创伤修复水凝胶材料及制备方法
专利名称：创伤修复水凝胶材料及制备方法
技术领域：
本发明涉及医用绷带、敷料或吸收垫的化学方面，特别涉及大分子材料组成的创伤修复 水凝胶材料及制备方法。
背景技术：
研究证实伤口在湿润的环境下愈合的速度要比在干性环境中快一倍，即"湿性愈合 理念"。基于这一理念，发展出了水凝胶敷料，目前，这一理念已被广泛运用于包括手术切 口、烧伤、压疮、感染性伤口以及慢性难愈性伤口等各种伤口的护理中。与传统干性愈合方 式相比，湿性愈合具有如下有点1、调节创面氧张力，促进毛细血管的形成；2、有利于坏 死组织和纤维蛋白的溶解；3、促进多种生长因子释放，这些生长因子在创面愈合过程中起 着非常重要的作用。4、保持创面湿润，有利于组织生长，无结痂形成，避免新生肉芽组织 的再次机械性损伤；5、保护创面神经末梢，减轻疼痛。
水凝胶类敷料的合成过程中，通常采用化学交联、物理冻融、辐射合成三种方法，采 用化学合成需要使用交联剂和引发剂等有毒有害化学物质，使合成的水凝胶敷料用于伤口护 理时，增加了使用风险。采用冻融法合成水凝胶敷料不存在使用交联剂和引发剂的问题，伹 是，采用这种方法合成的水凝胶敷料不透明，不利于伤口的观察和长期储存，具有热可逆性， 在温度较高时容易变形，使之不易运输储存，且冻融的过程易使水凝胶敷料中的水分溢出， 造成其保水能力大大降低，吸收伤口渗出液的能力也降低，从而影响其伤口护理效果，，与 皮肤不易贴合。制备医用水凝胶通常采用辐射法，但是辐射法制备的水凝胶机械强度较小， 尤其是使用单一原料辐照时，产生的凝胶较脆。
发明内容
本发明要解决的技术问题是提供一种组方简单、不添加任何交联剂和引发剂、具有良好 的抗菌性、且透明度高、柔软性好、机械强度大的创伤修复水凝胶材料，同时提供一种工艺 简单、增强了水凝胶的机械强度且透明度高便与医护人员观察创面的创伤修复水凝胶材料的制备方法。
为解决上述技术问题，本发明采用如下技术方案
一种创伤修复水凝胶材料，其中，包含以下成分按质量份制成，10-20份的合成亲水性
高分子化合物，2-6份壳聚糖季铵盐和100份水。
本发明所述的创伤修复水凝胶材料，其中，创伤修复水凝胶材料厚度为0.5mm 10mm。 本发明所述的创伤修复水凝胶材料，其中，所述的合成亲水性高分子化合物为聚乙烯醇、
聚乙烯吡咯垸酮、聚氧化乙烯、聚丙烯腈、聚氨酯、硅橡胶、丙烯酸、丙烯酸衍生物
中的一种或多种。
本发明所述的创伤修复水凝胶材料，其中，所述的合成亲水性高分子化合物为聚乙烯醇 和聚乙烯吡咯垸酮。
本发明所述的创伤修复水凝胶材料，其中，所述的聚乙烯醇和聚乙烯吡咯烷酮的质量 比为10 0. 6:1。
本发明所述的创伤修复水凝胶材料，其中，所述的聚乙烯醇和聚乙烯吡咯烷酮的质量 比为5: 1。
本发明所述的创伤修复水凝胶材料，其中，还含有海藻酸钠1-5份。 本发明所述的创伤修复水凝胶材料，其中，还含有羧甲基纤维素l-5份。 本发明所述的创伤修复水凝胶材料的制备方法，其中，按照配方要求，将原料加热溶解，
静置或超声消泡，溶液浇铸在特定模具中，0"C 2(TC条件下水平放置，进行自交联24h 7
天，密封，钴-60或电子加速器辐照，辐照剂量为10KGy 100KGy。
本发明所述的创伤修复水凝胶材料的制备方法，其中，在1(TC条件下，进行自交联48h。 本发明组方的优点为
1、 本发明组方简单，不添加任何交联剂和引发剂，任何交联剂和引发剂对人体有一定 的毒性，所以使用更安全有效。
2、 经过多次试验，发明人发现壳聚糖季铵盐与壳聚糖和其它壳聚糖衍生物相比具有更 好的抗菌性，而且壳聚糖季铵可以直接和其它组份相融合，不需要添加酸，故此，制备过程
更简单。
本发明制备方法的优点为
