含天麻杜仲叶苦丁茶的保健制剂及其制备方法

专利名称：：含天麻杜仲叶苦丁茶的保健制剂及其制备方法
技术领域：
：本发明涉及中药和保健食品，尤其是含天麻、杜仲叶和苦丁茶的中药、保健食品及其制备方法。
背景技术：
：高血压是最常见的心血管疾病，其发病率随着年龄的增长而增高。据估计，全球人口中约有26%患有高血压，但年龄为60-69岁的人群的发病率则翻了一番，高达约50%,而70岁以上的发病率则高达75%。1992年我国高血压的患病率为11.6%，而目前我国35至74岁人群中，高血压的发病率高达27%，人数接近一亿三千万。高血压病易引起心、脑、肾等脏器的并发症，严重危害着人类的健康，病死率和病残率都很高。在临床治疗高血压的过程中，西药因作用迅速，起效快等优点得到医生和患者的青睐，但往往出现治疗效果不好的情况，特别是老年高血压患者，即使选药恰当，也不一定取得满意疗效，其原因是老年人多合并代谢异常，如高脂血症。老年人原本即有不同程度的动脉硬化，若再合并高脂血症，则更使动脉硬度增加，增加了降压治疗难度。所以单一的降压治疗往往收效欠佳，应有效的控制血脂，即加用降脂药(如他汀类药物)。但是两类药物同用，不仅增加了患者的治疗费用，而且可能由于药物间的相互作用引起不良反应，加重患者的身体负担。中药虽然在降压上不如西药疗效快，但中医在安全性、预防和治疗并发症上有其优势，中药在中医理论的指导下，以辩证施治为治疗原则，从整体观出发，可灵活组方，不仅能改善血压高的临床症状，还可调理身体机能，预防和治疗并发症，配合西药使用可在一定程度上减少西药的副作用。
发明内容本发明的目的是提供一种以天麻、杜仲叶和苦丁茶为主要成分的保健制剂及其制备方法，该制剂具有降血压和降血脂的作用。本发明技术方案如下一种含天麻杜仲叶苦丁茶的保健制剂，其中它是由下述重量比的原料制成的天麻1-15份、杜仲叶1-15份、苦丁茶l-30份。茶的来源为大叶冬青或苦丁茶冬青。一种含天麻杜仲叶苦丁茶的保健制剂，其中该保健制剂是一种茶剂或散剂或颗粒剂或片剂或胶囊剂或软胶囊剂或口服液。一种含天麻杜仲叶苦丁茶的保健制剂的制备方法，其中将各原料洗净，8(TC以下烘干，粉碎，包装成袋泡茶或散剂。一种含天麻杜仲叶苦丁茶的保健制剂的制备方法，其中将天麻洗净，8(TC以下烘干，粉碎备用；将杜仲叶、苦丁茶提取、浓縮、干燥，与天麻粉混合均匀，包装成袋泡茶或散剂。一种含天麻杜仲叶苦丁茶的保健制剂的制备方法，其中将天麻、苦丁茶分别洗净，8(TC以下烘干，粉碎备用；将杜仲叶提取、浓縮、干燥，与天麻粉、苦丁茶粉混合均匀，包装成袋泡茶或散剂。一种含天麻杜仲叶苦丁茶的保健制剂的制备方法，其中将各原料洗净，8CTC以下烘干，粉碎，制粒，干燥，整粒，包装成颗粒剂或压片成片剂或灌装成胶囊剂。一种含天麻杜仲叶苦丁茶的保健制剂的制备方法，其中将天麻洗净，8(TC以下烘干，粉碎备用；将杜仲叶、苦丁茶提取、浓縮、干燥，与天麻粉混合均匀，制粒，干燥，整粒，包装成颗粒剂或压片成片剂或灌装成胶囊剂。一种含天麻杜仲叶苦丁茶的保健制剂的制备方法，其中将天麻、苦丁茶分别洗净，8(TC以下烘干，粉碎备用；将杜仲叶提取、浓縮、干燥，与天麻粉、苦丁茶粉混合均匀，制粒，干燥，整粒，包装成颗粒剂或压片成片剂或灌装成胶囊剂。