剪去手接触部位，将棉拭子放入5ml中和剂管内，振打80次，吸取样液 1. Oml接种于灭菌平皿内(平行两皿)，用倾注琼脂平板法，置37°C温箱内培养48h，计数平 板表面的菌落数。对照组除用灭菌生理盐水代替消毒液涂擦受试者左手外，其余与试验组 相同。(4)、检验结果
权利要求
1.这种抗皮肤炎症的外用药物，其特征一，在于其组成成份，重量百分比由金银花 5-10%、野萄花5-10、纯水10-20%、吐温8(10. 3-0. 5%、无水乙醇40-80%组成。先将金银 花、野菊花研粗粉，再将纯水加入粉料之中，搅拌均勻，加热至35°C时，加入吐温80、继续搅 拌15min，保温35°C，催化反应24h之后，加入乙醇浸渍15天，每隔3天搅拌15min，浸渍期 满时，进行分离、过滤，取乙醇浸出液(A液)备用。
2.这种抗皮肤炎症的外用药物，其特征二，在于其组成成分，重量百分比由盐酸达克 罗宁7. 5-10%、维甲酸0. 4-0. 5%、月桂氮卓酮7. 5-10%、烷基酚聚乙烯50-70%、无水乙醇 20-25%组成。按顺序将各组分加入乙醇之中，使其溶解的乙醇溶液(B液)备用。
3.这种抗皮肤炎的外用药物，其特征三，在于其组成成分，重量百分比由克念菌素 0. 15-0. 3%、新霉素 0. 5-1、维生素 B60. 25-0. 5%、甘油 3. 5_5%、纯水 93. 2-95. 2% 组成，按 顺序将各组分加入纯水之中，使其溶解的水溶液(C液)备用。
4.这种抗皮肤炎症的外用药物，其特征四，在于其组成成分，重量百分比由权利要求 1中的A液20-30%、权利要求2中的B液5-10%、权利要求3中的C液60-75%组成。按 顺序将其混合均勻。
全文摘要
本发明涉及一种抗皮肤炎症的外用药物，这种抗皮肤炎症的外用药物组成成份，重量百分比由金银花、野菊花、纯水、吐温80，乙醇组成的乙醇浸出液(A液)；由盐酸达克罗宁、维甲酸、月桂氮卓酮、烷基酚聚氧乙烯、乙醇组成的乙醇溶液(B液)；由克念菌素、新霉素、维生素B6、甘油、纯水组成的水溶液(C液)；按顺序将A液、B液、C液混匀合成。对革兰阴性菌、阳性菌、结核杆菌、大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、炭疸杆菌、变形杆菌、念球菌、孢子丝菌、隐球菌、曲霉菌等，都有较强的杀灭作用。具有抗菌消炎和祛痛止痒作用。对皮肤脂溢性毛囊炎、痒疹、痤疮、痔疮、褥疮、溃疡、湿疹、烧伤、烫伤、擦伤、虫咬伤等皮肤疾病的疗效明显。
文档编号A61K31/7036GK102000134SQ20091017287
公开日2011年4月6日 申请日期2009年8月31日 优先权日2009年8月31日
发明者成玉蓉, 曹正安, 曹诚, 曹辉 申请人:珠海恩诏尔生物科技有限公司
一种抗皮肤炎症的外用药物本发明涉及一种抗皮肤炎症的外用药物。这种抗皮肤炎症的外用药物组成成分， 重量百分比由金银花、野菊花、纯水、吐温80、无水乙醇组成的乙醇浸出液(A液)；由盐酸 达克罗宁、维甲酸、月桂氮卓酮、烷基酚聚氧乙烯、无水乙醇组成的乙醇溶液(B液)；由克念 菌素、新霉素、维生素B6、甘油、纯水组成的水溶液(C液)。按顺序将A液、B液、C液混勻 合成。对革兰阴性菌、阳性菌、结核杆菌、大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、炭疸杆菌、变形杆菌、 念球菌、孢子丝菌、隐球菌、曲霉菌等，有较强的杀灭作用。具有抗菌消炎、祛痛止痒的作用。 对皮肤炎症、毛囊炎、痒疹、痤疮、痔疮、褥疮、溃疡、湿疹、烧伤、烫伤、擦伤、虫咬伤等皮肤性 疾病的疗效明显。公知用于治疗皮肤炎症的药物有数百种，其功能单一，功效甚微，疗效缓慢，用药 量大和医药费用高。而且生产工艺复杂，设备投资大，生产成本高。本发明的目的是为了解决上述存在的缺陷。提供一种抗皮肤炎症的外用药物，现 将这种抗皮肤炎症的外用药物组成成分及其制备方法叙述以下1、这种抗皮肤炎症的外用药物，其中的乙醇浸出液(A液)的组成成分，重量百分 比由金银花5-10%、野菊花5-10%、纯水10-20%、吐温80 0. 3-0. 5%、无水乙醇40-80%组成。2、这种抗皮肤炎症的外用药物，其中的乙醇溶液(B液)的组成成分，重量百分 比由盐酸达克罗宁7. 