专利名称:一种治疗肿块类疾病的药物的制作方法
一种治疗肿块类疾病的药物 技术领域医药业中药制药 背景技术本发明的药品,是在古籍《周礼 天官篇》"凡疗疡,以五毒攻之",《素 问*至真要大论》"坚者削之,结者散之",及元*朱震亨"凡人上中下有块者,多是痰",清*徐
洄溪"用膏贴之,闭塞其气,使药性从毛孔入其腠理,通经贯络,或提而出之,或攻而散之,较 之服药尤有力,此至妙之法也"的理论指导下,针对人体因情志暗伤,或调理失节,导致气 滞、痰凝、毒聚,瘀阻经隧,滋生出肿块类疾病,采用保守治疗,每每乏效的情况,在长期临床 实践的基础上,根据毒药治大病的原理,选用化痰软坚、行气活血、解毒通络等五毒类攻邪 之品,制成外用膏剂,用于治疗上述疾病时,每能收到其它保守疗法无法比拟的效果,故可 为临床常见的肿块类疾病,提供一种全新的有效药物。 发明内容祖国医学认为,肿块类疾病,表浅的如体表局部麻木硬肿,及腱鞘炎等 各类皮下结节,淋巴结肿大,甲状腺肿大、结节,乳房及睾丸肿块,骨质增生及前列腺增生, 深部的如阑尾、输卵管肿块、肝、肾、卵巢、子宫等部位的囊肿、肌瘤、息肉、以及各种恶性肿 瘤等,它们的发病机制,皆是由于气滞、痰凝、毒聚、瘀阻经隧所致,故可针对病机,异病同 治,选用化痰软坚,行气活血,解毒通络类药物,组成方剂进行治疗,达到疏通经络的目的。 而其中,尤以制成膏剂外贴"较之服药尤有力",堪为"至妙之法"。因为它避免了药物经消 化道吸收输布,从而被稀释减效的缺陷,使高浓度的药物,通过透皮吸收,直达病变部位,并 在其周围,形成一个药物高渗区,有利于较快清除病理产物,故可显著提高疗效;同时,由于 大量五毒类药物,避开口服途径,直接进入病变部位,故可避免伤及胃气,更避免了对其它 正常脏腑的毒害,从而极大的降低了药物的毒付作用,以上情况,对病人特别是重症病人, 是至关重要的,有时,更是治疗成败的关键。所以,本药是治疗肿块类疾病时,值得推广使用 的药物。 而现代医学治疗此类疾病时,大多是高度重视对病变局部的诊疗,不太重视对整 体在局部病变发生发展过程中所起的作用,进行关联诊疗,这种重视局部忽视整体的诊疗 方法,便决定其在治疗手段上,会产生严重偏颇,兹举例如下
1.重视外科手术,轻视保守治疗。 内科保守治疗,具有外科手术无法比拟的安全、无伤害、无痛苦、无后遗症的优点, 理应得到大力提倡和优先选择,但因其从局部病变出发,研制的针对整体治疗的保守疗法, 在方法论上犯有本末倒置的错误,故无法获得令人满意的疗效,手术疗法便必然成为其首 选方法,病人在保守治疗无望时,接受手术治疗,实属无奈之举。
2.手术疗法,存在诸多缺陷。 手术治疗在取效的同时,必然伴随着伤害、痛苦和极大的手术风险;痊愈以后,也 会留下难以忘怀的手术创伤或后遗症;另外,费用不菲,也算是缺陷之一。
因此现代医学治疗肿块类疾病的方法,还算不上是理想疗法。
相比之下,本发明的药品,具有以下优点 1.重视保守治疗应有的主导作用,作为辅助手段,有条件的使用手术疗法。
单用本药治疗,对轻浅的肿块类疾病,大部分都能有效获痊;对深部的内脏肿物,在应用本药的同时,如能配服应证汤药,则可显著提高疗效,可使一部分外科确诊病例,也 能通过保守疗法获痊,从而规避了手术伤害。手术疗法,施行时应慎之又慎,因身体发肤,受 之父母,并无赘余器管亟待翦除,苟非万不得已,谁愿任人宰割。
