美洛昔康片及其生产工艺和用途的制作方法
专利名称：美洛昔康片及其生产工艺和用途的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种药物。
技术背景-
现有的治疗类风湿关节炎、疼痛性骨关节炎(关节病、退行性关节 病)的药物，在疗效等方面存在不理想之处。
发明内容
本发明的目的在于提供一种治疗类风湿关节炎、疼痛性骨关节炎效 果好的美洛昔康片及其生产工艺和用途。 本发明的技术解决方案是
一种美洛昔康片，其特征是每1000片由下列重量成分组成 美洛昔康 7.5克
乳糖 16.3~130克
预胶化淀粉 8.0 48克
低取代羟丙纤维素 2.5~20克
聚山梨酯-80 (U 0.8克 12°/。浓度冲浆用预胶化淀粉4.5~30克
微粉硅胶 0.3-2.4克
硬脂酸镁 0.2 1.2克
乙醇 6.5 65克胃溶型薄膜包衣预混剂 4.5~8.5克。 一种美洛昔康片的生产工艺，其特征是包括下列步骤
(1) 制作片芯将美洛昔康、乳糖、预胶化淀粉、低取代羟丙纤 维素过100目筛，按等量递增法加入到湿法混合制粒机中混合均匀，得 混合粉；将聚山梨酯-80溶于30 50倍乙醇中，加入到上述混合粉中， 混合分钟，再将12%浓度冲浆用预胶化淀粉加入到混合粉中，制成18 40 目颗粒，60 7(TC干燥，24目筛整粒，水分为1.0 3.0%时收料，制得片
(2) 包衣将胃溶型薄膜包衣预混剂用80%乙醇配制成11%的悬 混液，搅拌混合60分钟备用；将片芯倒入包衣锅内，包衣锅转速调整 为2~3转/分钟，把喷枪距离调至离片床30 40cm，开始预热片芯，片 芯温度至40 5(TC左右，喷雾压力在0.5 0.6MPa，开始包衣至片增重 3. 0%即可，30 40。C干燥12小时得产品；
上述各组分的用量，每1000片由下列成分组成
美洛昔康 7.5克
乳糖 16.3~130克
预胶化淀粉 8.0-48克
低取代羟丙纤维素 2.5 20克
聚山梨酯-80 0.1~0.8克 12%浓度冲浆用预胶化淀粉4.5 30克
微粉硅胶 0.3~2.4克
硬脂酸镁 0.2-1.2克乙醇 6.5~65克
胃溶型薄膜包衣预混剂 4.5~8.5克。
一种美洛昔康片在制备治疗过类风湿关节炎、疼痛性骨关节炎药物 中的应用。
本发明治疗美洛昔康片治疗125例类风湿性关节炎，其抗炎止痛疗 效好，但对血沉的影响并不大，总有效率为84%，本发明药物具有服药 次数少，血药浓度平稳，持续时间长等特点。
典型病例
秦某，男，66岁，主要病症类风湿性关节炎10多年，行走不便， 2009年3月份开始服用本发明产品，疗效明显， 一个月后行动自如。 本发明产品服法每日l片。 下面结合实施例对本发明作进一步说明。
具体实施例方式
(1) 制作片芯将美洛昔康、乳糖、预胶化淀粉、低取代羟丙纤 维素过100目筛，按等量递增法加入到湿法混合制粒机中混合均匀，得 混合粉；将聚山梨酯-80溶于30 50倍乙醇中，加入到上述混合粉中， 混合分钟，再将12%浓度冲浆用预胶化淀粉加入到混合粉中，制成18 40 目颗粒，60 70。C干燥，24目筛整粒，水分为1.0~3.0%时收料，制得片 芯备用；
