一种具有解热、镇痛、抗病毒作用的中药组合物及其制法的制作方法
专利名称：一种具有解热、镇痛、抗病毒作用的中药组合物及其制法的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种中药组合物，具体涉及一种具有解热、镇痛、抗病毒作用的中药组 合物及其制备方法。技术背景
病毒是最小的生物病原体，许多疾病是由病毒感染引起的。一种病毒可引起多种 疾病，一种病症也可由多种病毒引起，病毒可随感染机体条件不同而引起不同的疾病，如麻 疹病毒一般情况下引起麻疹，在免疫受损者身上可引起巨细胞肺炎；在神经系统持续感染 后可引起亚急性硬化全脑类。另如流感病毒在一般人身上会引起感冒，而在免疫受损者身 上同时会引起心肌炎而威胁生命。抗病毒药物的研究开发已成为药物研究工作的重点。
由于抗病毒药物的研制起步较晚，在临床上能有效地治疗病毒性疾病的药物十分 匮乏，在世界药物销售市场所占比例仅为 2%。近10年来，随着AIDS和病毒性肝炎 等疾病在全球迅速蔓延，对治疗药物的需求急剧增加，促进了新药的研制及销售市场的迅 速发展。
近几年，抗病毒的药物研究虽然取得了一定的进展，但具有确切疗效且安全可靠 的抗病毒药物仍然有限，例如，广谱抗病毒制剂病毒唑虽可缩短甲、乙型流感的病程，但因 其毒性较大及有致畸的可能性，一直未被批准用于防治病毒。因此，开发安全有效的抗流感 新药仍很迫切。发明内容
本发明的目的是提供一种具有抗病毒作用的中药组合物；
本发明的另一目的是提供该中药组合物的制备方法；
本发明的目的还在于提供该中药组合物在制备解热、镇痛药物中的用途。
本发明的是通过以下技术方案实现的
一种中药组合物是由以下重量份的原料药制成的苦参3 9、桅子6 9、龙胆3 6。
上述中药组合物优选的原料重量配比为苦参6、桅子8、龙胆5。
上述中药组合物优选的原料重量配比还可以是苦参9、桅子9、龙胆6。
上述中药组合物优选的原料重量配比还可以是苦参9、桅子9、龙胆9。
本发明还提供了上述的中药组合物的制备方法，该制备方法为取苦参、桅子、龙 胆，加酸水中煎煮，过滤，滤液浓缩至浸膏，加入乙醇静置，过滤，滤液回收乙醇并浓缩至浸 膏，用正丁醇进行萃取，收集萃取液，萃取液回收至无正丁醇，干燥，粉碎，加入辅料，制成所 需中药制剂。
上述中药组合物制备方法的优选为取苦参、桅子、龙胆，加8 20倍量的0. 1 0. 5%盐酸水溶液，煎煮1 3次，每次1 3小时，过滤，滤液减压浓缩至浸膏，加入乙醇至 含醇量60 80%，静置12 48小时，过滤，滤液减压回收乙醇并浓缩至浸膏，用正丁醇进行萃取，收集萃取液，萃取液减压回收正丁醇至无正丁醇，干燥，粉碎，加入辅料，制成所需 中药制剂。
上述中药组合物制备方法更为优选的技术方案为取苦参、桅子、龙胆，加15倍量 的0. 3%盐酸水溶液，煎煮2次，每次2小时，过滤，滤液减压浓缩至相对密度为1. 05 1. 10 的浸膏，加入乙醇至含醇量60 80%，静置36小时，过滤，滤液减压回收乙醇并浓缩至相对 密度为1. 05 1. 10的浸膏，用正丁醇进行萃取，收集萃取液，萃取液减压回收正丁醇至无 正丁醇，干燥，粉碎，加入辅料，制成所需中药制剂。
对本发明的中药组合物，本发明还提供了另外一种制备方法，具体如下
(1)取苦参加入0.05% 0. 15%的盐酸回流提取，滤过，滤渣再加0.05% 0. 15%的盐酸回流提取，滤过，合并滤液，减压浓缩，得酸提浸膏，冷却，用氢氧化钠调至中 性，再加入乙醇至含醇量达60% 80 %，静置，滤过，滤液回收乙醇，浓缩，得苦参上柱前浸 膏，上大孔吸附树脂柱，依次用水、5% 30%乙醇洗脱，弃去洗脱液，再用40% 70%乙醇 洗脱，收集洗脱液，减压回收乙醇，即得苦参精制品；
(2)取桅子加水回流提取，滤过，滤渣再加水回流提取，滤过，合并滤液，减压浓缩， 得桅子水提浸膏，冷却，加入乙醇至含醇量达60% 80%，静置，滤过，滤液回收乙醇，得桅 子上柱前浸膏，上大孔吸附树脂柱，用水洗脱，弃去洗脱液，再用10% 30%乙醇洗脱，收 集洗脱液，减压回收乙醇，即得桅子精制品；
(3)取龙胆加水回流提取，滤过，滤渣再加水回流提取，滤过，合并滤液，减压浓缩， 得龙胆水提浸膏，冷却，加入乙醇至含醇量达60% 80%，静置，滤过，滤液回收乙醇，得龙 胆上柱前浸膏，上大孔吸附树脂柱，用水洗脱，弃去洗脱液，再用8% 30%乙醇洗脱，收集 洗脱液，减压回收乙醇，即得龙胆精制品；
(4)取苦参精制品、桅子精制品、龙胆精制品混合，加入辅料，制成所需中药制剂。
上述中药组合物制备方法的优选为