5-10%、维甲酸0. 4-0. 5%、月桂氮卓酮7. 5_10%、烷基酚聚氧乙烯 50-70%、无水乙醇20-25%组成。3、这种抗皮肤炎症的外用药物，其中的纯水溶液(C液)的组成成分，重量百分 比由克念菌素0. 15-0. 3%、新霉素0. 7-1%、维生素B60. 3-0. 5 %、甘油3. 5_5%、纯水 93. 2-95. 2% 组成。4、这种抗皮肤炎症的外用药物，其组成成分；重量百分比由A液20-30%、B液 5-10%、C 液 60-75%组成。这种抗皮肤炎症的外用药物制备方法，现叙述以下1、称取A液中的组分金银花和野菊花研粗分，加入纯水之中混合搅拌均勻，再加 入吐温80继续搅拌均勻，在35°C的条件下催化反应24h之后，加入无水乙醇，搅拌均勻，浸 渍15天，每隔3天搅拌15min，而后分离、过滤、取滤液备用。2、称取B液中的组分，按顺序加入无水乙醇之中，进行搅拌使各组分完全溶解，取 乙醇溶液，备用。3、称取C液中的组分，按顺序加入纯水之中，进行搅拌使各组分完全溶解，取纯水 溶液，备用。4、称取A液、B液、C液，按顺序混合搅拌均勻。用玻璃瓶或塑料瓶分装容量为125g 瓶为成品。本发明涉及的抗皮肤炎症的外用药物，具有抗菌消炎、祛痛止痒的作用。对皮肤炎 症、毛囊炎、痒疹、痤疮、褥疮、痔疮、溃疡、湿疹、烧伤、烫伤、擦伤、虫咬等皮肤疾病的疗效明
本发明的优点是原材料充足，生产工艺简单，设备投资少，生产效率高，生产成本 低，经济效益、社会效益显著。本发明突出的特点是为皮肤炎症疾病患者提供一种使用方便、安全、有效治疗皮 肤炎症疾病的外用药物。产品售价低廉，可为患者减轻医药费用负担。是野外作业和居家 及旅行必备药物。实施例1、称取金银花5kg、野菊花5kg，将其研粗粉加入纯水20kg，搅拌均勻之后，加入吐 温80继续搅拌均勻，在35°C的条件下催化反应24h之后，加入无水乙醇75kg，搅拌均勻，浸 渍15天，每隔3天搅拌15min，而后分离、过滤，取乙醇浸出液(A液)，备用。2、称取盐酸达克罗宁0. 5kg、维甲酸0. 25kg、月桂氮卓酮0. 5kg、烷基酚聚氧乙烯 2. 75kg、无水乙醇6kg。按顺序将各组分加入无水无醇之中，进行搅拌使各组分完全溶解，取 乙醇溶液(B液)，备用。3、称取克念菌素0. lkg、新霉素0. 5kg、维生素B6 0. 2kg、甘油2. 5kg、纯水66. 7kg。 按顺序将各组分加入纯水之中，进行搅拌使各组分完全溶解，取纯水溶液(C液)，备用。4、称取乙醇浸出液(A液)20kg、乙醇溶液(B液)10kg、纯水溶液(C液)70kg按顺 序将A液、B液、C液混合均勻。用玻璃瓶或塑料瓶分装容量为125g瓶为成品。试验、应用结果叙述以下1、小鼠急性毒性试验根据预试验的结果，采用Horn氏法。设21500、10000、4640、2150/kg4个剂量组。
实验动物选用昆明种小白鼠，体重18 22克，每个剂量组10只动物，雌、雄各半。采用灌 胃法给受试物，灌胃体积按0. 4mL/10g体重计算，观察两周，急性毒性属实际无毒级。2、多次皮肤刺激试验采用多次皮肤刺激试验方法，实验动物先用健康的成年白色家兔5只，体重为2Kg 左、右，试验前24小时将家兔背部脊柱两侧毛剪掉，去毛范围左、右侧为3X3平方厘米。将 样品液0. 5mL涂抹在家兔的一侧背部皮肤上，每天涂抹一次，连续涂抹14天。另一侧用蒸 馏水作对照。每天观察皮肤反应，实验结束取涂抹部位皮肤进行病理组织学检查。试验结果，全部受试皮肤均未见红斑、水肿，及脱屑等皮肤刺激反应，多次皮肤刺 激指数积分为零。病理组织学检查，表皮和真皮均未发现有病理改变，故病理组织检查积分 为零。根据多次皮肤刺激试验的评价标准评价，对皮肤无刺激性。3、皮肤刺激试验采用一次皮肤刺激试验方法。实验动物选用健康的成年白色家兔6只，体重2 2.5Kg。试验前21小时将家兔背部脊柱两侧毛剪掉，供试验用。取受试物0.5mL滴在 2. 5X2. 5c m2大小的四层纱布，敷贴在家兔的一侧背部皮肤上，然后用一层玻璃纸覆盖，再 用胶布固定。另一侧用蒸馏水作对照。敷贴6小时，在除去受试物后4、24和48小时观察 皮肤局部反应。试验结果，去除受试物后4、24和48小时皮肤局部无红斑与水肿形成。皮肤刺激 反应强度评分为0分。根据皮肤刺激强度评价标准评价，对家兔皮肤无刺激作用。