(2) 包衣将胃溶型薄膜包衣预混剂用80%乙醇配制成11%的悬 混液，搅拌混合60分钟备用；将片芯倒入包衣锅内，包衣锅转速调整 为2 3转/分钟，把喷枪距离调至离片床30 40cm，开始预热片芯，片芯温度至40 50。C左右，喷雾压力在0. 5 0. 6MPa，开始包衣至片增重 3. 0%即可，30 4(TC干燥12小时得产品；
上述各组分的用量，每IOOO片由下列成分组成-
美洛昔康 7.5克
乳糖 16.3~130克
预胶化淀粉 8.0 48克
低取代羟丙纤维素 2.5 20克
聚山梨酯-80 0.1-0.8克 12%浓度冲浆用预胶化淀粉4.5~30克
微粉硅胶 0.3 2.4克
硬脂酸镁 0.2 1.2克
乙醇 6.5 65克
胃溶型薄膜包衣预混剂 4.5 8.5克。
本发明美洛昔康片应用于制备治疗过类风湿关节炎、疼痛性骨关节 炎药物。
权利要求
1、一种美洛昔康片，其特征是每1000片由下列重量成分组成美洛昔康7.5克乳糖16.3～130克预胶化淀粉 8.0～48克低取代羟丙纤维素2.5～20克聚山梨酯-80 0.1～0.8克12％浓度冲浆用预胶化淀粉4.5～30克微粉硅胶0.3～2.4克硬脂酸镁0.2～1.2克乙醇6.5～65克胃溶型薄膜包衣预混剂4.5～8.5克。
2、 一种美洛昔康片的生产工艺，其特征是包括下列步骤(1) 制作片芯将美洛昔康、乳糖、预胶化淀粉、低取代羟丙纤 维素过100目筛，按等量递增法加入到湿法混合制粒机中混合均匀，得 混合粉；将聚山梨酯-80溶于30 50倍乙醇中，加入到上述混合粉中， 混合分钟，再将12%浓度冲浆用预胶化淀粉加入到混合粉中，制成18 40 目颗粒，60 70。C干燥，24目筛整粒，水分为1.0 3.0%时收料，制得片 芯备用；(2) 包衣将胃溶型薄膜包衣预混剂用80%乙醇配制成11%的悬 混液，搅拌混合60分钟备用；将片芯倒入包衣锅内，包衣锅转速调整 为2~3转/分钟，把喷枪距离调至离片床30 40cm，开始预热片芯，片芯温度至40 50。C左右，喷雾压力在0. 5 0. 6MPa，开始包衣至片增重 3. 0%即可，30 4(TC干燥12小时得产品；上述各组分的用量，每IOOO片由下列成分组成-美洛昔康 7.5克乳糖 16.3~130克预胶化淀粉 8.0-48克低取代羟丙纤维素 2.5-20克聚山梨酯-80 0.1~0.8克 12%浓度冲浆用预胶化淀粉4.5 30克微粉硅胶 0.3~2.4克硬脂酸镁 0.2~1.2克乙醇 6.5~65克胃溶型薄膜包衣预混剂 4.5~8.5克。
3、 一种权利要求1所述的美洛昔康片在制备治疗过类风湿关节炎、 疼痛性骨关节炎药物中的应用。
全文摘要
本发明公开了一种美洛昔康片及其生产工艺和用途，产品由美洛昔康、乳糖、预胶化淀粉、低取代羟丙纤维素、聚山梨酯-80、12％浓度冲浆用预胶化淀粉、微粉硅胶、硬脂酸镁、乙醇、胃溶型薄膜包衣预混剂组成。生产方法包括制作片芯、包衣等步骤。本发明治疗美洛昔康片治疗125例类风湿性关节炎，其抗炎止痛疗效好，但对血沉的影响并不大，总有效率为84％，本发明药物具有服药次数少，血药浓度平稳，持续时间长等特点。
文档编号A61K9/28GK101618026SQ20091018226
公开日2010年1月6日 申请日期2009年7月6日 优先权日2009年7月6日
