一种治疗盆腔炎的中药制剂的制作方法
专利名称：一种治疗盆腔炎的中药制剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种中药制剂。
背景技术：
盆腔炎病症特点盆腔炎是女性盆腔生殖器官，宫旁结缔组织及盆腔腹膜炎性病变的总称。由于盆腔腔器的解剖关系，淋巴系统、循环血液系统的特点，病灶常常不局限于某一器官或部位，而同时累及多个器官，故临床表现繁多。诱发因素，如分娩、流产、宫腔操作、经期不洁等。因此，盆腔炎具有可反复发作，病程冗长、缠绵难愈的特点，成为疑难病症，也是常见病、多发病之一。治疗药物现状治疗药物主要为西药、中药。西药主要治疗急性症患者，普遍应用抗生素，疼痛时可酌情给镇静剂或止痛剂，静脉滴注或肌肉注射，但慢性患者长期服用抗生素具有毒副作用大的弊端，而且长期服用西药对消除炎症浸润的纤维组织、结缔组织效果较差。中药治疗采用中医辩证论治治疗原则。根据《新药(中药)治疗女性生殖系统炎症临床研究指导原则》分为两种症型湿毒壅盛及瘀毒内结。临床中根据不同症采用不同方剂口服及外治。已上市品种中，以中药口服制剂偏多，但以盆腔炎为主治疗该病症的品种不多。从92年至今，已批临床有蒲芩盆炎康颗粒、盆腔炎康胶囊、慢盆康灌肠液、盆炎颗粒、(部颁)盆腔炎颗粒。依据该疾病特点，口服药物治疗所需疗程长、又由于盆腔炎症期，其结缔组织变硬局部血液循环差，故临床效果不好。由于直肠位于盆腔，从女性解剖学角度分析，女性盆腔静脉丰富，与子宫、附件相隔较近，当栓剂引入腔道后，首先要使药物从基质中释放出来，然后分散或溶于体液中，才能被粘膜吸收、产生疗效。释放速度的快慢，直接影响主药产生作用的快慢和强弱。由于基质种类及其性质不同，其释放药物的速度和药物的吸收机理亦不相同。通过直肠给药，药物在盆腔的局部浓度较高，故能起到较好的治疗作用。
发明内容
本发明的目的在于提供一种毒副作用小、治疗效果好且不增加患者痛苦的治疗盆腔炎的中药制剂，它是由按重量份数计270～330份熊胆、9000～11000份苦参和9000～11000份的重楼制备而成。方解盆腔炎、附件炎属中医湿浊为病的范畴，湿浊之气伤及冲任带三脉为病。处方配伍是以熊胆为君药，熊胆味苦性寒，入肝、胆、肺大肠经，具有清热解毒，燥湿杀虫之功，又有化浊之力。湿瘀日久化热，湿热溃腐，湿热生虫，湿浊之邪为带下病之本，以其熊胆之功力治疗带下病尤当，方中苦参为臣药，苦参与熊胆气味相投，功能一致，苦参与熊胆君臣配伍相符相成。重楼为佑药，与君臣之品气味相投，其杀虫之力尤著。三品配合，共奏清热解毒、燥湿杀虫之功效。软胶囊剂由于其外层为明胶、甘油组成，硬度可调，无肛门不适或异物感方便使用，并可以解决普通栓剂生产效率低、成本高的问题。它具有栓剂的所有优点，而克服了栓剂所有缺点。软胶囊剂型还能封装一些液体和半固体药物。软胶囊剂还有以下特点(1)密封安全；(2)含量精确均匀；(3)药物稳定性好；(4)生物利用度高；(5)使用方便、外型美观。用本发明的产品治疗效果好，毒副作用小，利于推广应用。
具体实施例方式具体实施方式
一本实施方式是由按重量份数计270～330份熊胆、9000～11000份苦参和9000～11000份的重楼制备而成。制备过程如下取9000～11000份重楼，粉碎成粗粉，用浓度为75％的乙醇加热回流提取两次，第一次用5倍量75％乙醇提取3小时，滤过，再加4倍量75％乙醇提取1小时，滤过，合并提取液，减压回收乙醇，浓缩至浸膏比重1.25～1.35后，加3倍量水溶解，加质量浓度为6％的蛋清充分搅拌后，加热至沸，冷却，滤过，干燥沉淀，沉淀物用75％乙醇5倍量回流2次，分别为2小时、1小时，滤过，回收乙醇，蒸干，得重楼提取物。再取270～330份熊胆细粉、9000～11000份苦参浸膏，与重楼提取物混合后，加入一倍重量的聚乙二醇，研习后压制成直肠用软胶囊即可。
