一种利用脱脂豆粕提取物替代部分明胶制成的肠溶型药物空心胶囊及制备工艺的制作方法
专利名称：一种利用脱脂豆粕提取物替代部分明胶制成的肠溶型药物空心胶囊及制备工艺的制作方法
技术领域：
本发明涉及生物化工及医药耗材领域，具体1. 一种利用脱脂豆粕提取物制成的 肠溶型药物空心胶囊；2.该胶囊的制备工艺。
背景技术：
空心胶囊是现代药品及功能食品最常用的包裹材料，以其独特的优势在药品生产 制造领域有着不可或缺的地位。胶囊壳的质量及原料来源直接影响到胶囊剂的临床使用效 果和安全性。近年来我国胶囊剂型药品和保健品产销量逐年提升，对空心胶囊的需求量日 益增多。人们一直努力在提高胶囊囊壳的质量和寻找新的制造原料，以改善目前传统胶囊 囊壳的各项性能。 传统胶囊囊壳是由明胶、甘油和水等物质组成，主要原料明胶为动物皮革当中熬 取的蛋白，成本较高；且存在安全隐患许多厂家为降低成本，使用劣质明胶甚至工业明胶 来进行生产，这些低价明胶往往采用已染色的皮革，甚至是从国外进口的垃圾皮革为原料 加工而成的，大多重金属含量严重超标，甚至含有环氧乙烷等致癌物质。另外，由于近年来 养殖业大量使用激素和滥用药品的现象日趋严重，国外来源的动物制品还存在疯牛病的隐 忧，动物来源的明胶的安全性越来越令人担忧。因此，筛选天然的植物材料作为胶囊原料已 迫在眉睫。
发明内容
本发明的目的在于提供一种利用脱脂豆粕提取物(大豆蛋白、大豆多糖)替代大 部分明胶原料制取肠溶型药物空心胶囊的工艺及技术；所要解决的技术问题在于1、探索 利用豆粕中含有的大量植物蛋白和植物多糖制作空心胶囊的工艺和技术；2、拓展豆粕高附 加值的应用领域，促进农村和农民增收；3、降低传统胶囊的生产成本，并减少其安全隐患。
技术方案首先从脱脂豆粕中提取大豆蛋白、大豆多糖，作为主要生产原料，之后 与明胶混用，加上助剂(交联剂等)以生产空心胶囊(经研究发现主要原料最佳质量配比
为明胶大豆蛋白大豆多糖=i : i : 0.5)。具体操作如下所述 1.大豆蛋白的提取称取一定量的榨过油的脱脂豆粕，一次浸提脱脂豆粕加入 10倍体积55。C蒸馏水，用NaOH调pH为7. 0-8. 5，电动搅拌器搅拌浸提30min，离心；二次浸 提将一次浸提过的豆粕重新加水，调pH为8. 5-9. O，搅拌浸提30min，离心；混合两次所得 上清液用稀HCI调pH为4. 4-4. 8，45t:水浴20-30min，沉淀出蛋白质，离心分离，沉淀重新 溶于pH为7. 0-8. 0的NaOH溶液中，喷雾干燥，得大豆分离蛋白，得率31 % 。蛋白质含量约 91%。 2.大豆多糖的提取称取一定量榨过油的脱脂豆粕，加入8倍体积2%六偏磷酸钠 溶液，8(TC下提取4. 5h，过滤，残渣再提2次(总提取时间4. 5hX 3)，将三次提取液浓縮，浓 縮液醇沉，离心，再分别用80%乙醇、99%乙醇、丙酮洗涤，最后将所得固体物质置于干燥箱中干燥至恒重。得率约30%。 3.胶囊的制作及质量检测(i)胶囊的制作 ①主要原料榨过油的脱脂豆粕、明胶、甘油。 ②主要仪器高速组织捣碎机，江苏省盐城市龙凤医疗器械厂；分析天平，湘仪天平仪器厂；集热式磁力搅拌加热器，浙江省乐清县乐成电器厂；PHS-2型酸度计，上海第二分析仪器厂；LD5-2A型离心机，北京医用离心机厂；PAG-9070鼓风干燥机；T22可见光分光光度计，上海精密科学仪器公司；电动搅拌器。 ③制备方法按比例称取一定量的大豆蛋白、大豆多糖、明胶，将明胶用10倍体积蒸馏水浸泡30min，之后6(TC水浴30min ;取大豆蛋白与大豆多糖(明胶大豆蛋白大豆多糖=1 : 1 : 0. 5)混合溶于10倍体积水中，调pH至8-9，4(TC水浴30min ;将上述两种溶液混合，加入一定量甘油搅匀，4(TC水浴20min ;加入交联剂(甲醛)，迅速搅匀，放至温度下降到15t:以下，倒模、挂膜、脱模干燥后即成。
④主要影响因素及注意事项 A.蛋白质与多糖水浴温度4(TC最佳，过高气泡较多，过低溶解度低；
B. pH :大豆分离蛋白的最佳溶解pH为8. 0-9. 0 ;
C.物料细度蛋白和多糖越细越好。 (2)成品质量指标检测(成品质量检测方法及标准主要参照国家药典所要求的方法进行) ①膜厚用螺旋测微器在整块待测膜上随机选取5个点测厚度，取其平均值。
②干燥失重取本品1.0g，将帽、体分开，在105t:干燥6小时，减失重量应为12. 5% 17. 5%。 ③脆碎度取本品20粒，将帽、体分开，置表面皿中，移入盛有硝酸镁[Mg(N03)2 *6H20]饱和溶液的干燥器内，置25°C ± 1。C恒温24小时，取出，立即用拇指和食指轻捏帽和体的切口处，使成合缝，如有破碎，不得超过10节。 ④崩解时限取本品6粒，装满滑石粉，照崩解时限检查法(国家药典附录VII A)中肠溶胶囊剂的检查方法进行检查，应符合规定。 ⑤炽灼残渣取本品1. Og，依法检查(附录IX K)，遗留残渣分别不得过2. 0 % (透明)、3.0% (半透明或一节透明、另一节不透明)、4.0% (—节半透明，另一节不透明)、5.0% (不透明)。 ⑥透光率将膜切成5cmX3cm大小，贴在比色皿的一侧，用可见光分光光度计在500nm测定其透光率，以空皿作空白。
(3)成品质量及经济等指标 最终得到的成品经上述方法检测，主要质量指标如下 ①膜厚在O. 25-0. 38mm之间。膜厚度受沾胶棒品性影响较大，本研究所用的玻璃沾胶棒没有工厂所用的专门的金属沾胶棒光滑度好，太薄不易脱膜。研究发现在培养皿中所倒的较薄的膜弹性、韧性都好，感官指标优于沾胶棒脱下的较厚的膜。厚度指标并不在国标要求的质量指标之内。实际生产时采用合适的工具可以使膜更薄，用料更省。
@干燥失重12.5%，符合规定要求；
③脆碎度按照上文方法进行检测，20个样品中有2个破裂，且只有3节，优于规 定标准所要求的耐脆碎品质； 崩解时限在模拟胃液中2小时无破裂，符合标准规定；模拟肠液中1小时，完 全破裂，符合使用要求； ⑤炽灼残渣3. 12%。低于半透明胶囊(本法制得的胶囊为半透明品)所要求的 不超过4%的标准；如要制得不透明的胶囊，可另加钛白粉； ⑥透光率用722可见光分光光度计检测其透光率为22%，为半透明品。
⑦胶囊成本比传统明胶胶囊陈本降低约50% 。经正交试验得出原料最佳配比为
明胶大豆蛋白大豆多糖=i:i: o. 5，该配比下不仅产品质量可靠，而且产品成本降
低近50%。