一种含天麻杜仲叶苦丁茶的保健制剂的制备方法，其中将各原料洗净，80°C以下烘干，粉碎，与植物油混合后压制成软胶囊。一种含天麻杜仲叶苦丁茶的保健制剂的制备方法，其中将天麻洗净，8(TC以下烘干，粉碎备用；将杜仲叶、苦丁茶提取、浓縮、干燥，与天麻粉混合均匀，与植物油混合后压制成软胶囊。一种含天麻杜仲叶苦丁茶的保健制剂的制备方法，其中将天麻、苦丁茶分别洗净，8(TC以下烘干，粉碎备用；将杜仲叶提取、浓縮、干燥，与天麻粉、苦丁茶粉混合均匀，与植物油混合后压制成软胶囊。一种含天麻杜仲叶苦丁茶的保健制剂的制备方法，其中将各原料提取，浓縮，干燥，包装成袋泡茶或粉碎后包装成散剂。一种含天麻杜仲叶苦丁茶的保健制剂的制备方法，将各原料提取，浓縮，制粒，干燥，整粒，包装成颗粒剂或压片成片剂或灌装成胶囊剂。一种含天麻杜仲叶苦丁茶的保健制剂的制备方法，其中将各原料提取，浓縮，干燥，粉碎，与植物油混合后压制成软胶囊。一种含天麻杜仲叶苦丁茶的保健制剂的制备方法，其特征在于将各原料提取，过滤，得提取液；稀释，加入药品或食品或保健食品中允许加入的辅料或辅助性成分，混匀，灭菌，灌装制成口服液。本发明提供了一种新的中药配方，及将其制备成茶剂、散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、软胶囊剂和口服液的方法，从而可生产出一类可降血压和降血脂的中药制剂，满足临床需求，减少患者治疗费用，避免使用西药引起的不良反应，也可制成保健食品，配合药品使用，起辅助降血压和辅助降血脂的保健作用。天麻现载入《中国药典》2005年版一部，为兰科植物天麻GastrodiaelataBL.的干燥块茎。甘、平，归肝经。具有平肝息风止痉的功效。用于头痛眩晕，肢体麻木，小儿惊风，癫痫抽搐，破伤风，具有良好的降血压、改善睡眠、延缓衰老、改善记忆和提高免疫力的作用。其主要功能成分为天麻素。杜仲叶现载入《中国药典》2005年版一部，为杜仲科植物杜仲EucommiaulmoidesOliv.的干燥叶。微辛，温。归肝、肾经。具有补肝肾、强筋骨的功能。用于肝肾不足，头晕目眩，腰膝酸痛，筋骨痿软。1978年贵州省药品检验所与贵州省中医研究所发现杜仲叶与其树皮一样具有降血压等作用。杜仲从植苗至树皮收割，需1520年时间，而叶与树皮所含功效成分基本相近，降血压效果接近，故以叶代替皮可在不影响药效的情况下，大大减少对原植物的伤害，有利于节省杜仲药材资源和扩大杜仲叶的临床应用范围。现代研究发现杜仲叶主要降压成分是松脂醇二葡萄糖苷。目前已有"杜仲平压片"、"杜仲双降袋泡茶"、"杜仲茶"等中药和保健食品在市场销售。此外，杜仲叶还有改善肝功能和肾功能的作用。苦丁茶在我国作为药品和饮品使用有悠久历史。苦丁茶主产于广西、广东、海南、贵州、四川、福建等地，远在东汉《桐君录》中就曾记载过，历代作为贡品上贡朝廷，采其嫩叶或芽制成的成品茶。苦丁茶的植物来源较多，主要有三类一是冬青科冬青属为主的枸骨、大叶冬青、苦丁茶冬青等;二是以木犀科女贞属植物为主的变紫女贞、女贞、日本毛女贞等；三是上述两类的混淆品，如木犀科牛矢果等。