发明者康汝祥 申请人:江苏飞马药业有限公司
技术领域：
本发明涉及一种药物。
技术背景-
现有的治疗类风湿关节炎、疼痛性骨关节炎(关节病、退行性关节 病)的药物，在疗效等方面存在不理想之处。
发明内容
本发明的目的在于提供一种治疗类风湿关节炎、疼痛性骨关节炎效 果好的美洛昔康片及其生产工艺和用途。 本发明的技术解决方案是
一种美洛昔康片，其特征是每1000片由下列重量成分组成 美洛昔康 7.5克
乳糖 16.3~130克
预胶化淀粉 8.0 48克
低取代羟丙纤维素 2.5~20克
聚山梨酯-80 (U 0.8克 12°/。浓度冲浆用预胶化淀粉4.5~30克
微粉硅胶 0.3-2.4克
硬脂酸镁 0.2 1.2克
乙醇 6.5 65克胃溶型薄膜包衣预混剂 4.5~8.5克。 一种美洛昔康片的生产工艺，其特征是包括下列步骤
(1) 制作片芯将美洛昔康、乳糖、预胶化淀粉、低取代羟丙纤 维素过100目筛，按等量递增法加入到湿法混合制粒机中混合均匀，得 混合粉；将聚山梨酯-80溶于30 50倍乙醇中，加入到上述混合粉中， 混合分钟，再将12%浓度冲浆用预胶化淀粉加入到混合粉中，制成18 40 目颗粒，60 7(TC干燥，24目筛整粒，水分为1.0 3.0%时收料，制得片
(2) 包衣将胃溶型薄膜包衣预混剂用80%乙醇配制成11%的悬 混液，搅拌混合60分钟备用；将片芯倒入包衣锅内，包衣锅转速调整 为2~3转/分钟，把喷枪距离调至离片床30 40cm，开始预热片芯，片 芯温度至40 5(TC左右，喷雾压力在0.5 0.6MPa，开始包衣至片增重 3. 0%即可，30 40。C干燥12小时得产品；
上述各组分的用量，每1000片由下列成分组成
美洛昔康 7.5克
乳糖 16.3~130克
预胶化淀粉 8.0-48克
低取代羟丙纤维素 2.5 20克
聚山梨酯-80 0.1~0.8克 12%浓度冲浆用预胶化淀粉4.5 30克
微粉硅胶 0.3~2.4克
硬脂酸镁 0.2-1.2克乙醇 6.5~65克
胃溶型薄膜包衣预混剂 4.5~8.5克。
一种美洛昔康片在制备治疗过类风湿关节炎、疼痛性骨关节炎药物 中的应用。
本发明治疗美洛昔康片治疗125例类风湿性关节炎，其抗炎止痛疗 效好，但对血沉的影响并不大，总有效率为84%，本发明药物具有服药 次数少，血药浓度平稳，持续时间长等特点。
典型病例
秦某，男，66岁，主要病症类风湿性关节炎10多年，行走不便， 2009年3月份开始服用本发明产品，疗效明显， 一个月后行动自如。 本发明产品服法每日l片。 下面结合实施例对本发明作进一步说明。
具体实施例方式
(1) 制作片芯将美洛昔康、乳糖、预胶化淀粉、低取代羟丙纤 维素过100目筛，按等量递增法加入到湿法混合制粒机中混合均匀，得 混合粉；将聚山梨酯-80溶于30 50倍乙醇中，加入到上述混合粉中， 混合分钟，再将12%浓度冲浆用预胶化淀粉加入到混合粉中，制成18 40 目颗粒，60 70。C干燥，24目筛整粒，水分为1.0~3.0%时收料，制得片 芯备用；
(2) 包衣将胃溶型薄膜包衣预混剂用80%乙醇配制成11%的悬 混液，搅拌混合60分钟备用；将片芯倒入包衣锅内，包衣锅转速调整 为2 3转/分钟，把喷枪距离调至离片床30 40cm，开始预热片芯，片芯温度至40 50。C左右，喷雾压力在0. 5 0. 6MPa，开始包衣至片增重 3. 0%即可，30 4(TC干燥12小时得产品；