⑧肠溶释放甲醛与蛋白质氨基反应生成胺縮醛，该类物质在酸性的胃环境中难 以溶解，在肠中可以溶解，从而可以实现药物的定点释放，可用作肠溶性药物的包裹材料。
另外，由于交联剂甲醛水溶性较好，反应完毕后，可以用酸性水洗(产品不溶于酸 性水溶液)的办法除尽成品中有可能存在的游离甲醛，完全符合安全使用要求。
本发明的优点及特点 1、产品质量可靠，该技术路线完全可行以上质量检测指标中最有价值的应该是 含水量、脆碎度、崩解时限这三个指标，该发明获得的成品在这三个指标项上都基本符合使 用要求，有些甚至优于国标要求。其他指标也在使用要求标准范围内。
所以，用豆粕提取物代替部分明胶以制作空心胶囊的技术路线是完全可行的。
2、降低了胶囊成本，提高了产品安全性能本发明制得的成品所用原材料中，大豆 提取物(蛋白和多糖两项)与明胶的质量比为3 : 2，达到了明显降低明胶用量、降低成本、 降低动物来源材料用量以提高胶囊安全性等目的，经粗略计算，产品成本降低了将近50%。 另外，植物来源的材料优于成本低廉，使得生产商在采用优质原料的情况下，仍然有可观的 利润空间，豆粕本身就是安全的，因此产品的安全性能得到了更好的保障。利用豆粕提取物 制作胶囊，能降低产品成本，还可提高胶囊生产厂家的竞争力。 3、可促进农村和农民增收脱脂豆粕以往一直作为饲料出售，价格很低。而其中还 含有丰富的蛋白质、大豆多糖等物质，将这些物质提取并加以利用，提高豆粕利用价值，对 于延长大豆加工业产业链，提高大豆附加值，增加农民及农业收入，具有非常重要的意义。
综上所述，本发明有较高的推广应用价值。
具体实施方法 —种利用脱脂豆粕提取物(大豆蛋白、大豆多糖)替代大部分明胶原料制取肠溶 型药物空心胶囊的工艺及技术，其技术特征为从脱脂豆粕中提取大豆蛋白、大豆多糖作为 主要生产原料与明胶混用，加上助剂(甘油、甲醛等)以生产空心胶囊。最佳原料质量配比
为明胶大豆蛋白大豆多糖=i : i : o. 5)。 制备方法按比例称取一定量的大豆蛋白、大豆多糖、明胶，将明胶用10倍体积蒸 馏水浸泡30min，之后6(TC水浴30min ;取大豆蛋白与大豆多糖(明胶大豆蛋白大豆多 糖=1 : 1 : 0. 5)混合溶于10倍体积水中，调pH至8-9，4(TC水浴30min;将上述两种溶 液混合，加入一定量甘油搅匀，4(TC水浴20min ;加入交联剂(甲醛)，迅速搅匀，放至温度下 降到15t:以下，倒模、挂膜、脱模干燥后即成。
应注意的问题 A.蛋白质与多糖水浴温度4(TC最佳，过高气泡较多，过低溶解度低；
B. pH :大豆分离蛋白的最佳溶解pH为8. 0-9. 0 ;
C.物料细度蛋白和多糖越细越好。
权利要求
一种利用脱脂豆粕提取物替代部分明胶制成的肠溶型药物空心胶囊及制备工艺，其特征为生产原料使用了从脱脂豆粕中提取的大豆蛋白、大豆多糖，以其为主要原料，与明胶混用以生产肠溶型空心胶囊，主要原料质量比为明胶∶大豆蛋白∶大豆多糖＝1∶1∶0.5；所述主要原料与其它助剂共用，制成本发明所述的肠溶型药物空心胶囊。