(1)取苦参加入10 20倍量0. 盐酸，回流提取1 3小时，滤过，滤渣再加 10 20倍量0. 1 %盐酸，回流提取1 3小时，滤过，合并滤液，减压浓缩至相对密度为 1.05 1. 10，得酸提浸膏，冷却至室温，用10% 30%氢氧化钠调至中性，再加入乙醇至含 醇量达70%，静置6 M小时，滤过，滤液回收乙醇至无醇味，且相对密度为1.05 1. 10， 得苦参上柱前浸膏，上大孔吸附树脂柱，依次用水、5% 30%乙醇洗脱，弃去洗脱液，再用 45% 55%乙醇洗脱，收集洗脱液，减压回收乙醇至干燥，即得苦参精制品；
(2)取桅子加入10 20倍量水，回流提取1 3小时，滤过，滤渣再加10 20倍 量水，回流提取1 3小时，滤过，合并滤液，减压浓缩至相对密度为1. 05 1. 10，得桅子水 提浸膏，冷却至室温，加入乙醇至含醇量达70%，静置6 M小时，滤过，滤液回收乙醇至无 醇味，且相对密度为1.05 1. 10，得桅子上柱前浸膏，上大孔吸附树脂柱，用水洗脱，弃去 洗脱液，再用10% 20%乙醇洗脱，收集洗脱液，减压回收乙醇至干燥，即得桅子精制品；
(3)取龙胆加入10 20倍量水，回流提取1 3小时，滤过，滤渣再加10 20倍 量水，回流提取1 3小时，滤过，合并滤液，减压浓缩至相对密度为1. 05 1. 10，得龙胆水 提浸膏，冷却至室温，加入乙醇至含醇量达70%，静置6 M小时，滤过，滤液回收乙醇至无 醇味，且相对密度为1.05 1. 10，得龙胆上柱前浸膏，上大孔吸附树脂柱，用水洗脱，弃去 洗脱液，再用8% 15%乙醇洗脱，收集洗脱液，减压回收乙醇至干燥，即得龙胆精制品；
(4)取苦参精制品、桅子精制品、龙胆精制品混合，加入辅料，制成所需中药制剂。
上述中药组合物制备方法更为优选的技术方案为
(1)取苦参加入15倍量0. 盐酸，回流提取2小时，滤过，滤渣再加15倍量0. 1% 盐酸，回流提取2小时，滤过，合并滤液，减压浓缩至相对密度为1. 05 1. 10，得酸提浸膏， 冷却至室温，并用20%氢氧化钠调至中性，再加入乙醇至含醇量达70%，静置12小时，滤 过，滤液回收乙醇至无醇味，并浓缩至相对密度为1. 05 1. 10，得苦参上柱前浸膏，上大 孔吸附树脂柱，依次用水、5%乙醇、10%乙醇、20%乙醇、30 %乙醇洗脱，弃去洗脱液，再用 50%乙醇洗脱，收集洗脱液，减压回收乙醇至干燥，即得苦参精制品；
(2)取桅子加入15倍量水，回流提取2小时，滤过，滤渣再加15倍量水，回流提取 2小时，滤过，合并滤液，减压浓缩至相对密度为1. 05 1. 10，得桅子水提浸膏，冷却至室 温，加入乙醇至含醇量达70%，静置12小时，滤过，滤液回收乙醇至无醇味，且相对密度为 1. 05 1. 10，得桅子上柱前浸膏，上大孔吸附树脂柱，用水洗脱，弃去洗脱液，再用15 %乙 醇洗脱，收集洗脱液，减压回收乙醇至干燥，即得桅子精制品；
(3)取龙胆加入15倍量水，回流提取2小时，滤过，滤渣再加15倍量水，回流提取 2小时，滤过，合并滤液，减压浓缩至相对密度为1. 05 1. 10，得龙胆水提浸膏，冷却至室 温，加入乙醇至含醇量达70%，静置12小时，滤过，滤液回收乙醇至无醇味，且相对密度为 1. 05 1. 10，得龙胆上柱前浸膏，上大孔吸附树脂柱，用水洗脱，弃去洗脱液，再用10 %乙 醇洗脱，收集洗脱液，减压回收乙醇至干燥，即得龙胆精制品；
(4)取苦参精制品、桅子精制品、龙胆精制品混合，加入辅料，制成所需中药制剂。
本发明提供的中药组合物及其制备方法，可以采用药剂学中常规的制药方法制备 成片剂、胶囊剂、丸剂、颗粒剂、软胶囊、注射剂、口服液体制剂。
本发明提供的中药组合物及其制剂，可以应用于制备解热的药物。
本发明提供的中药组合物及其制剂，还可以应用于制备镇痛的药物。
本发明提供的中药组合物及其制剂，还可以应用于制备抗病毒的药物。
本发明的中药组合物具有解热、镇痛、抗病毒等作用，发明人对此项内容进行了实 验研究，用以证明本发明中药组合物的治疗作用。
下述实验用于进一步说明本发明的效果，但不限制本发明。
实验一对酵母致发热大鼠模型解热作用的实验研究
1.实验目的
通过复制酵母致大鼠发热模型，观察本发明中药组合物(以下简称为“复方苦参 组合物”)的解热作用。
2.实验材料
2.1药物与试剂
2. 1. 1供试品复方苦参组合物为棕色粉末，每克相当于原生药4. 55g。
2. 1. 2对照药安乃近片0. 5gX2片/袋，西安利君制药有限公司。
2. 1. 3试剂酵母(食用)20g/袋，湖北安琪酵母股份有限公司提供，批号 20080305。
