注射用醋酸赖氨酸的制作方法
专利名称：注射用醋酸赖氨酸的制作方法
技术领域：
本发明是一种产品的新工艺，即用冻干的方法生产注射用醋酸赖氨酸技术背景赖氨酸是人体必需氨基酸之一，其不仅参与机体的某些代谢过程，还影响其他氨基酸的吸收、代谢。现有研究结果表明赖氨酸能抑制单纯疤疹病毒的复制，对心绞痛、心肌梗死有预防作用，降低遗传性高血压大鼠脑卒中的发病率，改善记忆丧失病人的记忆功能，其本身还具有巴比妥样抗惊厥作用。
赖氨酸在体内经必需氨基酸转运系统通过血—脑脊液屏障到达大脑。在代谢过程中的重要作用可能通过以下过程中发挥作用(1)赖氨酸在人体内可代谢生成乙酰辅酶A，乙酰辅酶A是合成乙酰胆碱的重要条件之一。在脑外伤状况下，脑神经细胞处于休克或生活状态，体内某些代谢如丙酮酸发生障碍，不能氧化生成乙酰辅酶A，补充一定量的赖氨酸，可以加速代谢生成乙酰辅酶A，而兴奋中枢神经。(2)赖氨酸是神经肽最重要的组成部分，而神经肽是人体神经组织功能单位。在颅脑受伤后神经肽链的功能受抑制，补充足够的赖氨酸，可以激活神经肽的生理功能，达到催醒、促进脑记亿恢复的作用。(3)赖氨酸具有巴比妥样作用，巴比妥类可以减轻手术、外伤或缺血缺氧引起的脑水肿。(4)赖氨酸具有较易透过血脑屏障的特点，从而能够更快更好发挥作用，促进脑组织损伤后的修复。注射赖氨酸对急性轻、中型脑损伤患者的自觉症状有明显改善作用。经腰穿证实对颅内压有降低作用，有助于脑外伤病人意识恢复，因而对脑外伤有一定治疗意义，可作为临床高效脑康复用药。
作为人体不能合成的8种必需氨基酸之一，赖氨酸在体内代谢中产生戊二酰辅酶A、后者进一步代谢生成乙酰辅酶A和少量酮戊二酸。辅酶A可作为脑疾患的辅助治疗，同时，乙酰辅酶A进入三羧酸循环后产生大量三磷腺苷，结人体合成代谢提供了足够能量，对耗能特别大的脑细胞起到了保护作用，提高脑组织的活力，帮助损伤组织修复。赖氨酸本身较易透过血脑屏障，这也是其疗效显著的原因之一。可见在众多的脑功能康复药中，药用赖氨酸是一种高效的脑康复药物之一，且不良反应极小，值得临床推广应用。
发明内容
本发明的目的在于通过冻干的方法生产注射用醋酸赖氨酸，采用醋酸赖氨酸原料，该粉针剂规格可以是每一个最小单位包装0.1-10g。该冻干粉采用醋酸赖氨酸原料，在无菌条件下溶解冻干，塞入丁基胶塞，加上铝盖，灭菌，灯检，包装，即得。本发明的优点在于可以用于静脉滴注，增加了现有临床剂型的选择性，提高了醋酸赖氨酸的临床应用水平及安全性，并且增加了产品的稳定性与运输的方便性。
权利要求
1.注射用醋酸赖氨酸。其特征为醋酸赖氨酸的冻干粉。
2.根据权力要求(1)所述的注射用醋酸赖氨酸，其特征在于，该粉针剂规格可以是每一个最小单位包装0.1-10g。
全文摘要
本发明公开一种注射用醋酸赖氨酸。是醋酸赖氨酸的冻干粉针剂，该粉针剂规格可以是每一个最小单位包装0.1－10g。该冻干粉采用醋酸赖氨酸原料，在无菌条件下溶解冻干，塞入丁基胶塞，加上铝盖，灭菌，灯检，包装，即得。本发明的优点在于可以用于静脉滴注，增加了现有临床剂型的选择性，提高了醋酸赖氨酸的临床应用水平及安全性，并且增加了产品的稳定性与运输的方便性。
文档编号A61K31/197GK1660062SQ20041004414
公开日2005年8月31日 申请日期2004年12月21日 优先权日2004年12月21日
发明者冯东 申请人:冯东
技术领域：