2. 按照权利要求i所述的利用脱脂豆粕提取物替代部分明胶制成的肠溶型药物空心胶囊及制备工艺，所述肠溶型药物空心胶囊按照下述工艺制成，其特征为按比例称取一定量的大豆蛋白、大豆多糖、明胶，将明胶用10倍体积蒸馏水浸泡30min，之后6(TC水浴30min ;取大豆蛋白与大豆多糖(明胶大豆蛋白大豆多糖=i : i : o. 5)混合溶于io倍体积水中，调pH至8-9，4(TC水浴30min ;将上述两种溶液混合，加入一定量甘油搅匀， 4(TC水浴20min ;加入交联剂(甲醛)，迅速搅匀，放至温度下降到15°C以下，倒模、挂膜、脱 模干燥后即成。
3. 按照权利要求1或2所述的利用脱脂豆粕提取物替代部分明胶制成的肠溶型药物空 心胶囊及制备工艺，其特征在于蛋白质与多糖水浴温度4(TC最佳。
4. 按照权利要求1或2所述的利用脱脂豆粕提取物替代部分明胶制成的肠溶型药物空 心胶囊及制备工艺，其特征在于大豆分离蛋白的最佳溶解pH为8. 0-9. 0。
全文摘要
本发明公开了一种利用脱脂豆粕提取物替代部分明胶制成的肠溶型药物空心胶囊及制备工艺。其特征在于利用榨过油的脱脂豆粕，提取大豆蛋白、大豆多糖，与明胶混用作为主要原料生产肠溶型药物空心胶囊，三种主要原料的质量配比为明胶∶大豆蛋白∶大豆多糖＝1∶1∶0.5；所制成的胶囊为肠溶型，可实现药物的肠内释放。本发明的意义解决了利用大豆蛋白和大豆多糖制作空心胶囊的工艺和技术难题；拓展了豆粕的应用领域，可促进农村和农民增收；降低了传统胶囊的生产成本，并减少了其安全隐患。
文档编号A61K47/42GK101693020SQ20091018093
公开日2010年4月14日 申请日期2009年10月22日 优先权日2009年10月22日
发明者刘利萍, 华慧颖, 王少鹏, 王岚, 王芳, 程丽英, 董彩霞, 闵玉涛, 魏志全 申请人:华慧颖;
技术领域：
本发明涉及生物化工及医药耗材领域，具体1. 一种利用脱脂豆粕提取物制成的 肠溶型药物空心胶囊；2.该胶囊的制备工艺。
背景技术：
空心胶囊是现代药品及功能食品最常用的包裹材料，以其独特的优势在药品生产 制造领域有着不可或缺的地位。胶囊壳的质量及原料来源直接影响到胶囊剂的临床使用效 果和安全性。近年来我国胶囊剂型药品和保健品产销量逐年提升，对空心胶囊的需求量日 益增多。人们一直努力在提高胶囊囊壳的质量和寻找新的制造原料，以改善目前传统胶囊 囊壳的各项性能。 传统胶囊囊壳是由明胶、甘油和水等物质组成，主要原料明胶为动物皮革当中熬 取的蛋白，成本较高；且存在安全隐患许多厂家为降低成本，使用劣质明胶甚至工业明胶 来进行生产，这些低价明胶往往采用已染色的皮革，甚至是从国外进口的垃圾皮革为原料 加工而成的，大多重金属含量严重超标，甚至含有环氧乙烷等致癌物质。另外，由于近年来 养殖业大量使用激素和滥用药品的现象日趋严重，国外来源的动物制品还存在疯牛病的隐 忧，动物来源的明胶的安全性越来越令人担忧。因此，筛选天然的植物材料作为胶囊原料已 迫在眉睫。
发明内容
本发明的目的在于提供一种利用脱脂豆粕提取物(大豆蛋白、大豆多糖)替代大 部分明胶原料制取肠溶型药物空心胶囊的工艺及技术；所要解决的技术问题在于1、探索 利用豆粕中含有的大量植物蛋白和植物多糖制作空心胶囊的工艺和技术；2、拓展豆粕高附 加值的应用领域，促进农村和农民增收；3、降低传统胶囊的生产成本，并减少其安全隐患。