发明人经过多次的试验，选择适合的自交联温度和时间，并且将自交联和适当辐射强度 的辐射交联相结合，在保证所得创伤修复水凝胶材料具有良好的柔韧性的基础上，使其更加 透明，以便于医护人员观察创面。
具体实施例方式将15g聚乙烯醇、3g聚乙烯吡咯烷酮、2g壳聚糖季铵盐、100g水混合，90 'C水浴加热制成混合水溶液，超声消泡，将水溶液浇注在模具中，4'C条件下，溶液进行自 交联固化24h，模具制备出的创伤修复水凝胶材料厚度为0.5mm，装袋密封，电子束辐照 25KGy，交联与灭菌同步完成。
水凝胶材料的含水量为79%，可伸展性为2N cnf1，永久形变为2%，对金黄色葡萄球菌和 大肠杆菌的抑菌圈均大于7mm，有抑菌性能。将15g聚乙烯醇、lg海藻酸钠、3g壳聚糖季铵盐、100g水混合，90。C水浴 加热制成混合水溶液，超声消泡，将水溶液浇注在模具中，l(TC条件下，溶液进行自交联固 化72h,模具制备出的创伤修复水凝胶材料厚度为lOmra，装袋密封，钴-60辐照40KGy，交
联与灭菌同步完成。
水凝胶材料的含水量为75%,可伸展性为3N cm—1,永久形变为1. 5%，对金黄色葡萄球菌 和大肠杆菌的抑菌圈均大于7mm，有抑菌性能。将10g聚乙烯醇、lg聚乙烯吡咯垸酮、3g海藻酸钠、2g壳聚糖季铵盐、100g 水混合，9(TC水浴加热制成混合水溶液，超声消泡，将水溶液浇注在模具中，O'C条件下， 溶液进行自交联固化24h，模具制备出的创伤修复水凝胶材料厚度为5. Omm，装袋密封，电 子束辐照18KGy，交联与灭菌同步完成。
水凝胶材料的含水量为75%,可伸展性为2N cnf1，永久形变为1. 5%，对金黄色葡萄球菌 和大肠杆菌的抑菌圈均大于7mm，有抑菌性能。将6g聚乙烯醇、10g聚乙烯吡咯烷酮、5g壳聚糖季铵盐、100g水混合，90 。C水浴加热制成混合水溶液，超声消泡，将水溶液浇注在模具中，4'C条件下，溶液进行自 交联固化72h，模具制备出的创伤修复水凝胶材料厚度为6. Omm，装袋密封，钴-60辐照 45KGy，交联与灭菌同步完成。
水凝胶材料的含水量为70%,可伸展性为2. 5N cm—'，永久形变为1. 5%，对金黄色葡萄球 菌和大肠杆菌的抑菌圈均大于7rai，有抑菌性能。[实施例5]将15g聚乙烯吡咯烷酮、3g海藻酸钠、6g壳聚糖季铵盐、100g水混合，90 'C水浴加热制成混合水溶液，超声消泡，将水溶液浇注在模具中，17t:条件下，溶液进行自 交联固化96h，模具制备出的创伤修复水凝胶材料厚度为5. 0mm，装袋密封，电子束辐照 30KGy，交联与灭菌同步完成。
水凝胶材料的含水量为70%,可伸展性为3. 5N cm—1,永久形变为1 %，对金黄色葡萄球菌 和大肠杆菌的抑菌圈均大于7mm，有抑菌性能。将10g聚氧化乙烯、2g壳聚糖季铵盐、100g水混合，9(TC水浴加热制成混 合水溶液，静置消泡，将水溶液浇注在模具中，2(TC条件下，溶液进行自交联固化24h，模 具制备出的创伤修复水凝胶材料厚度为9. Omm，装袋密封，电子束辐照25KGy，交联与灭菌 同步完成。
水凝胶材料的含水量为79%,可伸展性为2N cm—t，永久形变为2%，对金黄色葡萄球菌和 大肠杆菌的抑菌圈均大于7ram，有抑菌性能。将10g聚丙烯腈、10g聚氨酯、lg海藻酸钠、3g壳聚糖季铵盐、100g水混 合，9(TC水浴加热制成混合水溶液，静置消泡，将水溶液浇注在模具中，l(TC条件下，溶液 进行自交联固化72h，模具制备出的创伤修复水凝胶材料厚度为4. Oram,装袋密封，钴-60 辐照40KGy，交联与灭菌同步完成。