2. 2实验动物SD大鼠60只，雄性，体重200 220g，清洁级，浙江省实验动物中 心提供，合格证号(浙)2008-0004。
2. 3主要仪器电子体温计。
3.实验方法
3. 1造模方法
取雄性SD大鼠60只，每日适应性测肛温1次，连续2d，并取2天平均体温作基础体 温，于第3天皮下注射20%酵母混悬液1. 5ml/只，6小时后选择体温较基础体温升高0. 8°C 以上者为造模成功大鼠。
3. 2动物处理
所有大鼠均按上述方法造模，将成模大鼠按体温变化随机分成5组，即模型组、安 乃近组、复方苦参组合物高剂量组、复方苦参组合物中剂量组、复方苦参组合物低剂量组， 每组9只。分组后立即灌胃给药，模型组给予等容积的蒸馏水，安乃近组给安乃近混悬液 0. 09g/kg，复方苦参组合物高剂量组给复方苦参组合物1. 18g/kg，复方苦参组合物中剂量 组给复方苦参组合物0. 59g/kg，复方苦参组合物低剂量组给复方苦参组合物0. 29g/kgo各 组给药容积为10ml/kg。给药后Ih测量第一次体温，随即第二次给药，方法剂量同上。
3. 3观测指标于给药后lh、2h、3h、4h、5h测各组大鼠体温并记录。
3. 4统计方法所有计量资料采用^士s表示，采用t检验比较组间差异。
4.实验结果与结论
实验结果见表1，与模型组升温比较，复方苦参组合物三个剂量组在5个时段体温 均有极其显著差异(P <0.001)，复方苦参组合物高、中剂量组和安乃近组比较无显著性差 异(P >0.05)。表明，复方苦参组合物对酵母致发热大鼠模型均有较好的解热作用。
表1复方苦参组合物对酵母致发热大鼠模型体温的影响
权利要求
1.一种具有抗病毒作用的中药组合物，其特征在于该组合物是由以下重量份的原料药 制成的苦参3 9、桅子6 9、龙胆3 9。
2.如权利要求所述1的中药组合物，其特征在于该组合物原料药的重量配比如下苦 参6、桅子8、龙胆5。
3.如权利要求所述1的中药组合物，其特征在于该组合物原料药的重量配比如下苦 参9、桅子9、龙胆6。
4.如权利要求所述1的中药组合物，其特征在于该组合物原料药的重量配比如下苦 参9、桅子9、龙胆9。
5.如权利要求1 4所述中药组合物，其特征在于制备方法如下取苦参、桅子、龙胆， 加酸水中煎煮，过滤，滤液浓缩至浸膏，加入乙醇静置，过滤，滤液回收乙醇并浓缩至浸膏， 用正丁醇进行萃取，收集萃取液，萃取液回收至无正丁醇，干燥，粉碎，加入辅料，制成所需 中药制剂。
6.如权利要求5所述的制备方法，其特征在于取苦参、桅子、龙胆，加8 20倍量的0.1 0. 5%盐酸水溶液，煎煮1 3次，每次1 3小时，过滤，滤液减压浓缩至浸膏，加入 乙醇至含醇量60 80%，静置12 48小时，过滤，滤液减压回收乙醇并浓缩至浸膏，用正 丁醇进行萃取，收集萃取液，萃取液减压回收正丁醇至无正丁醇，干燥，粉碎，加入辅料，制 成所需中药制剂。
7.如权利要求6所述的制备方法，其特征在于取苦参、桅子、龙胆，加15倍量的0.3% 盐酸水溶液，煎煮2次，每次2小时，过滤，滤液减压浓缩至相对密度为1. 05 1. 10的浸膏， 加入乙醇至含醇量60 80%，静置36小时，过滤，滤液减压回收乙醇并浓缩至相对密度为1.05 1. 10的浸膏，用正丁醇进行萃取，收集萃取液，萃取液减压回收正丁醇至无正丁醇， 干燥，粉碎，加入辅料，制成所需中药制剂。
8.如权利要求1 4所述中药组合物，其特征在于制备方法如下(1)取苦参加入0.05% 0. 15%的盐酸回流提取，滤过，滤渣再加0. 05% 0. 15%的 盐酸回流提取，滤过，合并滤液，减压浓缩，得酸提浸膏，冷却，用氢氧化钠调至中性，再加入 乙醇至含醇量达60 % 80%，静置，滤过，滤液回收乙醇，浓缩，得苦参上柱前浸膏，上大孔 吸附树脂柱，依次用水、5% 30%乙醇洗脱，弃去洗脱液，再用40% 70%乙醇洗脱，收集 洗脱液，减压回收乙醇，即得苦参精制品；(2)取桅子加水回流提取，滤过，滤渣再加水回流提取，滤过，合并滤液，减压浓缩，得桅 子水提浸膏，冷却，加入乙醇至含醇量达60 % 80%，静置，滤过，滤液回收乙醇，得桅子上 柱前浸膏，上大孔吸附树脂柱，用水洗脱，弃去洗脱液，再用10% 30%乙醇洗脱，收集洗 脱液，减压回收乙醇，即得桅子精制品；(3)取龙胆加水回流提取，滤过，滤渣再加水回流提取，滤过，合并滤液，减压浓缩，得龙 胆水提浸膏，冷却，加入乙醇至含醇量达60% 80%，静置，滤过，滤液回收乙醇，得龙胆上 柱前浸膏，上大孔吸附树脂柱，用水洗脱，弃去洗脱液，再用8% 30%乙醇洗脱，收集洗脱 液，减压回收乙醇，即得龙胆精制品；(4)取苦参精制品、桅子精制品、龙胆精制品混合，加入辅料，制成所需中药制剂。