具体实施例方式
二本实施方式各成分的用量按重量份数计为，熊胆300份、苦参10000份、重楼10000份，将所述药物加工成直肠用软胶囊即可。
疗效报告一.各成分药物的功能及主治熊胆清热、润燥、解毒、止咳平喘。用于热病燥渴、目赤、喉痹、黄疸、百日咳、哮喘、泄泻、痢疾、便秘、痈疮肿毒。
苦参清热燥湿、杀虫、利尿。用于热痢、便血、黄疸尿闭、赤白带下、阴肿阴痒、湿疹、湿疮、皮肤瘙痒、疥癣麻风，外治滴虫性阴道炎。
重楼驱虫疗癣。用于蛔烧虫痛、虫积腹痛，外治疥鲜痒。
二.药理作用及临床应用熊胆体外及体内实验研究表明熊胆有抗菌、解热、抗炎、镇静、抗惊厥、解痉、利胆、保肝、溶解胆石、抗肿瘤、免疫抑制、心血管系统作用等。据报道，熊胆显著抑制家免房水蛋白含量，显著拮抗组胺引起的大鼠毛细管通透性增加，能促进家免眼结膜循环，对多葡球菌，绿脓杆菌，大肠杆菌，枯草芽孢菌均有较强的抑制作用，表明具有显著抗炎、抑菌双重作用。临床应用实际效果也很突出。
苦参苦参碱体内外均有抗菌作用，体内作用强度与氯霉素相当。以抗葡萄球菌为主，其次为绿脓肝菌，绿色链球菌、产气杆菌、大肠杆菌和变形杆菌。通过药物对小鼠耳炎症模型的消肿试验，结果为苦参消肿最明显，其次为四季青、黄芩、鱼腥草，这表明苦参有较好的抗菌消炎作用。资料报道很多，临床效果很明显，在此不再赘述。并具有抗原虫作用。
重楼主要作用为抑菌抗病毒作用，尤其是对白色念珠球菌、新生隐球菌呈现较强的抑菌作用。对新生小鼠Tacarihe病毒有抑制生长的作用。并有驱虫作用。和抗肉毒作用。临床上治疗阴道滴虫，效果非常显著，同时具有治疗疥冷，发癣作用。
三、临床应用资料100例全部为门诊病人，年龄25岁以下16例，26～35岁38例，36～45岁46例，其中病程1年以内的32例，1～3年的58例，5～10年的10例。
临床主要症状如下下腹痛11例，腰痛81例，月经失调58例，带下增多89例，继发不孕5例。妇检宫颈糜烂43例，宫体增大19例，宫体压痛81例，一侧附件增厚伴压痛50例，两侧附件增厚压痛29例，触及包块4例，后穹窿触及小洁节5例。
使用上述方法制备的本发明药物，每日一次，每次1粒，三个月后疗效如下
综上，使用本发明的药物，总治愈率为54％，显效率为30％，有效率为13％，无效率为3％。
权利要求
1.一种治疗盆腔炎的中药制剂，其特征在于它是由按重量份数计270～330份熊胆、9000～11000份苦参和9000～11000份的重楼制备而成。
2.根据权利要求1所述的一种治疗盆腔炎的中药制剂，其特征在于各成分的用量按重量份数计为，熊胆300份、苦参10000份、重楼10000份。
3.根据权利要求1或2所述的一种治疗盆腔炎的中药制剂，其特征在于将所述药物加工成软胶囊剂。
全文摘要
一种治疗盆腔炎的中药制剂，涉及一种中药制剂。盆腔炎患者中，长期服用西药对消除炎症浸润的纤维组织、结缔组织效果较差，而现有中药制剂疗效一般。一种治疗盆腔炎的中药制剂是由按重量份数计270～330份熊胆、9000～11000份苦参和9000～11000份的重楼制备而成。使用本发明产品治疗效果好，毒副作用小，利于推广应用。
文档编号A61K9/48GK1795910SQ20041004415
公开日2006年7月5日 申请日期2004年12月22日 优先权日2004年12月22日
发明者陈志歆, 张怡, 刘风雷 申请人:黑龙江省医药工业研究所