水凝胶材料的含水量为75%,可伸展性为3N cm—'，永久形变为1. 5%，对金黄色葡萄球菌 和大肠杆菌的抑菌圈均大于7mm，有抑菌性能。将10g硅橡胶、5g丙烯酸、3g海藻酸钠、2g壳聚糖季铵盐、100g水混合， 9(TC水浴加热制成混合水溶液，静置消泡，将水溶液浇注在模具中，0'C条件下，溶液进行 自交联固化24h，模具制备出的创伤修复水凝胶材料厚度为3. Omm，装袋密封，电子束辐照 18KGy，交联与灭菌同步完成。
水凝胶材料的含水量为75%，可伸展性为2N cm—1,永久形变为1. 5%，对金黄色葡萄球菌 和大肠杆菌的抑菌圈均大于7mm，有抑菌性能。将6g羧基丙烯酸、10g硅橡胶、5g壳聚糖季铵盐、100g水混合，9(TC水浴 加热制成混合水溶液，静置消泡，将水溶液浇注在模具中，4'C条件下，溶液进行自交联固 化72h，模具制备出的创伤修复水凝胶材料厚度为2. Omm，装袋密封，钴-60辐照45KGy，交联与灭菌同步完成。
水凝胶材料的含水量为70%，可伸展性为2. 5N cm—1,永久形变为1. 5%，对金黄色葡萄球 菌和大肠杆菌的抑菌圈均大于7mm，有抑菌性能。将5g聚乙烯吡咯烷酮、4g羟基丙烯酸、4g酰胺基丙烯酸、5g海藻酸钠、 6g壳聚糖季铵盐、100g水混合，9(TC水浴加热制成混合水溶液，静置消泡，将水溶液浇注 在模具中，2(TC条件下，溶液进行自交联固化148h，模具制备出的创伤修复水凝胶材料厚度 为l. 0顯，装袋密封，电子束辐照30KGy，交联与灭菌同步完成。
水凝胶材料的含水量为70%，可伸展性为3. 5N cm—\永久形变为1 %，对金黄色葡萄球菌 和大肠杆菌的抑菌圈均大于7mm，有抑菌性能。将10g聚乙烯醇、5g聚乙烯吡咯烷酮、5g壳聚糖季铵盐、100g水混合，90 'C水浴加热制成混合水溶液，静置消泡，将水溶液浇注在模具中，4"C条件下，溶液进行自 交联固化72h，模具制备出的创伤修复水凝胶材料厚度为5. Onrni，装袋密封，钴-60辐照 45KGy，交联与灭菌同步完成。
水凝胶材料的含水量为70%，可伸展性为2. 5N cm—1,永久形变为1. 5%，对金黄色葡萄球 菌和大肠杆菌的抑菌圈均大于7mm，有抑菌性能。将12g聚乙烯醇、3g聚乙烯吡咯烷酮、2g壳聚糖季铵盐、100g水混合， 9(TC水浴加热制成混合水溶液，超声消泡，将水溶液浇注在模具中，4t条件下，溶液进行 自交联固化24h,模具制备出的创伤修复水凝胶材料厚度为0.5mm，装袋密封，电子束辐照 lOKGy，交联与灭菌同步完成。
水凝胶材料的含水量为79%,可伸展性为2N cm—1,永久形变为2%，对金黄色葡萄球菌和 大肠杆菌的抑菌圈均大于7mm,有抑菌性能。将15g聚乙烯醇、lg海藻酸钠、3g壳聚糖季铵盐、100g水混合，9(TC水 浴加热制成混合水溶液，超声消泡，将水溶液浇注在模具中，l(TC条件下，溶液进行自交联 固化72h,模具制备出的创伤修复水凝胶材料厚度为10ram，装袋密封，钴-60辐照lOOKGy,
交联与灭菌同步完成。
水凝胶材料的含水量为75%,可伸展性为3N cm—1,永久形变为1. 5%，对金黄色葡萄球菌 和大肠杆菌的抑菌圈均大于7mm，有抑菌性能。将13g聚乙烯醇、lg海藻酸钠、lg羧甲基纤维素、3g壳聚糖季铵盐、100g水混合，9(TC水浴加热制成混合水溶液，超声消泡，将水溶液浇注在模具中，l(TC条件下， 溶液进行自交联固化48h，模具制备出的创伤修复水凝胶材料厚度为lOmm，装袋密封，钴-60 辐照30KGy，交联与灭菌同步完成。
水凝胶材料的含水量为75°/。,可伸展性为3N cm—1,永久形变为1. 5%，对金黄色葡萄球菌 和大肠杆菌的抑菌圈均大于7ram，有抑菌性能。将14g聚乙烯吡咯垸酮、5g羧甲基纤维素、3g壳聚糖季铵盐、100g水混合， 9(TC水浴加热制成混合水溶液，超声消泡，将水溶液浇注在模具中，6'C条件下，溶液进行 自交联固化48h,模具制备出的创伤修复水凝胶材料厚度为IO.O画，装袋密封，钴-60辐照 18KGy，交联与灭菌同步完成。