2.与手术相比,优点多多。 方法简便易行,易为基层医务人员及患者掌握使用;毒付作用极低,安全可靠;无 伤害、无痛苦、 无后遗症;另外费用低廉,也是优点之一。
具体实施方式
1、基本配方(单位g),生草乌、生川乌、生南星、生半夏、生瓦愣 子、生牡蛎各200 ;瓜蒌皮、昆布、海藻,山慈姑、土贝母、急性子各80 ;生马钱子、木鳖子、三 棱、莪术、五倍子、透骨草、留行子、蜣螂、蚂蚁、守宫、地龙、僵蚕、蜈蚣、全蝎、蜂房各40 ;阿
魏、紫硇砂各24 ;冰片、硼砂各20 ;黄蜡50,菜油300。
2.生产制造工艺 先将阿魏、硇砂、冰片、硼砂四味研细备用;再将蚂蚁、蜣螂、蜈蚣、守宫、地龙、僵 蚕、、全蝎、蜂房八味装入布袋中,与其余十九味一起,加水煎煮三次,每次半小时,过滤去 渣,合并滤液静置24小时,倾出上清液,沉淀过滤,合并滤液,加热蒸发浓縮成稠膏状备用; 最后将装虫类药的布袋,从药渣中取出,倒入菜油中,熬枯去渣,稍冷,将黄蜡拌入烊化,再 将备用之稠膏拌入,最后下阿魏等细粉,充分搅拌,务使均匀,成厚糊状软膏,冷后分装。
注(l)根据经验,制药时各组成药味及剂量,如能随病种不同,稍作增减,则可显 著提高疗效,如增加攻毒散肿、删除行气活血类药物,可提高治疗恶性肿瘤的疗效;增加活 血化瘀、替换化痰软坚类药物,则可治疗引起心脑等重要脏器供血不足的动脉粥样硬化,对 缺血性中风后遗之偏瘫、失语等症状的改善,亦大有禆益。(2)如将其改制成橡皮膏剂,使用 时当更加方便。
3.药理分析 本药以川草乌、半夏、南星、牡蛎、瓦愣子、木鳖子、马钱子、瓜蒌皮、昆布、海藻、山 慈姑,土贝母、僵蚕、阿魏、硇砂、硼砂化痰软坚为主药;透骨草、急性子、三棱、莪术、冰片、留 行子、蜣螂、蚂蚁、守宫、地龙、蜈蚣、全蝎、蜂房行气活血,解毒通络为辅药;五倍子功专收 涩, 一可集中主辅药力以提高疗效;二可防攻散太过伤正,导致病灶扩散为佐使药,合而用 之,共奏化痰软坚,疏通经络之功,以达消除肿块的目的。通过现代药理分析,证明了牡蛎、 瓦愣子、半夏、南星、山慈姑、三棱、莪术、蜈蚣、全蝎、蒌皮、守宫、蜂房、乌头等,皆有一定的 抑制结缔组织增生、抑制癌细胞生长的作用;昆布、海藻、留行子、地龙等,有改善微循环的 作用,则从现代科学的角度,证明了本药具有消除人体肿块的药理功能。
4、药品使用说明 (1)性状棕黑色油膏,有特异香气。 (2)功能主治化痰软坚、疏通经络。用于人体肿块类疾病,如体表局部麻木硬肿, 及腱鞘炎等各类皮下结节,淋巴结肿大,甲状腺肿大、结节,乳房及睾丸肿块,骨质增生及前 列腺增生,阑尾、输卵管肿块、肝、肾、卵巢、子宫等部位的囊肿、肌瘤、息肉、以及各种恶性肿 瘤的治疗。对久不愈合的化脓性瘘管,亦有很好的治疗作用。 (3)使用方法淋巴结肿大及甲状腺肿大,乳房肿块,恶性黑色素瘤等浅病变,可 将本药直接敷于肿块上,外覆纱布并固定;内脏肿物等深病变,除应敷于最贴近肿块的体表
4外,还应加用相应脏腑的俞募穴或循经要穴;动脉粥样硬化引起的心脑缺血综合症,可选心 俞、膻中、乳根、大椎、大杼、百会等穴外敷;久不愈合的化脓性盲管,可将本药制成药条插入