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4、眼刺激试验先用健康成年家兔5只，将样品应用液滴入家兔的一侧眼结膜囊内，每只眼2滴。 另一侧眼滴蒸馏水作对照。滴眼后立即使眼被动团合10秒钟，于滴眼后6、24、48、小时和 4、7天检查家兔眼结膜、虹膜及角膜的损伤和恢复情况(后者用2%荧光素钠溶液染色，检 查。结果，在规定时间内均未见家兔眼结膜、虹模充血、水肿及分泌物等眼刺激反应，未见角 膜混浊，急性眼刺激积分指数为零。根据对眼刺激强度的评价标准评价，样品应用液对眼无刺激性。5、现场皮肤消毒试验(1)、检验依据按照卫生部《消毒技术》5. 8. 1. 2自然菌现场消毒试验方法进行。(2)、试验材料①、试液样品原液②、PBS溶液0. 3mol/L, pH 7. 2 7. 4③、中和剂0. 5%硫代硫钠+2%卵磷脂+2%甘氨酸+5%吐温-80④、灭菌棉拭子⑤、培养基营养琼脂(3)、检验方法样品原有液用棉签浸后，均勻涂抹于受试者右手指曲面，作用 30min后，用棉签于中剂内浸湿，然后于被试部位涂擦采样，并不断转换拭子擦拭面，每个 手指往返涂擦2次，剪去手接触部位，将棉拭子放入5ml中和剂管内，振打80次，吸取样液 1. Oml接种于灭菌平皿内(平行两皿)，用倾注琼脂平板法，置37°C温箱内培养48h，计数平 板表面的菌落数。对照组除用灭菌生理盐水代替消毒液涂擦受试者左手外，其余与试验组 相同。(4)、检验结果
权利要求
1.这种抗皮肤炎症的外用药物，其特征一，在于其组成成份，重量百分比由金银花 5-10%、野萄花5-10、纯水10-20%、吐温8(10. 3-0. 5%、无水乙醇40-80%组成。先将金银 花、野菊花研粗粉，再将纯水加入粉料之中，搅拌均勻，加热至35°C时，加入吐温80、继续搅 拌15min，保温35°C，催化反应24h之后，加入乙醇浸渍15天，每隔3天搅拌15min，浸渍期 满时，进行分离、过滤，取乙醇浸出液(A液)备用。
2.这种抗皮肤炎症的外用药物，其特征二，在于其组成成分，重量百分比由盐酸达克 罗宁7. 5-10%、维甲酸0. 4-0. 5%、月桂氮卓酮7. 5-10%、烷基酚聚乙烯50-70%、无水乙醇 20-25%组成。按顺序将各组分加入乙醇之中，使其溶解的乙醇溶液(B液)备用。
3.这种抗皮肤炎的外用药物，其特征三，在于其组成成分，重量百分比由克念菌素 0. 15-0. 3%、新霉素 0. 5-1、维生素 B60. 25-0. 5%、甘油 3. 5_5%、纯水 93. 2-95. 2% 组成，按 顺序将各组分加入纯水之中，使其溶解的水溶液(C液)备用。
4.这种抗皮肤炎症的外用药物，其特征四，在于其组成成分，重量百分比由权利要求 1中的A液20-30%、权利要求2中的B液5-10%、权利要求3中的C液60-75%组成。按 顺序将其混合均勻。
全文摘要
本发明涉及一种抗皮肤炎症的外用药物，这种抗皮肤炎症的外用药物组成成份，重量百分比由金银花、野菊花、纯水、吐温80，乙醇组成的乙醇浸出液(A液)；由盐酸达克罗宁、维甲酸、月桂氮卓酮、烷基酚聚氧乙烯、乙醇组成的乙醇溶液(B液)；由克念菌素、新霉素、维生素B6、甘油、纯水组成的水溶液(C液)；按顺序将A液、B液、C液混匀合成。对革兰阴性菌、阳性菌、结核杆菌、大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、炭疸杆菌、变形杆菌、念球菌、孢子丝菌、隐球菌、曲霉菌等，都有较强的杀灭作用。具有抗菌消炎和祛痛止痒作用。对皮肤脂溢性毛囊炎、痒疹、痤疮、痔疮、褥疮、溃疡、湿疹、烧伤、烫伤、擦伤、虫咬伤等皮肤疾病的疗效明显。
文档编号A61K31/7036GK102000134SQ20091017287
公开日2011年4月6日 申请日期2009年8月31日 优先权日2009年8月31日
发明者成玉蓉, 曹正安, 曹诚, 曹辉 申请人:珠海恩诏尔生物科技有限公司
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