9.如权利要求8所述的制备方法，其特征在于(1)取苦参加入10 20倍量0. 1 %盐酸，回流提取1 3小时，滤过，滤渣再加10 20倍量0. 盐酸，回流提取1 3小时，滤过，合并滤液，减压浓缩至相对密度为1. 05 1. 10，得酸提浸膏，冷却至室温，用10% 30%氢氧化钠调至中性，再加入乙醇至含醇量达 70%，静置6 M小时，滤过，滤液回收乙醇至无醇味，且相对密度为1.05 1. 10，得苦参 上柱前浸膏，上大孔吸附树脂柱，依次用水、5% 30%乙醇洗脱，弃去洗脱液，再用45% 55%乙醇洗脱，收集洗脱液，减压回收乙醇至干燥，即得苦参精制品；(2)取桅子加入10 20倍量水，回流提取1 3小时，滤过，滤渣再加10 20倍量 水，回流提取1 3小时，滤过，合并滤液，减压浓缩至相对密度为1. 05 1. 10，得桅子水提 浸膏，冷却至室温，加入乙醇至含醇量达70%，静置6 M小时，滤过，滤液回收乙醇至无醇 味，且相对密度为1. 05 1. 10，得桅子上柱前浸膏，上大孔吸附树脂柱，用水洗脱，弃去洗 脱液，再用10% 20%乙醇洗脱，收集洗脱液，减压回收乙醇至干燥，即得桅子精制品；(3)取龙胆加入10 20倍量水，回流提取1 3小时，滤过，滤渣再加10 20倍量 水，回流提取1 3小时，滤过，合并滤液，减压浓缩至相对密度为1. 05 1. 10，得龙胆水提 浸膏，冷却至室温，加入乙醇至含醇量达70%，静置6 M小时，滤过，滤液回收乙醇至无醇 味，且相对密度为1. 05 1. 10，得龙胆上柱前浸膏，上大孔吸附树脂柱，用水洗脱，弃去洗 脱液，再用8% 15%乙醇洗脱，收集洗脱液，减压回收乙醇至干燥，即得龙胆精制品；(4)取苦参精制品、桅子精制品、龙胆精制品混合，加入辅料，制成所需中药制剂。
10.如权利要求9所述的制备方法，其特征在于(1)取苦参加入15倍量0.盐酸，回流提取2小时，滤过，滤渣再加15倍量0. 盐 酸，回流提取2小时，滤过，合并滤液，减压浓缩至相对密度为1.05 1. 10，得酸提浸膏，冷 却至室温，用20%氢氧化钠调至中性，再加入乙醇至含醇量达70%，静置12小时，滤过，滤 液回收乙醇至无醇味，浓缩至相对密度为1.05 1. 10，得苦参上柱前浸膏，上大孔吸附树 脂柱，依次用水、5%乙醇、10%乙醇、20%乙醇、30%乙醇洗脱，弃去洗脱液，再用50%乙醇 洗脱，收集洗脱液，减压回收乙醇至干燥，即得苦参精制品；(2)取桅子加入15倍量水，回流提取2小时，滤过，滤渣再加15倍量水，回流提取2小 时，滤过，合并滤液，减压浓缩至相对密度为1. 05 1. 10，得桅子水提浸膏，冷却至室温，加 入乙醇至含醇量达70%，静置12小时，滤过，滤液回收乙醇至无醇味，且相对密度为1. 05 1. 10，得桅子上柱前浸膏，上大孔吸附树脂柱，用水洗脱，弃去洗脱液，再用15%乙醇洗脱， 收集洗脱液，减压回收乙醇至干燥，即得桅子精制品；(3)取龙胆加入15倍量水，回流提取2小时，滤过，滤渣再加15倍量水，回流提取2小 时，滤过，合并滤液，减压浓缩至相对密度为1. 05 1. 10，得龙胆水提浸膏，冷却至室温，加 入乙醇至含醇量达70%，静置12小时，滤过，滤液回收乙醇至无醇味，且相对密度为1. 05 1.10，得龙胆上柱前浸膏，上大孔吸附树脂柱，用水洗脱，弃去洗脱液，再用10%乙醇洗脱， 收集洗脱液，减压回收乙醇至干燥，即得龙胆精制品；(4)取苦参精制品、桅子精制品、龙胆精制品混合，加入辅料，制成所需中药制剂。
11.如权利要求5 7所述的制备方法，其特征在于采用药剂学中常规的制药方法制备 成片剂、胶囊剂、丸剂、颗粒剂、软胶囊、注射剂、口服液体制剂。
12.如权利要求1 4所述的中药组合物，其特征在于该组合物在制备解热、镇痛药物 中的应用。
13.如权利要求1 4所述的中药组合物，其特征在于该组合物在制备抗病毒药物中的应用。
全文摘要
本发明涉及一种中药组合物，具体涉及一种具有解热、镇痛、抗病毒作用的中药组合物及其制备方法。该组合物是由以下重量份的原料药制成的苦参3～9、栀子6～9、龙胆3～9。本发明中药组合物可以采用药剂学中常规的制药方法制备成片剂、胶囊剂、丸剂、颗粒剂、软胶囊、注射剂、口服液体制剂。通过实验研究表明，本发明中药组合物疗效显著，且安全性高，具有广阔的应用前景。
文档编号A61P31/12GK102028784SQ20091017926
公开日2011年4月27日 申请日期2009年9月30日 优先权日2009年9月30日
发明者刘涛, 王振中, 章晨峰, 萧伟, 郑伟然, 陈凤龙, 韩兆忠 申请人:江苏康缘药业股份有限公司