技术方案首先从脱脂豆粕中提取大豆蛋白、大豆多糖，作为主要生产原料，之后 与明胶混用，加上助剂(交联剂等)以生产空心胶囊(经研究发现主要原料最佳质量配比
为明胶大豆蛋白大豆多糖=i : i : 0.5)。具体操作如下所述 1.大豆蛋白的提取称取一定量的榨过油的脱脂豆粕，一次浸提脱脂豆粕加入 10倍体积55。C蒸馏水，用NaOH调pH为7. 0-8. 5，电动搅拌器搅拌浸提30min，离心；二次浸 提将一次浸提过的豆粕重新加水，调pH为8. 5-9. O，搅拌浸提30min，离心；混合两次所得 上清液用稀HCI调pH为4. 4-4. 8，45t:水浴20-30min，沉淀出蛋白质，离心分离，沉淀重新 溶于pH为7. 0-8. 0的NaOH溶液中，喷雾干燥，得大豆分离蛋白，得率31 % 。蛋白质含量约 91%。 2.大豆多糖的提取称取一定量榨过油的脱脂豆粕，加入8倍体积2%六偏磷酸钠 溶液，8(TC下提取4. 5h，过滤，残渣再提2次(总提取时间4. 5hX 3)，将三次提取液浓縮，浓 縮液醇沉，离心，再分别用80%乙醇、99%乙醇、丙酮洗涤，最后将所得固体物质置于干燥箱中干燥至恒重。得率约30%。 3.胶囊的制作及质量检测(i)胶囊的制作 ①主要原料榨过油的脱脂豆粕、明胶、甘油。 ②主要仪器高速组织捣碎机，江苏省盐城市龙凤医疗器械厂；分析天平，湘仪天平仪器厂；集热式磁力搅拌加热器，浙江省乐清县乐成电器厂；PHS-2型酸度计，上海第二分析仪器厂；LD5-2A型离心机，北京医用离心机厂；PAG-9070鼓风干燥机；T22可见光分光光度计，上海精密科学仪器公司；电动搅拌器。 ③制备方法按比例称取一定量的大豆蛋白、大豆多糖、明胶，将明胶用10倍体积蒸馏水浸泡30min，之后6(TC水浴30min ;取大豆蛋白与大豆多糖(明胶大豆蛋白大豆多糖=1 : 1 : 0. 5)混合溶于10倍体积水中，调pH至8-9，4(TC水浴30min ;将上述两种溶液混合，加入一定量甘油搅匀，4(TC水浴20min ;加入交联剂(甲醛)，迅速搅匀，放至温度下降到15t:以下，倒模、挂膜、脱模干燥后即成。
④主要影响因素及注意事项 A.蛋白质与多糖水浴温度4(TC最佳，过高气泡较多，过低溶解度低；
B. pH :大豆分离蛋白的最佳溶解pH为8. 0-9. 0 ;
C.物料细度蛋白和多糖越细越好。 (2)成品质量指标检测(成品质量检测方法及标准主要参照国家药典所要求的方法进行) ①膜厚用螺旋测微器在整块待测膜上随机选取5个点测厚度，取其平均值。
②干燥失重取本品1.0g，将帽、体分开，在105t:干燥6小时，减失重量应为12. 5% 17. 5%。 ③脆碎度取本品20粒，将帽、体分开，置表面皿中，移入盛有硝酸镁[Mg(N03)2 *6H20]饱和溶液的干燥器内，置25°C ± 1。C恒温24小时，取出，立即用拇指和食指轻捏帽和体的切口处，使成合缝，如有破碎，不得超过10节。 ④崩解时限取本品6粒，装满滑石粉，照崩解时限检查法(国家药典附录VII A)中肠溶胶囊剂的检查方法进行检查，应符合规定。 ⑤炽灼残渣取本品1. Og，依法检查(附录IX K)，遗留残渣分别不得过2. 0 % (透明)、3.0% (半透明或一节透明、另一节不透明)、4.0% (—节半透明，另一节不透明)、5.0% (不透明)。 ⑥透光率将膜切成5cmX3cm大小，贴在比色皿的一侧，用可见光分光光度计在500nm测定其透光率，以空皿作空白。