水凝胶材料的含水量为76%,可伸展性为2. ON cnf1,永久形变为1. 5%，对金黄色葡萄球 菌和大肠杆菌的抑菌圈均大于7mm，有抑菌性能。将14g聚乙烯吡咯烷酮、3g羧甲基纤维素、4 g壳聚糖季铵盐、100g水混 合，9(TC水浴加热制成混合水溶液，超声消泡，将水溶液浇注在模具中，6'C条件下，溶液 进行自交联固化72h，模具制备出的创伤修复水凝胶材料厚度为5.0mm，装袋密封，钴-60辐 照20KGy，交联与灭菌同步完成。
水凝胶材料的含水量为80%,可伸展性为2. ON cnf1，永久形变为1. 5%，对金黄色葡萄球 菌和大肠杆菌的抑菌圈均大于7mm,有抑菌性能。
以上所述的实施例仅仅是对本发明的优选实施方式进行描述，并非对本发明的范围 进行限定，在不脱离本发明设计精神的前提下，本领域普通技术人员对本发明的技术方 案作出的各种变形和改进，均应落入本发明权利要求书确定的保护范围内。
权利要求
1、一种创伤修复水凝胶材料，其特征在于，包含以下成分按质量份制成，10-20份的合成亲水性高分子化合物，2-6份壳聚糖季铵盐和100份水。
2、 如权利要求1所述一种创伤修复水凝胶材料，其特征在于，创伤修复水凝胶材料厚 度为0. 5腿 10咖。
3、 如权利要求2所述的创伤修复水凝胶材料，其特征在于，所述的合成亲水性高分子 化合物为聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮、聚氧化乙烯、聚丙烯腈、聚氨酯、硅橡胶、丙烯 酸、丙烯酸衍生物中的一种或多种。
4、 如权利要求3所述的创伤修复水凝胶材料，其特征在于，所述的合成亲水性高分子 化合物为聚乙烯醇和聚乙烯吡咯烷酮。
5、 如权利要求4所述的创伤修复水凝胶材料，其特征在于，所述的聚乙烯醇和聚乙烯 吡咯烷酮的质量比为10 0. 6:1。
6、 如权利要求5所述的创伤修复水凝胶材料，其特征在于，所述的聚乙烯醇和聚乙烯 吡咯垸酮的质量比为5: 1。
7、 如权利要求1-6所述的任意一种创伤修复水凝胶材料，其特征在于，还含有海藻酸 钠1-5份。
8、 如权利要求1-6所述的任意一种创伤修复水凝胶材料，其特征在于，还含有羧甲基 纤维素1-5份。
9、如权利要求卜8所述的任意一种创伤修复水凝胶材料的制备方法，其特征在于，按 照配方要求，将原料加热溶解，静置或超声消泡，溶液浇铸在特定模具中，0。C 2(TC条件 下水平放置，进行自交联24h 7天，密封，钴-60或电子加速器辐照，辐照剂量为10KGy lOOKGy。
10、如权利要求9所述的创伤修复水凝胶材料的制备方法，其特征在于，在l(TC条件下，进行自交联48h。
全文摘要
一种创伤修复水凝胶材料，其中，由以下成分按质量份组成，10-20份的合成亲水性高分子化合物，2-6份壳聚糖季铵盐和100份水；创伤修复水凝胶材料的制备方法，其中，按照配方要求，将原料加热溶解，静置或超声消泡，溶液浇铸在特定模具中，0℃～20℃条件下水平放置，进行自交联24h～7天，密封，钴-60或电子加速器辐照，辐照剂量为10KGy～100KGy。本发明组方的优点为更安全有效；壳聚糖季铵可以直接和其它组分相融合，不需要添加酸，故此，制作过程更简单。本发明制备方法的优点为所得创伤修复水凝胶材料具有良好的柔韧性的同时，透明度高，便于医护人员观察创面。
文档编号A61L15/16GK101664562SQ200910177360
公开日2010年3月10日 申请日期2009年9月30日 优先权日2009年9月30日
发明者红 姜, 锐 朱, 毅 杨, 都本立 申请人:都本立
技术领域：