瘘管中。每日或隔日换药一次。 (4)疗程淋巴结肿大等小肿物,3-5次即可治愈;其它肿物20-30次/疗程;用于 恶性肿瘤时,疗程应在3个月以上。 (5)注意事项本药只宜用于阴证肿块,对伴有红热表现的阳证包块慎用,对赘疣 及痔瘘等双通管无效。
(6)不良反应可有敷药部位轻度瘙痒等表现,治疗恶性肿瘤时,由于敷药时间较
长,除瘙痒外,尚可有红肿甚至溃疡渗液等表现,但均不严重,停药自愈。
(7)规格软管装,50g/支,100g/支。
(8)贮藏凉暗处密闭保存。 (9)效期暂定2年。
药效对比 1、林某,男,71岁,本镇人,07年9月诊 半月前,左颈后生一硬结并逐渐长大,医院诊为淋巴结炎,予消炎药治疗,周余未 效。证见左下颌角后,有一高出皮面之硬结,大小约2x2cm,可活动,压痛不著,表面光滑, 皮色不变,颈咽等处,无明显炎性灶。嘱停用抗生素,单以本药外敷硬结上,范围约3x3cm,每 日换药一次,3次后,肿大的淋巴结完全消失,临床治愈。
2、新某,男,69岁,本镇人,09年3月诊 排尿困难多年,至夜尤甚,需全神贯注,努责良久,尿液始涓涓分叉而出,无法排 尽,尿后小腹酸楚不适,夜尿4-5次,有碍眠睡。B超诊为双肾囊肿,伴前列腺肥大,医嘱手 术,犹疑不定。半月前,又觉左睾隐痛并逐渐加重,沉重坠痛放射至左股,诊为睾丸炎,使用 消炎药,不见缓解,遂改服中药,初服有效,肿痛见减,服至7天以后,效果转差左睾尚未痊 愈,右睾又开始隐隐坠痛,甚忧。证见左阴囊肿大,左睾大于右睾,触痛明显,无热象。嘱停 用中西药,单以本药外敷左急脉穴,范围约4x8cm,中极穴约6x6cm,每日换药1次。10天后, 睾丸肿痛近愈,自觉排尿困难亦显著减轻,遂改敷膀胱俞、肾俞近1月,尿等待、尿分叉、尿 不尽等症状消失,夜尿减至l-2次,尿柱浑圆通畅,诸症告痊。(注65岁以上老人,愈后尚 应每周敷中极穴1次,可有效防止复发)。
3、徐某,女,14岁,本镇人,07年5月诊 平素经来腹痛,经量多,前日在校上课时,突觉腹痛难忍,伴呕吐,急送医院B超检 查,诊为右侧输卵管肿物,大小约2x3cm,经初步处理,转市院复查,结论同上,拟切除右输 卵管,其父母心存疑虑,转寻保守治疗。见麦氏点附近压痛明显,无热证表象,遂以本药外敷 压痛处,大小约8x8cm,每日换药l次,配服中药红藤煎合失笑散加味,2日后,腹痛止;8日 后又去市院B超复查;双侧输卵管光滑,未见明显异常,10日而痊。
4、聂某,男,60岁,邳州土山镇人,08年11月诊 05年时,因腹痛消瘦,入徐州某医院,诊为结肠癌并予手术,术后恢复尚可。至08 年10月初,病情复发严重贫血,上半身浮肿,头面尤甚,目肿不能开,双下肢则干瘦如柴, 卧床不起伴腹痛难忍,靠杜冷丁苟延时日,家人为其准备后事,其子来询,知尚有食欲,遂以 本药外敷痛处,大小约8x8cm,另加天枢、大肠俞、足三里穴,大小约5x5cm,辅以大剂五味异功散加味,每日l贴,浓煎频服。io余日后,腹痛渐止,浮肿亦消,面略现血色,人亦稍胖,精