技术领域：
本发明涉及一种中药组合物，具体涉及一种具有解热、镇痛、抗病毒作用的中药组 合物及其制备方法。技术背景
病毒是最小的生物病原体，许多疾病是由病毒感染引起的。一种病毒可引起多种 疾病，一种病症也可由多种病毒引起，病毒可随感染机体条件不同而引起不同的疾病，如麻 疹病毒一般情况下引起麻疹，在免疫受损者身上可引起巨细胞肺炎；在神经系统持续感染 后可引起亚急性硬化全脑类。另如流感病毒在一般人身上会引起感冒，而在免疫受损者身 上同时会引起心肌炎而威胁生命。抗病毒药物的研究开发已成为药物研究工作的重点。
由于抗病毒药物的研制起步较晚，在临床上能有效地治疗病毒性疾病的药物十分 匮乏，在世界药物销售市场所占比例仅为 2%。近10年来，随着AIDS和病毒性肝炎 等疾病在全球迅速蔓延，对治疗药物的需求急剧增加，促进了新药的研制及销售市场的迅 速发展。
近几年，抗病毒的药物研究虽然取得了一定的进展，但具有确切疗效且安全可靠 的抗病毒药物仍然有限，例如，广谱抗病毒制剂病毒唑虽可缩短甲、乙型流感的病程，但因 其毒性较大及有致畸的可能性，一直未被批准用于防治病毒。因此，开发安全有效的抗流感 新药仍很迫切。发明内容
本发明的目的是提供一种具有抗病毒作用的中药组合物；
本发明的另一目的是提供该中药组合物的制备方法；
本发明的目的还在于提供该中药组合物在制备解热、镇痛药物中的用途。
本发明的是通过以下技术方案实现的
一种中药组合物是由以下重量份的原料药制成的苦参3 9、桅子6 9、龙胆3 6。
上述中药组合物优选的原料重量配比为苦参6、桅子8、龙胆5。
上述中药组合物优选的原料重量配比还可以是苦参9、桅子9、龙胆6。
上述中药组合物优选的原料重量配比还可以是苦参9、桅子9、龙胆9。
本发明还提供了上述的中药组合物的制备方法，该制备方法为取苦参、桅子、龙 胆，加酸水中煎煮，过滤，滤液浓缩至浸膏，加入乙醇静置，过滤，滤液回收乙醇并浓缩至浸 膏，用正丁醇进行萃取，收集萃取液，萃取液回收至无正丁醇，干燥，粉碎，加入辅料，制成所 需中药制剂。
上述中药组合物制备方法的优选为取苦参、桅子、龙胆，加8 20倍量的0. 1 0. 5%盐酸水溶液，煎煮1 3次，每次1 3小时，过滤，滤液减压浓缩至浸膏，加入乙醇至 含醇量60 80%，静置12 48小时，过滤，滤液减压回收乙醇并浓缩至浸膏，用正丁醇进行萃取，收集萃取液，萃取液减压回收正丁醇至无正丁醇，干燥，粉碎，加入辅料，制成所需 中药制剂。
上述中药组合物制备方法更为优选的技术方案为取苦参、桅子、龙胆，加15倍量 的0. 3%盐酸水溶液，煎煮2次，每次2小时，过滤，滤液减压浓缩至相对密度为1. 05 1. 10 的浸膏，加入乙醇至含醇量60 80%，静置36小时，过滤，滤液减压回收乙醇并浓缩至相对 密度为1. 05 1. 10的浸膏，用正丁醇进行萃取，收集萃取液，萃取液减压回收正丁醇至无 正丁醇，干燥，粉碎，加入辅料，制成所需中药制剂。
对本发明的中药组合物，本发明还提供了另外一种制备方法，具体如下
(1)取苦参加入0.05% 0. 15%的盐酸回流提取，滤过，滤渣再加0.05% 0. 15%的盐酸回流提取，滤过，合并滤液，减压浓缩，得酸提浸膏，冷却，用氢氧化钠调至中 性，再加入乙醇至含醇量达60% 80 %，静置，滤过，滤液回收乙醇，浓缩，得苦参上柱前浸 膏，上大孔吸附树脂柱，依次用水、5% 30%乙醇洗脱，弃去洗脱液，再用40% 70%乙醇 洗脱，收集洗脱液，减压回收乙醇，即得苦参精制品；
(2)取桅子加水回流提取，滤过，滤渣再加水回流提取，滤过，合并滤液，减压浓缩， 得桅子水提浸膏，冷却，加入乙醇至含醇量达60% 80%，静置，滤过，滤液回收乙醇，得桅 子上柱前浸膏，上大孔吸附树脂柱，用水洗脱，弃去洗脱液，再用10% 30%乙醇洗脱，收 集洗脱液，减压回收乙醇，即得桅子精制品；
(3)取龙胆加水回流提取，滤过，滤渣再加水回流提取，滤过，合并滤液，减压浓缩， 得龙胆水提浸膏，冷却，加入乙醇至含醇量达60% 80%，静置，滤过，滤液回收乙醇，得龙 胆上柱前浸膏，上大孔吸附树脂柱，用水洗脱，弃去洗脱液，再用8% 30%乙醇洗脱，收集 洗脱液，减压回收乙醇，即得龙胆精制品；
(4)取苦参精制品、桅子精制品、龙胆精制品混合，加入辅料，制成所需中药制剂。
上述中药组合物制备方法的优选为