本发明涉及医用绷带、敷料或吸收垫的化学方面，特别涉及大分子材料组成的创伤修复 水凝胶材料及制备方法。
背景技术：
研究证实伤口在湿润的环境下愈合的速度要比在干性环境中快一倍，即"湿性愈合 理念"。基于这一理念，发展出了水凝胶敷料，目前，这一理念已被广泛运用于包括手术切 口、烧伤、压疮、感染性伤口以及慢性难愈性伤口等各种伤口的护理中。与传统干性愈合方 式相比，湿性愈合具有如下有点1、调节创面氧张力，促进毛细血管的形成；2、有利于坏 死组织和纤维蛋白的溶解；3、促进多种生长因子释放，这些生长因子在创面愈合过程中起 着非常重要的作用。4、保持创面湿润，有利于组织生长，无结痂形成，避免新生肉芽组织 的再次机械性损伤；5、保护创面神经末梢，减轻疼痛。
水凝胶类敷料的合成过程中，通常采用化学交联、物理冻融、辐射合成三种方法，采 用化学合成需要使用交联剂和引发剂等有毒有害化学物质，使合成的水凝胶敷料用于伤口护 理时，增加了使用风险。采用冻融法合成水凝胶敷料不存在使用交联剂和引发剂的问题，伹 是，采用这种方法合成的水凝胶敷料不透明，不利于伤口的观察和长期储存，具有热可逆性， 在温度较高时容易变形，使之不易运输储存，且冻融的过程易使水凝胶敷料中的水分溢出， 造成其保水能力大大降低，吸收伤口渗出液的能力也降低，从而影响其伤口护理效果，，与 皮肤不易贴合。制备医用水凝胶通常采用辐射法，但是辐射法制备的水凝胶机械强度较小， 尤其是使用单一原料辐照时，产生的凝胶较脆。
发明内容
本发明要解决的技术问题是提供一种组方简单、不添加任何交联剂和引发剂、具有良好 的抗菌性、且透明度高、柔软性好、机械强度大的创伤修复水凝胶材料，同时提供一种工艺 简单、增强了水凝胶的机械强度且透明度高便与医护人员观察创面的创伤修复水凝胶材料的制备方法。
为解决上述技术问题，本发明采用如下技术方案
一种创伤修复水凝胶材料，其中，包含以下成分按质量份制成，10-20份的合成亲水性
高分子化合物，2-6份壳聚糖季铵盐和100份水。
本发明所述的创伤修复水凝胶材料，其中，创伤修复水凝胶材料厚度为0.5mm 10mm。 本发明所述的创伤修复水凝胶材料，其中，所述的合成亲水性高分子化合物为聚乙烯醇、
聚乙烯吡咯垸酮、聚氧化乙烯、聚丙烯腈、聚氨酯、硅橡胶、丙烯酸、丙烯酸衍生物
中的一种或多种。
本发明所述的创伤修复水凝胶材料，其中，所述的合成亲水性高分子化合物为聚乙烯醇 和聚乙烯吡咯垸酮。
本发明所述的创伤修复水凝胶材料，其中，所述的聚乙烯醇和聚乙烯吡咯烷酮的质量 比为10 0. 6:1。
本发明所述的创伤修复水凝胶材料，其中，所述的聚乙烯醇和聚乙烯吡咯烷酮的质量 比为5: 1。
本发明所述的创伤修复水凝胶材料，其中，还含有海藻酸钠1-5份。 本发明所述的创伤修复水凝胶材料，其中，还含有羧甲基纤维素l-5份。 本发明所述的创伤修复水凝胶材料的制备方法，其中，按照配方要求，将原料加热溶解，
静置或超声消泡，溶液浇铸在特定模具中，0"C 2(TC条件下水平放置，进行自交联24h 7
天，密封，钴-60或电子加速器辐照，辐照剂量为10KGy 100KGy。
本发明所述的创伤修复水凝胶材料的制备方法，其中，在1(TC条件下，进行自交联48h。 本发明组方的优点为
1、 本发明组方简单，不添加任何交联剂和引发剂，任何交联剂和引发剂对人体有一定 的毒性，所以使用更安全有效。
2、 经过多次试验，发明人发现壳聚糖季铵盐与壳聚糖和其它壳聚糖衍生物相比具有更 好的抗菌性，而且壳聚糖季铵可以直接和其它组份相融合，不需要添加酸，故此，制备过程
更简单。
本发明制备方法的优点为
发明人经过多次的试验，选择适合的自交联温度和时间，并且将自交联和适当辐射强度 的辐射交联相结合，在保证所得创伤修复水凝胶材料具有良好的柔韧性的基础上，使其更加 透明，以便于医护人员观察创面。