上述各组分的用量，每IOOO片由下列成分组成-
美洛昔康 7.5克
乳糖 16.3~130克
预胶化淀粉 8.0 48克
低取代羟丙纤维素 2.5 20克
聚山梨酯-80 0.1-0.8克 12%浓度冲浆用预胶化淀粉4.5~30克
微粉硅胶 0.3 2.4克
硬脂酸镁 0.2 1.2克
乙醇 6.5 65克
胃溶型薄膜包衣预混剂 4.5 8.5克。
本发明美洛昔康片应用于制备治疗过类风湿关节炎、疼痛性骨关节 炎药物。
权利要求
1、一种美洛昔康片，其特征是每1000片由下列重量成分组成美洛昔康7.5克乳糖16.3～130克预胶化淀粉 8.0～48克低取代羟丙纤维素2.5～20克聚山梨酯-80 0.1～0.8克12％浓度冲浆用预胶化淀粉4.5～30克微粉硅胶0.3～2.4克硬脂酸镁0.2～1.2克乙醇6.5～65克胃溶型薄膜包衣预混剂4.5～8.5克。
2、 一种美洛昔康片的生产工艺，其特征是包括下列步骤(1) 制作片芯将美洛昔康、乳糖、预胶化淀粉、低取代羟丙纤 维素过100目筛，按等量递增法加入到湿法混合制粒机中混合均匀，得 混合粉；将聚山梨酯-80溶于30 50倍乙醇中，加入到上述混合粉中， 混合分钟，再将12%浓度冲浆用预胶化淀粉加入到混合粉中，制成18 40 目颗粒，60 70。C干燥，24目筛整粒，水分为1.0 3.0%时收料，制得片 芯备用；(2) 包衣将胃溶型薄膜包衣预混剂用80%乙醇配制成11%的悬 混液，搅拌混合60分钟备用；将片芯倒入包衣锅内，包衣锅转速调整 为2~3转/分钟，把喷枪距离调至离片床30 40cm，开始预热片芯，片芯温度至40 50。C左右，喷雾压力在0. 5 0. 6MPa，开始包衣至片增重 3. 0%即可，30 4(TC干燥12小时得产品；上述各组分的用量，每IOOO片由下列成分组成-美洛昔康 7.5克乳糖 16.3~130克预胶化淀粉 8.0-48克低取代羟丙纤维素 2.5-20克聚山梨酯-80 0.1~0.8克 12%浓度冲浆用预胶化淀粉4.5 30克微粉硅胶 0.3~2.4克硬脂酸镁 0.2~1.2克乙醇 6.5~65克胃溶型薄膜包衣预混剂 4.5~8.5克。
3、 一种权利要求1所述的美洛昔康片在制备治疗过类风湿关节炎、 疼痛性骨关节炎药物中的应用。
全文摘要
本发明公开了一种美洛昔康片及其生产工艺和用途，产品由美洛昔康、乳糖、预胶化淀粉、低取代羟丙纤维素、聚山梨酯-80、12％浓度冲浆用预胶化淀粉、微粉硅胶、硬脂酸镁、乙醇、胃溶型薄膜包衣预混剂组成。生产方法包括制作片芯、包衣等步骤。本发明治疗美洛昔康片治疗125例类风湿性关节炎，其抗炎止痛疗效好，但对血沉的影响并不大，总有效率为84％，本发明药物具有服药次数少，血药浓度平稳，持续时间长等特点。
文档编号A61K9/28GK101618026SQ20091018226
公开日2010年1月6日 申请日期2009年7月6日 优先权日2009年7月6日
发明者康汝祥 申请人:江苏飞马药业有限公司
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