经考证冬青科大叶冬青IIexlatifoliaThimb与苦丁茶冬青IIexkudingchaC.J.Tseng当为"苦丁茶的正品"。苦丁茶中所含化学成分主要有黄酮类化合物、三砲皂甙类物质以及蛋白质、氨基酸、维生素、矿物质及微量元素。苦丁茶有散风热，清头目，除烦渴的功效，用于头痛、齿痛、目赤、耳鸣、耳中流脓、热病烦渴、痢疾等，并具有抗菌、提高免疫功能、降血压、降血脂等多种作用。本发明所采用的苦丁茶，可以是上述三类中的任意一种。特别是采用冬青科大叶冬青IIexlatifoliaThunb与苦丁茶冬青IIexkudingchaC.J.Tsen效果最佳。天麻平肝息风，祛风通络，为止头痛、疗眩晕的良药，常用于高血压的治疗；杜仲叶补益肝肾，平肝潜阳，降压的同时可改善肝肾功能；苦丁茶清泄肝火，清利头目，降压降脂，特别是在茶剂、散剂、颗粒剂中更能起到调整口味，增加风味的作用。对本发明的保健饮料配方提取物进行的几项动物试验结果如下其中复方组成是:天麻、杜仲叶、苦丁茶三味。1、降压作用对肾血管型高血压大鼠进行降压试验，并与各单味中药提取物进行对比，降压效果复方比单方要好，见表l。表l降压作用(n=10)(S士O<table>tableseeoriginaldocumentpage7</column></row><table>2、降脂作用以血脂康胶囊为对照，对高脂小鼠分别给药一周后测定血脂指标，二者降脂作用相似，见表2。表2降脂作用(n=10)<table>tableseeoriginaldocumentpage7</column></row><table>复方(本发明)180血脂康1003.51±0.383.46±0.562.30±0.502.38±0.420.92±0.420.87±0.39t为天麻l.Okg、杜仲8(TC以下烘干，粉碎〔为天麻1.5kg、杜仲粉碎，得药粉；(3):为天麻l.Okg、杜仲粉碎；(3)包装，得具体实施例方式实施例1含天麻杜仲叶苦丁茶的保健制剂的制备(1)原料药重叶1.0kg、苦丁茶1.0kg;(2)将天麻、杜仲叶、苦丁茶洗净，成粗粉；(3)装入纸袋，包装，得1000袋袋泡茶。实施例2含天麻杜仲叶苦丁茶的保健制剂的制备(1)原料药重邐叶0.5kg、苦丁茶1.0kg;(2)将天麻、杜仲叶、苦丁茶干燥，装入纸袋，包装，得1000袋袋泡茶。实施例3含天麻杜仲叶苦丁茶的保健制剂的制备(1)原料药重量叶0.5kg、苦丁茶1.5kg;(2)将天麻、杜仲叶、苦丁茶干燥，1000袋散剂。实施例4含天麻杜仲叶苦丁茶的保健制剂的制备(1)原料药重邐叶O.lkg、苦丁茶1.4kg;(2)将天麻、杜仲叶、苦丁茶干燥，1000袋散剂。实施例5含天麻杜仲叶苦丁茶的保健制剂的制备(1)原料药重邐叶0.6kg、苦丁茶1.2kg;(2)将天麻、杜仲叶、苦丁茶干燥，燥，整粒；(4)包装，得1000袋颗粒剂。实施例6含天麻杜仲叶苦丁茶的保健制剂的制备(1)原料药重量叶1.0kg、苦丁茶1.8kg;(2)将天麻、杜仲叶、苦丁茶干燥，燥，整粒；(4)包装，得1000袋颗粒剂。