具体实施例方式将15g聚乙烯醇、3g聚乙烯吡咯烷酮、2g壳聚糖季铵盐、100g水混合，90 'C水浴加热制成混合水溶液，超声消泡，将水溶液浇注在模具中，4'C条件下，溶液进行自 交联固化24h，模具制备出的创伤修复水凝胶材料厚度为0.5mm，装袋密封，电子束辐照 25KGy，交联与灭菌同步完成。
水凝胶材料的含水量为79%，可伸展性为2N cnf1，永久形变为2%，对金黄色葡萄球菌和 大肠杆菌的抑菌圈均大于7mm，有抑菌性能。将15g聚乙烯醇、lg海藻酸钠、3g壳聚糖季铵盐、100g水混合，90。C水浴 加热制成混合水溶液，超声消泡，将水溶液浇注在模具中，l(TC条件下，溶液进行自交联固 化72h,模具制备出的创伤修复水凝胶材料厚度为lOmra，装袋密封，钴-60辐照40KGy，交
联与灭菌同步完成。
水凝胶材料的含水量为75%,可伸展性为3N cm—1,永久形变为1. 5%，对金黄色葡萄球菌 和大肠杆菌的抑菌圈均大于7mm，有抑菌性能。将10g聚乙烯醇、lg聚乙烯吡咯垸酮、3g海藻酸钠、2g壳聚糖季铵盐、100g 水混合，9(TC水浴加热制成混合水溶液，超声消泡，将水溶液浇注在模具中，O'C条件下， 溶液进行自交联固化24h，模具制备出的创伤修复水凝胶材料厚度为5. Omm，装袋密封，电 子束辐照18KGy，交联与灭菌同步完成。
水凝胶材料的含水量为75%,可伸展性为2N cnf1，永久形变为1. 5%，对金黄色葡萄球菌 和大肠杆菌的抑菌圈均大于7mm，有抑菌性能。将6g聚乙烯醇、10g聚乙烯吡咯烷酮、5g壳聚糖季铵盐、100g水混合，90 。C水浴加热制成混合水溶液，超声消泡，将水溶液浇注在模具中，4'C条件下，溶液进行自 交联固化72h，模具制备出的创伤修复水凝胶材料厚度为6. Omm，装袋密封，钴-60辐照 45KGy，交联与灭菌同步完成。
水凝胶材料的含水量为70%,可伸展性为2. 5N cm—'，永久形变为1. 5%，对金黄色葡萄球 菌和大肠杆菌的抑菌圈均大于7rai，有抑菌性能。[实施例5]将15g聚乙烯吡咯烷酮、3g海藻酸钠、6g壳聚糖季铵盐、100g水混合，90 'C水浴加热制成混合水溶液，超声消泡，将水溶液浇注在模具中，17t:条件下，溶液进行自 交联固化96h，模具制备出的创伤修复水凝胶材料厚度为5. 0mm，装袋密封，电子束辐照 30KGy，交联与灭菌同步完成。
水凝胶材料的含水量为70%,可伸展性为3. 5N cm—1,永久形变为1 %，对金黄色葡萄球菌 和大肠杆菌的抑菌圈均大于7mm，有抑菌性能。将10g聚氧化乙烯、2g壳聚糖季铵盐、100g水混合，9(TC水浴加热制成混 合水溶液，静置消泡，将水溶液浇注在模具中，2(TC条件下，溶液进行自交联固化24h，模 具制备出的创伤修复水凝胶材料厚度为9. Omm，装袋密封，电子束辐照25KGy，交联与灭菌 同步完成。
水凝胶材料的含水量为79%,可伸展性为2N cm—t，永久形变为2%，对金黄色葡萄球菌和 大肠杆菌的抑菌圈均大于7ram，有抑菌性能。将10g聚丙烯腈、10g聚氨酯、lg海藻酸钠、3g壳聚糖季铵盐、100g水混 合，9(TC水浴加热制成混合水溶液，静置消泡，将水溶液浇注在模具中，l(TC条件下，溶液 进行自交联固化72h，模具制备出的创伤修复水凝胶材料厚度为4. Oram,装袋密封，钴-60 辐照40KGy，交联与灭菌同步完成。
水凝胶材料的含水量为75%,可伸展性为3N cm—'，永久形变为1. 5%，对金黄色葡萄球菌 和大肠杆菌的抑菌圈均大于7mm，有抑菌性能。将10g硅橡胶、5g丙烯酸、3g海藻酸钠、2g壳聚糖季铵盐、100g水混合， 9(TC水浴加热制成混合水溶液，静置消泡，将水溶液浇注在模具中，0'C条件下，溶液进行 自交联固化24h，模具制备出的创伤修复水凝胶材料厚度为3. Omm，装袋密封，电子束辐照 18KGy，交联与灭菌同步完成。