技术领域：
本发明涉及一种中药制剂。
背景技术：
盆腔炎病症特点盆腔炎是女性盆腔生殖器官，宫旁结缔组织及盆腔腹膜炎性病变的总称。由于盆腔腔器的解剖关系，淋巴系统、循环血液系统的特点，病灶常常不局限于某一器官或部位，而同时累及多个器官，故临床表现繁多。诱发因素，如分娩、流产、宫腔操作、经期不洁等。因此，盆腔炎具有可反复发作，病程冗长、缠绵难愈的特点，成为疑难病症，也是常见病、多发病之一。治疗药物现状治疗药物主要为西药、中药。西药主要治疗急性症患者，普遍应用抗生素，疼痛时可酌情给镇静剂或止痛剂，静脉滴注或肌肉注射，但慢性患者长期服用抗生素具有毒副作用大的弊端，而且长期服用西药对消除炎症浸润的纤维组织、结缔组织效果较差。中药治疗采用中医辩证论治治疗原则。根据《新药(中药)治疗女性生殖系统炎症临床研究指导原则》分为两种症型湿毒壅盛及瘀毒内结。临床中根据不同症采用不同方剂口服及外治。已上市品种中，以中药口服制剂偏多，但以盆腔炎为主治疗该病症的品种不多。从92年至今，已批临床有蒲芩盆炎康颗粒、盆腔炎康胶囊、慢盆康灌肠液、盆炎颗粒、(部颁)盆腔炎颗粒。依据该疾病特点，口服药物治疗所需疗程长、又由于盆腔炎症期，其结缔组织变硬局部血液循环差，故临床效果不好。由于直肠位于盆腔，从女性解剖学角度分析，女性盆腔静脉丰富，与子宫、附件相隔较近，当栓剂引入腔道后，首先要使药物从基质中释放出来，然后分散或溶于体液中，才能被粘膜吸收、产生疗效。释放速度的快慢，直接影响主药产生作用的快慢和强弱。由于基质种类及其性质不同，其释放药物的速度和药物的吸收机理亦不相同。通过直肠给药，药物在盆腔的局部浓度较高，故能起到较好的治疗作用。
发明内容
本发明的目的在于提供一种毒副作用小、治疗效果好且不增加患者痛苦的治疗盆腔炎的中药制剂，它是由按重量份数计270～330份熊胆、9000～11000份苦参和9000～11000份的重楼制备而成。方解盆腔炎、附件炎属中医湿浊为病的范畴，湿浊之气伤及冲任带三脉为病。处方配伍是以熊胆为君药，熊胆味苦性寒，入肝、胆、肺大肠经，具有清热解毒，燥湿杀虫之功，又有化浊之力。湿瘀日久化热，湿热溃腐，湿热生虫，湿浊之邪为带下病之本，以其熊胆之功力治疗带下病尤当，方中苦参为臣药，苦参与熊胆气味相投，功能一致，苦参与熊胆君臣配伍相符相成。重楼为佑药，与君臣之品气味相投，其杀虫之力尤著。三品配合，共奏清热解毒、燥湿杀虫之功效。软胶囊剂由于其外层为明胶、甘油组成，硬度可调，无肛门不适或异物感方便使用，并可以解决普通栓剂生产效率低、成本高的问题。它具有栓剂的所有优点，而克服了栓剂所有缺点。软胶囊剂型还能封装一些液体和半固体药物。软胶囊剂还有以下特点(1)密封安全；(2)含量精确均匀；(3)药物稳定性好；(4)生物利用度高；(5)使用方便、外型美观。用本发明的产品治疗效果好，毒副作用小，利于推广应用。
具体实施例方式具体实施方式
一本实施方式是由按重量份数计270～330份熊胆、9000～11000份苦参和9000～11000份的重楼制备而成。制备过程如下取9000～11000份重楼，粉碎成粗粉，用浓度为75％的乙醇加热回流提取两次，第一次用5倍量75％乙醇提取3小时，滤过，再加4倍量75％乙醇提取1小时，滤过，合并提取液，减压回收乙醇，浓缩至浸膏比重1.25～1.35后，加3倍量水溶解，加质量浓度为6％的蛋清充分搅拌后，加热至沸，冷却，滤过，干燥沉淀，沉淀物用75％乙醇5倍量回流2次，分别为2小时、1小时，滤过，回收乙醇，蒸干，得重楼提取物。再取270～330份熊胆细粉、9000～11000份苦参浸膏，与重楼提取物混合后，加入一倍重量的聚乙二醇，研习后压制成直肠用软胶囊即可。