实施例7含天麻杜仲叶苦丁茶的保健制剂的制备(1)原料药重量为天麻O.lkg、杜仲叶0.9kg、苦丁茶0.5kg;(2)将天麻、杜仲叶、苦丁茶干燥，粉碎；(3)制粒，干燥，整粒；(4)压片，得1000片片剂。t为天麻1.5kg、杜仲粉碎；(3)包装，得t为天麻1.2kg、杜仲粉碎；(3)制粒，干为天麻0.2kg、杜仲粉碎；(3)制粒，干粉碎；(3)制粒，干t为天麻0.lkg、杜仲粉碎；(3)制粒，干为天麻l.Okg、杜仲粉碎；(3)制粒，干t为天麻l.Okg、杜仲粉碎；(3)与植物油实施例8含天麻杜仲叶苦丁茶的保健制剂的制备(1)原料药重量为天麻0.lkg、杜仲叶0.4kg、苦丁茶1.0kg;(2)将天麻、杜仲叶、苦丁茶干燥燥，整粒；(4)压片，得1000片片剂。实施例9含天麻杜仲叶苦丁茶的保健制剂的制备(1)原料药重i叶O.lkg、苦丁茶1.4kg;(2)将天麻、杜仲叶、苦丁茶干燥燥，整粒；(4)灌装，得1000粒胶囊剂。实施例10含天麻杜仲叶苦丁茶的保健制剂的制备(1)原料药重i叶O.lkg、苦丁茶0.4kg;(2)将天麻、杜仲叶、苦丁茶干燥燥，整粒；(4)灌装，得1000粒胶囊剂。实施例11含天麻杜仲叶苦丁茶的保健制剂的制备(1)原料药重i叶0.4kg、苦丁茶O.lkg;(2)将天麻、杜仲叶、苦丁茶干燥混合；(4)压制，得1000粒软胶囊剂。实施例12含天麻杜仲叶苦丁茶的保健制剂的制备(1)原料药重量为天麻0.4kg、杜仲叶1.0kg、苦丁茶O.lkg;(2)将天麻、杜仲叶、天麻、苦丁茶干燥，粉碎；(3)与植物油混合；(4)压制，得1000粒软胶囊剂。实施例13含天麻杜仲叶苦丁茶的保健制剂的制备(1)原料药重量为天麻1.5kg、杜仲叶0.5kg、苦丁茶l.0kg;(2)将天麻洗净，8(TC以下烘干，粉碎备用；将杜仲叶、苦丁茶提取、浓縮、干燥，与天麻粉混合均匀；(3)装入纸袋，包装，得1000袋袋泡茶。实施例14含天麻杜仲叶苦丁茶的保健制剂的制备(1)原料药重量为天麻l.Okg、杜仲叶1.0kg、苦丁茶1.0kg;(2)将天麻、苦丁茶分别洗净，8(TC以下烘干，粉碎备用；将杜仲叶提取、浓縮、干燥，与天麻粉、苦丁茶粉混合均匀；(3)粉碎，包装，得1000袋散剂。实施例15)原料药重量为天麻2.0kg、杜仲叶0.5kg、苦丁茶0.5kg;(2)将天麻、杜仲叶、苦丁茶提取，浓縮，干燥；(3)粉碎，包装，得iooo袋散剂。实施例16含天麻杜仲叶苦丁茶的保健制剂的制备(1)原料药重量为天麻1.2kg、杜仲叶0.6kg、苦丁茶1.2kg;(2)将天麻、杜仲叶、苦丁茶洗净，80。C以下烘干，粉碎，制粒，干燥，整粒；(3)包装，得1000袋颗粒剂。实施例17含天麻杜仲叶苦丁茶的保健制剂的制备(1)原料药重量为天麻1.2kg、杜仲叶1.6kg、苦丁茶0.2kg;(2)将天麻洗净，8(TC以下烘干，粉碎备用；将杜仲叶、苦丁茶提取、浓縮、干燥，与天麻粉混合均匀，制粒，干燥，整粒；(3)包装，得1000袋颗粒剂。