水凝胶材料的含水量为75%，可伸展性为2N cm—1,永久形变为1. 5%，对金黄色葡萄球菌 和大肠杆菌的抑菌圈均大于7mm，有抑菌性能。将6g羧基丙烯酸、10g硅橡胶、5g壳聚糖季铵盐、100g水混合，9(TC水浴 加热制成混合水溶液，静置消泡，将水溶液浇注在模具中，4'C条件下，溶液进行自交联固 化72h，模具制备出的创伤修复水凝胶材料厚度为2. Omm，装袋密封，钴-60辐照45KGy，交联与灭菌同步完成。
水凝胶材料的含水量为70%，可伸展性为2. 5N cm—1,永久形变为1. 5%，对金黄色葡萄球 菌和大肠杆菌的抑菌圈均大于7mm，有抑菌性能。将5g聚乙烯吡咯烷酮、4g羟基丙烯酸、4g酰胺基丙烯酸、5g海藻酸钠、 6g壳聚糖季铵盐、100g水混合，9(TC水浴加热制成混合水溶液，静置消泡，将水溶液浇注 在模具中，2(TC条件下，溶液进行自交联固化148h，模具制备出的创伤修复水凝胶材料厚度 为l. 0顯，装袋密封，电子束辐照30KGy，交联与灭菌同步完成。
水凝胶材料的含水量为70%，可伸展性为3. 5N cm—\永久形变为1 %，对金黄色葡萄球菌 和大肠杆菌的抑菌圈均大于7mm，有抑菌性能。将10g聚乙烯醇、5g聚乙烯吡咯烷酮、5g壳聚糖季铵盐、100g水混合，90 'C水浴加热制成混合水溶液，静置消泡，将水溶液浇注在模具中，4"C条件下，溶液进行自 交联固化72h，模具制备出的创伤修复水凝胶材料厚度为5. Onrni，装袋密封，钴-60辐照 45KGy，交联与灭菌同步完成。
水凝胶材料的含水量为70%，可伸展性为2. 5N cm—1,永久形变为1. 5%，对金黄色葡萄球 菌和大肠杆菌的抑菌圈均大于7mm，有抑菌性能。将12g聚乙烯醇、3g聚乙烯吡咯烷酮、2g壳聚糖季铵盐、100g水混合， 9(TC水浴加热制成混合水溶液，超声消泡，将水溶液浇注在模具中，4t条件下，溶液进行 自交联固化24h,模具制备出的创伤修复水凝胶材料厚度为0.5mm，装袋密封，电子束辐照 lOKGy，交联与灭菌同步完成。
水凝胶材料的含水量为79%,可伸展性为2N cm—1,永久形变为2%，对金黄色葡萄球菌和 大肠杆菌的抑菌圈均大于7mm,有抑菌性能。将15g聚乙烯醇、lg海藻酸钠、3g壳聚糖季铵盐、100g水混合，9(TC水 浴加热制成混合水溶液，超声消泡，将水溶液浇注在模具中，l(TC条件下，溶液进行自交联 固化72h,模具制备出的创伤修复水凝胶材料厚度为10ram，装袋密封，钴-60辐照lOOKGy,
交联与灭菌同步完成。
水凝胶材料的含水量为75%,可伸展性为3N cm—1,永久形变为1. 5%，对金黄色葡萄球菌 和大肠杆菌的抑菌圈均大于7mm，有抑菌性能。将13g聚乙烯醇、lg海藻酸钠、lg羧甲基纤维素、3g壳聚糖季铵盐、100g水混合，9(TC水浴加热制成混合水溶液，超声消泡，将水溶液浇注在模具中，l(TC条件下， 溶液进行自交联固化48h，模具制备出的创伤修复水凝胶材料厚度为lOmm，装袋密封，钴-60 辐照30KGy，交联与灭菌同步完成。
水凝胶材料的含水量为75°/。,可伸展性为3N cm—1,永久形变为1. 5%，对金黄色葡萄球菌 和大肠杆菌的抑菌圈均大于7ram，有抑菌性能。将14g聚乙烯吡咯垸酮、5g羧甲基纤维素、3g壳聚糖季铵盐、100g水混合， 9(TC水浴加热制成混合水溶液，超声消泡，将水溶液浇注在模具中，6'C条件下，溶液进行 自交联固化48h,模具制备出的创伤修复水凝胶材料厚度为IO.O画，装袋密封，钴-60辐照 18KGy，交联与灭菌同步完成。