(3)成品质量及经济等指标 最终得到的成品经上述方法检测，主要质量指标如下 ①膜厚在O. 25-0. 38mm之间。膜厚度受沾胶棒品性影响较大，本研究所用的玻璃沾胶棒没有工厂所用的专门的金属沾胶棒光滑度好，太薄不易脱膜。研究发现在培养皿中所倒的较薄的膜弹性、韧性都好，感官指标优于沾胶棒脱下的较厚的膜。厚度指标并不在国标要求的质量指标之内。实际生产时采用合适的工具可以使膜更薄，用料更省。
@干燥失重12.5%，符合规定要求；
③脆碎度按照上文方法进行检测，20个样品中有2个破裂，且只有3节，优于规 定标准所要求的耐脆碎品质； 崩解时限在模拟胃液中2小时无破裂，符合标准规定；模拟肠液中1小时，完 全破裂，符合使用要求； ⑤炽灼残渣3. 12%。低于半透明胶囊(本法制得的胶囊为半透明品)所要求的 不超过4%的标准；如要制得不透明的胶囊，可另加钛白粉； ⑥透光率用722可见光分光光度计检测其透光率为22%，为半透明品。
⑦胶囊成本比传统明胶胶囊陈本降低约50% 。经正交试验得出原料最佳配比为
明胶大豆蛋白大豆多糖=i:i: o. 5，该配比下不仅产品质量可靠，而且产品成本降
低近50%。
⑧肠溶释放甲醛与蛋白质氨基反应生成胺縮醛，该类物质在酸性的胃环境中难 以溶解，在肠中可以溶解，从而可以实现药物的定点释放，可用作肠溶性药物的包裹材料。
另外，由于交联剂甲醛水溶性较好，反应完毕后，可以用酸性水洗(产品不溶于酸 性水溶液)的办法除尽成品中有可能存在的游离甲醛，完全符合安全使用要求。
本发明的优点及特点 1、产品质量可靠，该技术路线完全可行以上质量检测指标中最有价值的应该是 含水量、脆碎度、崩解时限这三个指标，该发明获得的成品在这三个指标项上都基本符合使 用要求，有些甚至优于国标要求。其他指标也在使用要求标准范围内。
所以，用豆粕提取物代替部分明胶以制作空心胶囊的技术路线是完全可行的。
2、降低了胶囊成本，提高了产品安全性能本发明制得的成品所用原材料中，大豆 提取物(蛋白和多糖两项)与明胶的质量比为3 : 2，达到了明显降低明胶用量、降低成本、 降低动物来源材料用量以提高胶囊安全性等目的，经粗略计算，产品成本降低了将近50%。 另外，植物来源的材料优于成本低廉，使得生产商在采用优质原料的情况下，仍然有可观的 利润空间，豆粕本身就是安全的，因此产品的安全性能得到了更好的保障。利用豆粕提取物 制作胶囊，能降低产品成本，还可提高胶囊生产厂家的竞争力。 3、可促进农村和农民增收脱脂豆粕以往一直作为饲料出售，价格很低。而其中还 含有丰富的蛋白质、大豆多糖等物质，将这些物质提取并加以利用，提高豆粕利用价值，对 于延长大豆加工业产业链，提高大豆附加值，增加农民及农业收入，具有非常重要的意义。
综上所述，本发明有较高的推广应用价值。
具体实施方法 —种利用脱脂豆粕提取物(大豆蛋白、大豆多糖)替代大部分明胶原料制取肠溶 型药物空心胶囊的工艺及技术，其技术特征为从脱脂豆粕中提取大豆蛋白、大豆多糖作为 主要生产原料与明胶混用，加上助剂(甘油、甲醛等)以生产空心胶囊。最佳原料质量配比