实施例18含天麻杜仲叶苦丁茶的保健制剂的制备(1)原料药重量为天麻0.8kg、杜仲叶0.7kg、苦丁茶O.lkg;(2)将天麻、苦丁茶分别洗净，8(TC以下烘干，粉碎备用；将杜仲叶提取、浓縮、干燥，与天麻粉、苦丁茶粉混合均匀，制粒，干燥，整粒；(3)压片，得1000片片剂。实施例19含天麻杜仲叶苦丁茶的保健制剂的制备(1)原料药重量为天麻0.7kg、杜仲叶0.8kg、苦丁茶O.lkg;(2)将天麻洗净，8(TC以下烘干，粉碎备用；将杜仲叶、苦丁茶提取、浓縮、干燥，与天麻粉混合均匀，制粒，干燥，整粒；(3)压片，得1000片片剂。实施例20含天麻杜仲叶苦丁茶的保健制剂的制备(1)原料药重量为天麻0.6kg、杜仲叶0.3kg、苦丁茶0.6kg;(2)将天麻、杜仲叶、苦丁茶提取，浓縮，制粒，干燥，整粒；(3)灌装，得1000粒胶囊剂。实施例21含天麻杜仲叶苦丁茶的保健制剂的制备(1)原料药重量为天麻0.9kg、杜仲叶0.3kg、苦丁茶O.lkg;(2)将天麻洗净，8(TC以下烘干，粉碎备用；将杜仲叶、苦丁茶提取、浓縮、干燥，与天麻粉混合均匀，制粒，干燥，整粒；(3)灌装，得1000粒胶囊剂。实施例22含天麻杜仲叶苦丁茶的保健制剂的制备(1)原料药重量为天麻2.2kg、杜仲叶0.6kg、苦丁茶0.2kg;(2)将天麻洗净，8(TC以下烘干，粉碎备用；将杜仲叶、苦丁茶提取、浓縮、干燥，与天麻粉混合均匀；(3)与植物油混合；(4)压制，得1000粒软胶囊剂。实施例23含天麻杜仲叶苦丁茶的保健制剂的制备(1)原料药重量为天麻0.4kg、杜仲叶2.4kg、苦丁茶0.2kg;(2)将天麻、苦丁茶分别洗净，8(TC以下烘干，粉碎备用；将杜仲叶提取、浓縮、干燥，与天麻粉、苦丁茶粉混合均匀；(3)与植物油混合；(4)压制，得1000粒软胶囊剂。实施例24含天麻杜仲叶苦丁茶的保健制剂的制备(1)原料药重量为天麻L2kg、杜仲叶1.2kg、苦丁茶0.6kg;(2)将天麻、杜仲叶、苦丁茶提取，过滤，得提取液；稀释，加入柠檬酸、白砂糖，混匀，灭菌；(3)灌装，得1000瓶口服液。实施例25含天麻杜仲叶苦丁茶的保健制剂，它是由下述重量比的原料制成的天麻1份、杜仲叶1份、苦丁茶30份。制备方法可以参考实施例1-24中任何一例。实施例26含天麻杜仲叶苦丁茶的保健制剂，它是由下述重量比的原料制成的:天麻15份、杜仲叶15份、苦丁茶1份。制备方法可以参考实施例卜24中任何一例。实施例27含天麻杜仲叶苦丁茶的保健制剂，它是由下述重量比的原料制成的天麻9份、杜仲叶6份、苦丁茶12份。制备方法可以参考实施例l-24中任何一例。权利要求1、一种含天麻杜仲叶苦丁茶的保健制剂，其特征在于它是由下述重量比的原料制成的天麻1-15份、杜仲叶1-15份、苦丁茶1-30份。2、根据权利要求1所述的一种含天麻杜仲叶苦丁茶的保健制剂，其特征在于苦丁茶的来源为大叶冬青或苦丁茶冬青。3、根据权利要求1所述的一种含天麻杜仲叶苦丁茶的保健制剂，其特征在于该保健制剂是一种茶剂或散剂或颗粒剂或片剂或胶囊剂或软胶囊剂或口服液。4、权利要求1所述的一种含天麻杜仲叶苦丁茶的保健制剂的制备方法，其特征在于将各原料洗净，8(TC以下烘干，粉碎，包装成袋泡茶或散剂。