(1)取苦参加入10 20倍量0. 盐酸，回流提取1 3小时，滤过，滤渣再加 10 20倍量0. 1 %盐酸，回流提取1 3小时，滤过，合并滤液，减压浓缩至相对密度为 1.05 1. 10，得酸提浸膏，冷却至室温，用10% 30%氢氧化钠调至中性，再加入乙醇至含 醇量达70%，静置6 M小时，滤过，滤液回收乙醇至无醇味，且相对密度为1.05 1. 10， 得苦参上柱前浸膏，上大孔吸附树脂柱，依次用水、5% 30%乙醇洗脱，弃去洗脱液，再用 45% 55%乙醇洗脱，收集洗脱液，减压回收乙醇至干燥，即得苦参精制品；
(2)取桅子加入10 20倍量水，回流提取1 3小时，滤过，滤渣再加10 20倍 量水，回流提取1 3小时，滤过，合并滤液，减压浓缩至相对密度为1. 05 1. 10，得桅子水 提浸膏，冷却至室温，加入乙醇至含醇量达70%，静置6 M小时，滤过，滤液回收乙醇至无 醇味，且相对密度为1.05 1. 10，得桅子上柱前浸膏，上大孔吸附树脂柱，用水洗脱，弃去 洗脱液，再用10% 20%乙醇洗脱，收集洗脱液，减压回收乙醇至干燥，即得桅子精制品；
(3)取龙胆加入10 20倍量水，回流提取1 3小时，滤过，滤渣再加10 20倍 量水，回流提取1 3小时，滤过，合并滤液，减压浓缩至相对密度为1. 05 1. 10，得龙胆水 提浸膏，冷却至室温，加入乙醇至含醇量达70%，静置6 M小时，滤过，滤液回收乙醇至无 醇味，且相对密度为1.05 1. 10，得龙胆上柱前浸膏，上大孔吸附树脂柱，用水洗脱，弃去 洗脱液，再用8% 15%乙醇洗脱，收集洗脱液，减压回收乙醇至干燥，即得龙胆精制品；
(4)取苦参精制品、桅子精制品、龙胆精制品混合，加入辅料，制成所需中药制剂。
上述中药组合物制备方法更为优选的技术方案为
(1)取苦参加入15倍量0. 盐酸，回流提取2小时，滤过，滤渣再加15倍量0. 1% 盐酸，回流提取2小时，滤过，合并滤液，减压浓缩至相对密度为1. 05 1. 10，得酸提浸膏， 冷却至室温，并用20%氢氧化钠调至中性，再加入乙醇至含醇量达70%，静置12小时，滤 过，滤液回收乙醇至无醇味，并浓缩至相对密度为1. 05 1. 10，得苦参上柱前浸膏，上大 孔吸附树脂柱，依次用水、5%乙醇、10%乙醇、20%乙醇、30 %乙醇洗脱，弃去洗脱液，再用 50%乙醇洗脱，收集洗脱液，减压回收乙醇至干燥，即得苦参精制品；
(2)取桅子加入15倍量水，回流提取2小时，滤过，滤渣再加15倍量水，回流提取 2小时，滤过，合并滤液，减压浓缩至相对密度为1. 05 1. 10，得桅子水提浸膏，冷却至室 温，加入乙醇至含醇量达70%，静置12小时，滤过，滤液回收乙醇至无醇味，且相对密度为 1. 05 1. 10，得桅子上柱前浸膏，上大孔吸附树脂柱，用水洗脱，弃去洗脱液，再用15 %乙 醇洗脱，收集洗脱液，减压回收乙醇至干燥，即得桅子精制品；
(3)取龙胆加入15倍量水，回流提取2小时，滤过，滤渣再加15倍量水，回流提取 2小时，滤过，合并滤液，减压浓缩至相对密度为1. 05 1. 10，得龙胆水提浸膏，冷却至室 温，加入乙醇至含醇量达70%，静置12小时，滤过，滤液回收乙醇至无醇味，且相对密度为 1. 05 1. 10，得龙胆上柱前浸膏，上大孔吸附树脂柱，用水洗脱，弃去洗脱液，再用10 %乙 醇洗脱，收集洗脱液，减压回收乙醇至干燥，即得龙胆精制品；
(4)取苦参精制品、桅子精制品、龙胆精制品混合，加入辅料，制成所需中药制剂。
本发明提供的中药组合物及其制备方法，可以采用药剂学中常规的制药方法制备 成片剂、胶囊剂、丸剂、颗粒剂、软胶囊、注射剂、口服液体制剂。
本发明提供的中药组合物及其制剂，可以应用于制备解热的药物。
本发明提供的中药组合物及其制剂，还可以应用于制备镇痛的药物。
本发明提供的中药组合物及其制剂，还可以应用于制备抗病毒的药物。
本发明的中药组合物具有解热、镇痛、抗病毒等作用，发明人对此项内容进行了实 验研究，用以证明本发明中药组合物的治疗作用。
下述实验用于进一步说明本发明的效果，但不限制本发明。
实验一对酵母致发热大鼠模型解热作用的实验研究
1.实验目的
通过复制酵母致大鼠发热模型，观察本发明中药组合物(以下简称为“复方苦参 组合物”)的解热作用。
2.实验材料
2.1药物与试剂
2. 1. 1供试品复方苦参组合物为棕色粉末，每克相当于原生药4. 55g。
2. 1. 2对照药安乃近片0. 5gX2片/袋，西安利君制药有限公司。
2. 1. 3试剂酵母(食用)20g/袋，湖北安琪酵母股份有限公司提供，批号 20080305。
2. 2实验动物SD大鼠60只，雄性，体重200 220g，清洁级，浙江省实验动物中 心提供，合格证号(浙)2008-0004。
2. 3主要仪器电子体温计。
3.实验方法
3. 1造模方法