为明胶大豆蛋白大豆多糖=i : i : o. 5)。 制备方法按比例称取一定量的大豆蛋白、大豆多糖、明胶，将明胶用10倍体积蒸 馏水浸泡30min，之后6(TC水浴30min ;取大豆蛋白与大豆多糖(明胶大豆蛋白大豆多 糖=1 : 1 : 0. 5)混合溶于10倍体积水中，调pH至8-9，4(TC水浴30min;将上述两种溶 液混合，加入一定量甘油搅匀，4(TC水浴20min ;加入交联剂(甲醛)，迅速搅匀，放至温度下 降到15t:以下，倒模、挂膜、脱模干燥后即成。
应注意的问题 A.蛋白质与多糖水浴温度4(TC最佳，过高气泡较多，过低溶解度低；
B. pH :大豆分离蛋白的最佳溶解pH为8. 0-9. 0 ;
C.物料细度蛋白和多糖越细越好。
权利要求
一种利用脱脂豆粕提取物替代部分明胶制成的肠溶型药物空心胶囊及制备工艺，其特征为生产原料使用了从脱脂豆粕中提取的大豆蛋白、大豆多糖，以其为主要原料，与明胶混用以生产肠溶型空心胶囊，主要原料质量比为明胶∶大豆蛋白∶大豆多糖＝1∶1∶0.5；所述主要原料与其它助剂共用，制成本发明所述的肠溶型药物空心胶囊。
2. 按照权利要求i所述的利用脱脂豆粕提取物替代部分明胶制成的肠溶型药物空心胶囊及制备工艺，所述肠溶型药物空心胶囊按照下述工艺制成，其特征为按比例称取一定量的大豆蛋白、大豆多糖、明胶，将明胶用10倍体积蒸馏水浸泡30min，之后6(TC水浴30min ;取大豆蛋白与大豆多糖(明胶大豆蛋白大豆多糖=i : i : o. 5)混合溶于io倍体积水中，调pH至8-9，4(TC水浴30min ;将上述两种溶液混合，加入一定量甘油搅匀， 4(TC水浴20min ;加入交联剂(甲醛)，迅速搅匀，放至温度下降到15°C以下，倒模、挂膜、脱 模干燥后即成。
3. 按照权利要求1或2所述的利用脱脂豆粕提取物替代部分明胶制成的肠溶型药物空 心胶囊及制备工艺，其特征在于蛋白质与多糖水浴温度4(TC最佳。
4. 按照权利要求1或2所述的利用脱脂豆粕提取物替代部分明胶制成的肠溶型药物空 心胶囊及制备工艺，其特征在于大豆分离蛋白的最佳溶解pH为8. 0-9. 0。
全文摘要
本发明公开了一种利用脱脂豆粕提取物替代部分明胶制成的肠溶型药物空心胶囊及制备工艺。其特征在于利用榨过油的脱脂豆粕，提取大豆蛋白、大豆多糖，与明胶混用作为主要原料生产肠溶型药物空心胶囊，三种主要原料的质量配比为明胶∶大豆蛋白∶大豆多糖＝1∶1∶0.5；所制成的胶囊为肠溶型，可实现药物的肠内释放。本发明的意义解决了利用大豆蛋白和大豆多糖制作空心胶囊的工艺和技术难题；拓展了豆粕的应用领域，可促进农村和农民增收；降低了传统胶囊的生产成本，并减少了其安全隐患。
文档编号A61K47/42GK101693020SQ20091018093
公开日2010年4月14日 申请日期2009年10月22日 优先权日2009年10月22日
发明者刘利萍, 华慧颖, 王少鹏, 王岚, 王芳, 程丽英, 董彩霞, 闵玉涛, 魏志全 申请人:华慧颖;
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