5、权利要求1所述的一种含天麻杜仲叶苦丁茶的保健制剂的制备方法，其特征在于将天麻洗净，8(TC以下烘干，粉碎备用；将杜仲叶、苦丁茶提取、浓縮、干燥，与天麻粉混合均匀，包装成袋泡茶或散剂。6、权利要求1所述的一种含天麻杜仲叶苦丁茶的保健制剂的制备方法，其特征在于将天麻、苦丁茶分别洗净，8(TC以下烘干，粉碎备用；将杜仲叶提取、浓縮、干燥，与天麻粉、苦丁茶粉混合均匀，包装成袋泡茶或散剂。7、权利要求1所述的一种含天麻杜仲叶苦丁茶的保健制剂的制备方法，其特征在于将各原料洗净，80'C以下烘干，粉碎，制粒，干燥，整粒，包装成颗粒剂或压片成片剂或灌装成胶囊剂。8、权利要求1所述的一种含天麻杜仲叶苦丁茶的保健制剂的制备方法，其特征在于将天麻洗净，8(TC以下烘干，粉碎备用；将杜仲叶、苦丁茶提取、浓縮、干燥，与天麻粉混合均匀，制粒，干燥，整粒，包装成颗粒剂或压片成片剂或灌装成胶囊剂。9、权利要求1所述的一种含天麻杜仲叶苦丁茶的保健制剂的制备方法，其特征在于将天麻、苦丁茶分别洗净，8(TC以下烘干，粉碎备用；将杜仲叶提取、浓缩、干燥，与天麻粉、苦丁茶粉混合均匀，制粒，干燥，整粒，包装成颗粒剂或压片成片剂或灌装成胶囊剂。10、权利要求1所述的一种含天麻杜仲叶苦丁茶的保健制剂的制备方法，其特征在于将各原料洗净，8(TC以下烘千，粉碎，与植物油混合后压制成软胶囊。11、权利要求1所述的一种含天麻杜仲叶苦丁茶的保健制剂的制备方法，其特征在于将天麻洗净，8(TC以下烘干，粉碎备用；将杜仲叶、苦丁茶提取、浓縮、干燥，与天麻粉混合均匀，与植物油混合后压制成软胶囊。12、权利要求1所述的一种含天麻杜仲叶苦丁茶的保健制剂的制备方法，其特征在于将天麻、苦丁茶分别洗净，8(TC以下烘干，粉碎备用；将杜仲叶提取、浓缩、干燥，与天麻粉、苦丁茶粉混合均匀，与植物油混合后压制成软胶囊。13、权利要求1所述的一种含天麻杜仲叶苦丁茶的保健制剂的制备方法，其特征在于将各原料提取，浓縮，干燥，包装成袋泡茶或粉碎后包装成散剂。14、权利要求1所述的一种含天麻杜仲叶苦丁茶的保健制剂的制备方法，其特征在于将各原料提取，浓縮，制粒，干燥，整粒，包装成颗粒剂或压片成片剂或灌装成胶囊剂。15、权利要求1所述的一种含天麻杜仲叶苦丁茶的保健制剂的制备方法，其特征在于将各原料提取，浓縮，干燥，粉碎，与植物油混合后压制成软胶囊。16、权利要求1所述的一种含天麻杜仲叶苦丁茶的保健制剂的制备方法，其特征在于将各原料提取，过滤，得提取液；稀释，加入药品或食品或保健食品中允许加入的辅料或辅助性成分，混匀，灭菌，灌装制成口服液。全文摘要本发明涉及以天麻、杜仲叶、苦丁茶为主要成分的保健制剂及其制备方法，其中各原料重量配比为天麻1-15份、杜仲叶1-15份、苦丁茶1-30份。该制剂是一种茶剂或散剂或颗粒剂或片剂或胶囊剂或软胶囊剂或口服液，具有降血压和降血脂的作用。文档编号A61K36/88GK101658641SQ20091018610公开日2010年3月3日申请日期2009年9月25日优先权日2009年9月25日发明者莉侯,曾燕斌,剑游,罗晓健,范玫玫,毅饶,龚建平申请人:江西本草天工科技有限责任公司