神转佳,遂能柱拐下床。此后日渐康复,生活逐渐自理,自觉除精神稍差外,余无特殊不适, 家人皆谓其捡回一条命。至09年5月染上流感,高热不退,输液周余,热退后出现恶心呕吐, 恶闻食味,渐至食欲全无,复经输液等支持疗法,迄无效果,意其胃气已绝,法在不治,延至6 月底,无痛而终。 按08年9月,亦曾用此法治过1例晚期肺癌,伴纵膈转移骨转移之女患者66岁, 烟龄50年,有肺癌家族史,贫血消瘦,胸骨痛,亦于用药10余日后显效咳减,胸痛渐止,食 量渐增,人亦稍胖。后逐渐康复,生活逐渐自理,自觉除精神稍差外,余无异常,后亦于09年 5月染上流感,高热不退,热退后食欲全无,复经输液等支持疗法半月余,虽食欲渐复,而大 肉尽脱,卧床不起,法在不治。7月底,其子复去市某院问计,经治医生惊问"怎么可能,这 个人还在呢吗?",延至9月底亦无痛而终。故推测对早中期患者,似应有更高的疗效。惜仅 治2例,难以印证。
权利要求
其特征是人体肿块类疾病,无论良恶,按现行治法,首选手术而轻视保守治疗,原因是从局部病理变化出发,研制的针对全身治疗的保守方法,在方法论上犯有本末倒置的错误,故无法获得令人满意的疗效,手术疗法必然成为首选方法,手术虽然有效,但必然伴随着伤害、痛苦、手术风险及后遗症。而本药是在传统理论和临床经验指导下,从整体出发,以化痰软坚、疏通经络为治则,选方用药制成的外用膏剂,具有疗效确切、毒付作用低的特点,可充分发挥保守疗法无伤害、无痛苦、无风险和后遗症的优点,故有望成为治疗该病的重要手段。
1. 其特征是人体肿块类疾病,无论良恶,按现行治法,首选手术而轻视保守治疗,原因是从局部病理变化出发,研制的针对全身治疗的保守方法,在方法论上犯有本末倒置的错误,故无法获得令人满意的疗效,手术疗法必然成为首选方法,手术虽然有效,但必然伴随着伤害、痛苦、手术风险及后遗症。而本药是在传统理论和临床经验指导下,从整体出发,以化痰软坚、疏通经络为治则,选方用药制成的外用膏剂,具有疗效确切、毒付作用低的特点,可充分发挥保守疗法无伤害、无痛苦、无风险和后遗症的优点,故有望成为治疗该病的重要手段。
2. 另外,根据经验,在制药时,各组成药味及剂量,如能随病种不同稍作增减,则可显著提高疗效,如(1)增加攻毒散肿,删除行气活血类药物,可提高治疗恶性肿瘤的疗效。(2)增加活血化瘀,替换化痰软坚类药物,则可治疗引起心脑等重要脏器供血不足的动脉粥样硬化;对缺血性中风后遗之偏瘫、失语等症状的改善亦大有裨益。
3. 如将其改制成橡皮膏剂,使用时当更加方便。
全文摘要
本药为一种治疗肿块类疾病的药物,属中药制药领域。因肿块类疾病,无论良性或是恶性,按现行治法,率以手术治疗为首选,轻视保守治疗。盖保守疗法,如疗效确切,则具有外科手术无法比拟的无伤害、无痛苦、安全、无后遗症的优势;但因其从局部病理变化出发,研制的针对整体治疗的保守疗法,在方法论上犯有本末倒置的错误,故无法获得令人满意的疗效,手术疗法便必然成为其首选方法。手术虽然有效,但必然伴随着伤害、痛苦、手术风险及后遗症。而本药是在传统理论和临床经验指导下,从整体出发,以化痰软坚、疏通经络为治则,选方用药制成的外用膏剂,具有疗效确切、毒副作用低的特点,可充分发挥保守疗法的长处,故有望成为治疗肿块类疾病的重要手段。
文档编号A61K31/045GK101703733SQ20091017496
公开日2010年5月12日 申请日期2009年10月25日 优先权日2009年10月25日
发明者陈爱中 申请人:陈爱中