水凝胶材料的含水量为76%,可伸展性为2. ON cnf1,永久形变为1. 5%，对金黄色葡萄球 菌和大肠杆菌的抑菌圈均大于7mm，有抑菌性能。将14g聚乙烯吡咯烷酮、3g羧甲基纤维素、4 g壳聚糖季铵盐、100g水混 合，9(TC水浴加热制成混合水溶液，超声消泡，将水溶液浇注在模具中，6'C条件下，溶液 进行自交联固化72h，模具制备出的创伤修复水凝胶材料厚度为5.0mm，装袋密封，钴-60辐 照20KGy，交联与灭菌同步完成。
水凝胶材料的含水量为80%,可伸展性为2. ON cnf1，永久形变为1. 5%，对金黄色葡萄球 菌和大肠杆菌的抑菌圈均大于7mm,有抑菌性能。
以上所述的实施例仅仅是对本发明的优选实施方式进行描述，并非对本发明的范围 进行限定，在不脱离本发明设计精神的前提下，本领域普通技术人员对本发明的技术方 案作出的各种变形和改进，均应落入本发明权利要求书确定的保护范围内。
权利要求
1、一种创伤修复水凝胶材料，其特征在于，包含以下成分按质量份制成，10-20份的合成亲水性高分子化合物，2-6份壳聚糖季铵盐和100份水。
2、 如权利要求1所述一种创伤修复水凝胶材料，其特征在于，创伤修复水凝胶材料厚 度为0. 5腿 10咖。
3、 如权利要求2所述的创伤修复水凝胶材料，其特征在于，所述的合成亲水性高分子 化合物为聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮、聚氧化乙烯、聚丙烯腈、聚氨酯、硅橡胶、丙烯 酸、丙烯酸衍生物中的一种或多种。
4、 如权利要求3所述的创伤修复水凝胶材料，其特征在于，所述的合成亲水性高分子 化合物为聚乙烯醇和聚乙烯吡咯烷酮。
5、 如权利要求4所述的创伤修复水凝胶材料，其特征在于，所述的聚乙烯醇和聚乙烯 吡咯烷酮的质量比为10 0. 6:1。
6、 如权利要求5所述的创伤修复水凝胶材料，其特征在于，所述的聚乙烯醇和聚乙烯 吡咯垸酮的质量比为5: 1。
7、 如权利要求1-6所述的任意一种创伤修复水凝胶材料，其特征在于，还含有海藻酸 钠1-5份。
8、 如权利要求1-6所述的任意一种创伤修复水凝胶材料，其特征在于，还含有羧甲基 纤维素1-5份。
9、如权利要求卜8所述的任意一种创伤修复水凝胶材料的制备方法，其特征在于，按 照配方要求，将原料加热溶解，静置或超声消泡，溶液浇铸在特定模具中，0。C 2(TC条件 下水平放置，进行自交联24h 7天，密封，钴-60或电子加速器辐照，辐照剂量为10KGy lOOKGy。
10、如权利要求9所述的创伤修复水凝胶材料的制备方法，其特征在于，在l(TC条件下，进行自交联48h。
全文摘要
一种创伤修复水凝胶材料，其中，由以下成分按质量份组成，10-20份的合成亲水性高分子化合物，2-6份壳聚糖季铵盐和100份水；创伤修复水凝胶材料的制备方法，其中，按照配方要求，将原料加热溶解，静置或超声消泡，溶液浇铸在特定模具中，0℃～20℃条件下水平放置，进行自交联24h～7天，密封，钴-60或电子加速器辐照，辐照剂量为10KGy～100KGy。本发明组方的优点为更安全有效；壳聚糖季铵可以直接和其它组分相融合，不需要添加酸，故此，制作过程更简单。本发明制备方法的优点为所得创伤修复水凝胶材料具有良好的柔韧性的同时，透明度高，便于医护人员观察创面。
文档编号A61L15/16GK101664562SQ200910177360
公开日2010年3月10日 申请日期2009年9月30日 优先权日2009年9月30日
发明者红 姜, 锐 朱, 毅 杨, 都本立 申请人:都本立
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