具体实施例方式
二本实施方式各成分的用量按重量份数计为，熊胆300份、苦参10000份、重楼10000份，将所述药物加工成直肠用软胶囊即可。
疗效报告一.各成分药物的功能及主治熊胆清热、润燥、解毒、止咳平喘。用于热病燥渴、目赤、喉痹、黄疸、百日咳、哮喘、泄泻、痢疾、便秘、痈疮肿毒。
苦参清热燥湿、杀虫、利尿。用于热痢、便血、黄疸尿闭、赤白带下、阴肿阴痒、湿疹、湿疮、皮肤瘙痒、疥癣麻风，外治滴虫性阴道炎。
重楼驱虫疗癣。用于蛔烧虫痛、虫积腹痛，外治疥鲜痒。
二.药理作用及临床应用熊胆体外及体内实验研究表明熊胆有抗菌、解热、抗炎、镇静、抗惊厥、解痉、利胆、保肝、溶解胆石、抗肿瘤、免疫抑制、心血管系统作用等。据报道，熊胆显著抑制家免房水蛋白含量，显著拮抗组胺引起的大鼠毛细管通透性增加，能促进家免眼结膜循环，对多葡球菌，绿脓杆菌，大肠杆菌，枯草芽孢菌均有较强的抑制作用，表明具有显著抗炎、抑菌双重作用。临床应用实际效果也很突出。
苦参苦参碱体内外均有抗菌作用，体内作用强度与氯霉素相当。以抗葡萄球菌为主，其次为绿脓肝菌，绿色链球菌、产气杆菌、大肠杆菌和变形杆菌。通过药物对小鼠耳炎症模型的消肿试验，结果为苦参消肿最明显，其次为四季青、黄芩、鱼腥草，这表明苦参有较好的抗菌消炎作用。资料报道很多，临床效果很明显，在此不再赘述。并具有抗原虫作用。
重楼主要作用为抑菌抗病毒作用，尤其是对白色念珠球菌、新生隐球菌呈现较强的抑菌作用。对新生小鼠Tacarihe病毒有抑制生长的作用。并有驱虫作用。和抗肉毒作用。临床上治疗阴道滴虫，效果非常显著，同时具有治疗疥冷，发癣作用。
三、临床应用资料100例全部为门诊病人，年龄25岁以下16例，26～35岁38例，36～45岁46例，其中病程1年以内的32例，1～3年的58例，5～10年的10例。
临床主要症状如下下腹痛11例，腰痛81例，月经失调58例，带下增多89例，继发不孕5例。妇检宫颈糜烂43例，宫体增大19例，宫体压痛81例，一侧附件增厚伴压痛50例，两侧附件增厚压痛29例，触及包块4例，后穹窿触及小洁节5例。
使用上述方法制备的本发明药物，每日一次，每次1粒，三个月后疗效如下
综上，使用本发明的药物，总治愈率为54％，显效率为30％，有效率为13％，无效率为3％。
权利要求
1.一种治疗盆腔炎的中药制剂，其特征在于它是由按重量份数计270～330份熊胆、9000～11000份苦参和9000～11000份的重楼制备而成。
2.根据权利要求1所述的一种治疗盆腔炎的中药制剂，其特征在于各成分的用量按重量份数计为，熊胆300份、苦参10000份、重楼10000份。
3.根据权利要求1或2所述的一种治疗盆腔炎的中药制剂，其特征在于将所述药物加工成软胶囊剂。
全文摘要
一种治疗盆腔炎的中药制剂，涉及一种中药制剂。盆腔炎患者中，长期服用西药对消除炎症浸润的纤维组织、结缔组织效果较差，而现有中药制剂疗效一般。一种治疗盆腔炎的中药制剂是由按重量份数计270～330份熊胆、9000～11000份苦参和9000～11000份的重楼制备而成。使用本发明产品治疗效果好，毒副作用小，利于推广应用。
文档编号A61K9/48GK1795910SQ20041004415
公开日2006年7月5日 申请日期2004年12月22日 优先权日2004年12月22日
发明者陈志歆, 张怡, 刘风雷 申请人:黑龙江省医药工业研究所
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