本发明是一种产品的新工艺，即用冻干的方法生产注射用醋酸赖氨酸技术背景赖氨酸是人体必需氨基酸之一，其不仅参与机体的某些代谢过程，还影响其他氨基酸的吸收、代谢。现有研究结果表明赖氨酸能抑制单纯疤疹病毒的复制，对心绞痛、心肌梗死有预防作用，降低遗传性高血压大鼠脑卒中的发病率，改善记忆丧失病人的记忆功能，其本身还具有巴比妥样抗惊厥作用。
赖氨酸在体内经必需氨基酸转运系统通过血—脑脊液屏障到达大脑。在代谢过程中的重要作用可能通过以下过程中发挥作用(1)赖氨酸在人体内可代谢生成乙酰辅酶A，乙酰辅酶A是合成乙酰胆碱的重要条件之一。在脑外伤状况下，脑神经细胞处于休克或生活状态，体内某些代谢如丙酮酸发生障碍，不能氧化生成乙酰辅酶A，补充一定量的赖氨酸，可以加速代谢生成乙酰辅酶A，而兴奋中枢神经。(2)赖氨酸是神经肽最重要的组成部分，而神经肽是人体神经组织功能单位。在颅脑受伤后神经肽链的功能受抑制，补充足够的赖氨酸，可以激活神经肽的生理功能，达到催醒、促进脑记亿恢复的作用。(3)赖氨酸具有巴比妥样作用，巴比妥类可以减轻手术、外伤或缺血缺氧引起的脑水肿。(4)赖氨酸具有较易透过血脑屏障的特点，从而能够更快更好发挥作用，促进脑组织损伤后的修复。注射赖氨酸对急性轻、中型脑损伤患者的自觉症状有明显改善作用。经腰穿证实对颅内压有降低作用，有助于脑外伤病人意识恢复，因而对脑外伤有一定治疗意义，可作为临床高效脑康复用药。
作为人体不能合成的8种必需氨基酸之一，赖氨酸在体内代谢中产生戊二酰辅酶A、后者进一步代谢生成乙酰辅酶A和少量酮戊二酸。辅酶A可作为脑疾患的辅助治疗，同时，乙酰辅酶A进入三羧酸循环后产生大量三磷腺苷，结人体合成代谢提供了足够能量，对耗能特别大的脑细胞起到了保护作用，提高脑组织的活力，帮助损伤组织修复。赖氨酸本身较易透过血脑屏障，这也是其疗效显著的原因之一。可见在众多的脑功能康复药中，药用赖氨酸是一种高效的脑康复药物之一，且不良反应极小，值得临床推广应用。
发明内容
本发明的目的在于通过冻干的方法生产注射用醋酸赖氨酸，采用醋酸赖氨酸原料，该粉针剂规格可以是每一个最小单位包装0.1-10g。该冻干粉采用醋酸赖氨酸原料，在无菌条件下溶解冻干，塞入丁基胶塞，加上铝盖，灭菌，灯检，包装，即得。本发明的优点在于可以用于静脉滴注，增加了现有临床剂型的选择性，提高了醋酸赖氨酸的临床应用水平及安全性，并且增加了产品的稳定性与运输的方便性。
权利要求
1.注射用醋酸赖氨酸。其特征为醋酸赖氨酸的冻干粉。
2.根据权力要求(1)所述的注射用醋酸赖氨酸，其特征在于，该粉针剂规格可以是每一个最小单位包装0.1-10g。
全文摘要
本发明公开一种注射用醋酸赖氨酸。是醋酸赖氨酸的冻干粉针剂，该粉针剂规格可以是每一个最小单位包装0.1－10g。该冻干粉采用醋酸赖氨酸原料，在无菌条件下溶解冻干，塞入丁基胶塞，加上铝盖，灭菌，灯检，包装，即得。本发明的优点在于可以用于静脉滴注，增加了现有临床剂型的选择性，提高了醋酸赖氨酸的临床应用水平及安全性，并且增加了产品的稳定性与运输的方便性。
文档编号A61K31/197GK1660062SQ20041004414
公开日2005年8月31日 申请日期2004年12月21日 优先权日2004年12月21日
发明者冯东 申请人:冯东
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