取雄性SD大鼠60只，每日适应性测肛温1次，连续2d，并取2天平均体温作基础体 温，于第3天皮下注射20%酵母混悬液1. 5ml/只，6小时后选择体温较基础体温升高0. 8°C 以上者为造模成功大鼠。
3. 2动物处理
所有大鼠均按上述方法造模，将成模大鼠按体温变化随机分成5组，即模型组、安 乃近组、复方苦参组合物高剂量组、复方苦参组合物中剂量组、复方苦参组合物低剂量组， 每组9只。分组后立即灌胃给药，模型组给予等容积的蒸馏水，安乃近组给安乃近混悬液 0. 09g/kg，复方苦参组合物高剂量组给复方苦参组合物1. 18g/kg，复方苦参组合物中剂量 组给复方苦参组合物0. 59g/kg，复方苦参组合物低剂量组给复方苦参组合物0. 29g/kgo各 组给药容积为10ml/kg。给药后Ih测量第一次体温，随即第二次给药，方法剂量同上。
3. 3观测指标于给药后lh、2h、3h、4h、5h测各组大鼠体温并记录。
3. 4统计方法所有计量资料采用^士s表示，采用t检验比较组间差异。
4.实验结果与结论
实验结果见表1，与模型组升温比较，复方苦参组合物三个剂量组在5个时段体温 均有极其显著差异(P <0.001)，复方苦参组合物高、中剂量组和安乃近组比较无显著性差 异(P >0.05)。表明，复方苦参组合物对酵母致发热大鼠模型均有较好的解热作用。
表1复方苦参组合物对酵母致发热大鼠模型体温的影响
权利要求
1.一种具有抗病毒作用的中药组合物，其特征在于该组合物是由以下重量份的原料药 制成的苦参3 9、桅子6 9、龙胆3 9。
2.如权利要求所述1的中药组合物，其特征在于该组合物原料药的重量配比如下苦 参6、桅子8、龙胆5。
3.如权利要求所述1的中药组合物，其特征在于该组合物原料药的重量配比如下苦 参9、桅子9、龙胆6。
4.如权利要求所述1的中药组合物，其特征在于该组合物原料药的重量配比如下苦 参9、桅子9、龙胆9。
5.如权利要求1 4所述中药组合物，其特征在于制备方法如下取苦参、桅子、龙胆， 加酸水中煎煮，过滤，滤液浓缩至浸膏，加入乙醇静置，过滤，滤液回收乙醇并浓缩至浸膏， 用正丁醇进行萃取，收集萃取液，萃取液回收至无正丁醇，干燥，粉碎，加入辅料，制成所需 中药制剂。
6.如权利要求5所述的制备方法，其特征在于取苦参、桅子、龙胆，加8 20倍量的0.1 0. 5%盐酸水溶液，煎煮1 3次，每次1 3小时，过滤，滤液减压浓缩至浸膏，加入 乙醇至含醇量60 80%，静置12 48小时，过滤，滤液减压回收乙醇并浓缩至浸膏，用正 丁醇进行萃取，收集萃取液，萃取液减压回收正丁醇至无正丁醇，干燥，粉碎，加入辅料，制 成所需中药制剂。
7.如权利要求6所述的制备方法，其特征在于取苦参、桅子、龙胆，加15倍量的0.3% 盐酸水溶液，煎煮2次，每次2小时，过滤，滤液减压浓缩至相对密度为1. 05 1. 10的浸膏， 加入乙醇至含醇量60 80%，静置36小时，过滤，滤液减压回收乙醇并浓缩至相对密度为1.05 1. 10的浸膏，用正丁醇进行萃取，收集萃取液，萃取液减压回收正丁醇至无正丁醇， 干燥，粉碎，加入辅料，制成所需中药制剂。
8.如权利要求1 4所述中药组合物，其特征在于制备方法如下(1)取苦参加入0.05% 0. 15%的盐酸回流提取，滤过，滤渣再加0. 05% 0. 15%的 盐酸回流提取，滤过，合并滤液，减压浓缩，得酸提浸膏，冷却，用氢氧化钠调至中性，再加入 乙醇至含醇量达60 % 80%，静置，滤过，滤液回收乙醇，浓缩，得苦参上柱前浸膏，上大孔 吸附树脂柱，依次用水、5% 30%乙醇洗脱，弃去洗脱液，再用40% 70%乙醇洗脱，收集 洗脱液，减压回收乙醇，即得苦参精制品；(2)取桅子加水回流提取，滤过，滤渣再加水回流提取，滤过，合并滤液，减压浓缩，得桅 子水提浸膏，冷却，加入乙醇至含醇量达60 % 80%，静置，滤过，滤液回收乙醇，得桅子上 柱前浸膏，上大孔吸附树脂柱，用水洗脱，弃去洗脱液，再用10% 30%乙醇洗脱，收集洗 脱液，减压回收乙醇，即得桅子精制品；(3)取龙胆加水回流提取，滤过，滤渣再加水回流提取，滤过，合并滤液，减压浓缩，得龙 胆水提浸膏，冷却，加入乙醇至含醇量达60% 80%，静置，滤过，滤液回收乙醇，得龙胆上 柱前浸膏，上大孔吸附树脂柱，用水洗脱，弃去洗脱液，再用8% 30%乙醇洗脱，收集洗脱 液，减压回收乙醇，即得龙胆精制品；(4)取苦参精制品、桅子精制品、龙胆精制品混合，加入辅料，制成所需中药制剂。
9.如权利要求8所述的制备方法，其特征在于(1)取苦参加入10 20倍量0. 1 %盐酸，回流提取1 3小时，滤过，滤渣再加10 20倍量0. 盐酸，回流提取1 3小时，滤过，合并滤液，减压浓缩至相对密度为1. 05 1. 10，得酸提浸膏，冷却至室温，用10% 30%氢氧化钠调至中性，再加入乙醇至含醇量达 70%，静置6 M小时，滤过，滤液回收乙醇至无醇味，且相对密度为1.05 1. 10，得苦参 上柱前浸膏，上大孔吸附树脂柱，依次用水、5% 30%乙醇洗脱，弃去洗脱液，再用45% 55%乙醇洗脱，收集洗脱液，减压回收乙醇至干燥，即得苦参精制品；(2)取桅子加入10 20倍量水，回流提取1 3小时，滤过，滤渣再加10 20倍量 水，回流提取1 3小时，滤过，合并滤液，减压浓缩至相对密度为1. 05 1. 10，得桅子水提 浸膏，冷却至室温，加入乙醇至含醇量达70%，静置6 M小时，滤过，滤液回收乙醇至无醇 味，且相对密度为1. 05 1. 10，得桅子上柱前浸膏，上大孔吸附树脂柱，用水洗脱，弃去洗 脱液，再用10% 20%乙醇洗脱，收集洗脱液，减压回收乙醇至干燥，即得桅子精制品；(3)取龙胆加入10 20倍量水，回流提取1 3小时，滤过，滤渣再加10 20倍量 水，回流提取1 3小时，滤过，合并滤液，减压浓缩至相对密度为1. 05 1. 10，得龙胆水提 浸膏，冷却至室温，加入乙醇至含醇量达70%，静置6 M小时，滤过，滤液回收乙醇至无醇 味，且相对密度为1. 05 1. 10，得龙胆上柱前浸膏，上大孔吸附树脂柱，用水洗脱，弃去洗 脱液，再用8% 15%乙醇洗脱，收集洗脱液，减压回收乙醇至干燥，即得龙胆精制品；(4)取苦参精制品、桅子精制品、龙胆精制品混合，加入辅料，制成所需中药制剂。
10.如权利要求9所述的制备方法，其特征在于(1)取苦参加入15倍量0.盐酸，回流提取2小时，滤过，滤渣再加15倍量0. 盐 酸，回流提取2小时，滤过，合并滤液，减压浓缩至相对密度为1.05 1. 10，得酸提浸膏，冷 却至室温，用20%氢氧化钠调至中性，再加入乙醇至含醇量达70%，静置12小时，滤过，滤 液回收乙醇至无醇味，浓缩至相对密度为1.05 1. 10，得苦参上柱前浸膏，上大孔吸附树 脂柱，依次用水、5%乙醇、10%乙醇、20%乙醇、30%乙醇洗脱，弃去洗脱液，再用50%乙醇 洗脱，收集洗脱液，减压回收乙醇至干燥，即得苦参精制品；(2)取桅子加入15倍量水，回流提取2小时，滤过，滤渣再加15倍量水，回流提取2小 时，滤过，合并滤液，减压浓缩至相对密度为1. 05 1. 10，得桅子水提浸膏，冷却至室温，加 入乙醇至含醇量达70%，静置12小时，滤过，滤液回收乙醇至无醇味，且相对密度为1. 05 1. 10，得桅子上柱前浸膏，上大孔吸附树脂柱，用水洗脱，弃去洗脱液，再用15%乙醇洗脱， 收集洗脱液，减压回收乙醇至干燥，即得桅子精制品；(3)取龙胆加入15倍量水，回流提取2小时，滤过，滤渣再加15倍量水，回流提取2小 时，滤过，合并滤液，减压浓缩至相对密度为1. 05 1. 10，得龙胆水提浸膏，冷却至室温，加 入乙醇至含醇量达70%，静置12小时，滤过，滤液回收乙醇至无醇味，且相对密度为1. 05 1.10，得龙胆上柱前浸膏，上大孔吸附树脂柱，用水洗脱，弃去洗脱液，再用10%乙醇洗脱， 收集洗脱液，减压回收乙醇至干燥，即得龙胆精制品；(4)取苦参精制品、桅子精制品、龙胆精制品混合，加入辅料，制成所需中药制剂。
11.如权利要求5 7所述的制备方法，其特征在于采用药剂学中常规的制药方法制备 成片剂、胶囊剂、丸剂、颗粒剂、软胶囊、注射剂、口服液体制剂。
12.如权利要求1 4所述的中药组合物，其特征在于该组合物在制备解热、镇痛药物 中的应用。
13.如权利要求1 4所述的中药组合物，其特征在于该组合物在制备抗病毒药物中的应用。
全文摘要
本发明涉及一种中药组合物，具体涉及一种具有解热、镇痛、抗病毒作用的中药组合物及其制备方法。该组合物是由以下重量份的原料药制成的苦参3～9、栀子6～9、龙胆3～9。本发明中药组合物可以采用药剂学中常规的制药方法制备成片剂、胶囊剂、丸剂、颗粒剂、软胶囊、注射剂、口服液体制剂。通过实验研究表明，本发明中药组合物疗效显著，且安全性高，具有广阔的应用前景。
文档编号A61P31/12GK102028784SQ20091017926
公开日2011年4月27日 申请日期2009年9月30日 优先权日2009年9月30日
发明者刘涛, 王振中, 章晨峰, 萧伟, 郑伟然, 陈凤龙, 韩兆忠 申请人:江苏康缘药业股份有限公司
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