一种用土栖白蚁菌圃为主要原料制成的治疗痔疮出血的药的制作方法
专利名称：一种用土栖白蚁菌圃为主要原料制成的治疗痔疮出血的药的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种用土栖白蚁菌圃为主要原料制成的治疗痔疮出血的药。
背景技术：
痔疮是一种多发病，民间就有“十人九痔”的说法，形象地说明了它的普遍性和多 发性。据流行病学的调查，痔疮的生发率达87. 25%，其中内痔占59. 86%，外痔占16. 01 %， 混合痔占24. 13%，内痔和混合痔是造成痔疮出血的主要部位，它严重地危害人民的身体健 康。目前治疗痔疮及痔疮出血主要手段是手术和油膏及栓药等方法，因手术易产生术后出 血，肛门狭榨，肛门功能不全等并发症，油膏及栓药使用不方便，又易污染内裤和肛门，且易 复发。
发明内容
本发明的目的就是提供一种治疗痔疮出血的胶囊，该胶囊为纯中药制成的药，服 用方便，无任何不良反应，疗效好。本发明的目的可通过以下方案来实现一种治疗痔疮出血的胶囊，其特征是由下列原料药制备而成所述原料药有土栖 白蚁菌圃、鸡揪菌和决明子，上述三种原料药的用量为重量份的比为土栖白蚁菌圃鸡揪 菌决明子=85 10 5制备本发明胶囊的方法如下(一 )水提将配制好的原料药混合投入热回流提取罐中，加入重量为原料药10倍量的水， 先浸润20分钟，加热保持100°C沸腾状态1. 5小时；再采用板框压滤，制得第一次过滤液； 将第一次过滤后的滤渣再投入热回流提取罐中，加入重量为原料药8倍量的水，加热保持 100°C沸腾状态1小时；再采用板框压滤，制得第二次过滤液。( 二 )浓缩合并两次过滤液，在真空度为0. 085Mpa条件下浓缩，至浓度为P = 1. 08左右，制 得浓缩液。(三)喷雾干燥将浓缩液通过喷雾干燥，制得粉剂，所获得的干细粉含水份在3. 0%以下。(四)制粒1、制软材用乙醇调正细粉干湿度，制成软材。因喷雾所得的干细粉水溶性较高，粘性大，故 要用乙醇调整干湿度，降低软材粘性，应以手握软材成团，轻压则散，易于挤压过筛，颗粒短 时间暴露于空气中，不马上变焦，粘合结团为宜。2、制湿粒软材制成后，需经挤压过25目颗粒筛制成湿颗粒。
3、干燥将湿颗粒摊放在烘盘上，厚度不超过1. 5cm,立即放入烘箱慢慢升温，保持80°C的 恒温3小时，干燥程度，控制水分在4. 0%以内。4、整粒将干燥好的颗粒，过20目筛即可。(五)胶囊灌装灌装前先用紫外线杀菌15分钟，车间温度控制在常温20°C，相对温度控制在60% 以内。空心胶囊使用前先用环氧乙烷灭菌。装量差异不得超过5%。本发明制得的胶囊治疗痔疮总有效率为100%，且不易复发。本发明制成的胶囊经江西医学院实验动物科学部毒性试验结果表明小鼠口服最 大耐受量大于20g/kg，此量相当于50kg体重成人曰用量(30g)的333. 3倍，表明此药口服 无明显毒性。临床试验观察结果均无任何毒付反症，服用安全。下面结合临床治疗试验来进一步阐述本发明的治疗效果治疗组1 例(其中男95例，女四例，年龄四-82岁，确诊为内痔44例，混合痔 65例，< 其中内痔伴肛裂4例 >，单纯肛裂15例)。病人服用本发明胶囊，每天3次，每次 4-5粒，每粒0. 5g，连服2周。对照组1 例(其中男76例，女48例，年龄27_74岁，确诊为内痔51例，混合痔 60例，< 其中内痔伴肛裂2例 >，单纯肛裂13例)。病人应用“泌必泰痔疮栓”< 在大便后塞 入肛门内〉每日2次，连用2周。治疗组和对照组病人在试验期间一律不服(应)用其他 止血药或注射剂。疗效观察结果治疗组IM例均获痊癒，总有效率为100% (其中1天止血者35 例，2天止血者62例，3天止血者9例，4天止血者11例，5天止血者7例)，随访1年，未见 复发。对照组总有效率为64. 3% (其中痊癒42人，显效21例〈其中3天止血者4人，5天 止血者17人〉，7天止血者17人，无效44人〈用药7天后仍大便带血>)。
权利要求
1. 一种治疗痔疮的胶囊，其特征是由下列原料药制备而成所述原料药有土栖白蚁菌 圃、鸡揪菌和决明子，上述三种原料药的用量为重量份的比为土栖白蚁菌圃鸡揪菌决 明子=85 10 5，制备方法如下(一)水提将配制好的原料药混合投入热回流提取罐中，加入重量为原料药10倍量的水，先浸润 20分钟，加热保持100°C沸腾状态1. 5小时；再采用板框压滤，制得第一次过滤液；将第一 次过滤后的滤渣再投入热回流提取罐中，加入重量为原料药8倍量的水，加热保持100°C沸 腾状态1小时；再采用板框压滤，制得第二次过滤液；(二)浓缩合并两次过滤液，在真空度为0. 085Mpa条件下浓缩，至浓度为P = 1. 08左右，制得浓 缩液；(三)喷雾干燥将浓缩液通过喷雾干燥，制得粉剂，所获得的干细粉含水份在3. 0%以下；(四)制粒(1)制软材用乙醇调正细粉干湿度，制成软材，制得的软材应以手握软材成团，轻压则散，易于挤 压过筛，颗粒短时间暴露于空气中，不马上变焦，粘合结团为宜；(2)制湿粒软材制成后，需经挤压过25目颗粒筛制成湿颗粒；(3)干燥将湿颗粒摊放在烘盘上，厚度不超过1. 5cm，立即放入烘箱慢慢升温，保持80°C的恒温 3小时，干燥程度，控制水分在4.0%以内；(4)整粒将干燥好的颗粒，过20目筛即可；(五)胶囊灌装灌装前先用紫外线杀菌15分钟，车间温度控制在常温20°C，相对温度控制在60%以 内，空心胶囊使用前先用环氧乙烷灭菌，装量差异不得超过5 %。
全文摘要
本发明提供一种用土栖白蚁菌圃为主要原料制成的治疗痔疮出血的药，其特征是由土栖白蚁菌圃、鸡枞菌和决明子等原料药制备而成，上述三种原料药的用量为重量份的比为土栖白蚁菌圃∶鸡枞菌∶决明子＝85∶10∶5，所制备的方法通过水提、浓缩、喷雾干燥、制粒和胶囊灌装，本发明制得的胶囊治疗痔疮总有效率为100％，且不易复发。
文档编号A61K36/482GK102048804SQ20091018638
公开日2011年5月11日 申请日期2009年10月28日 优先权日2009年10月28日
发明者吴世军 申请人:江西三琦药业有限公司
技术领域：
本发明涉及一种用土栖白蚁菌圃为主要原料制成的治疗痔疮出血的药。
背景技术：
痔疮是一种多发病，民间就有“十人九痔”的说法，形象地说明了它的普遍性和多 发性。据流行病学的调查，痔疮的生发率达87. 25%，其中内痔占59. 86%，外痔占16. 01 %， 混合痔占24. 13%，内痔和混合痔是造成痔疮出血的主要部位，它严重地危害人民的身体健 康。目前治疗痔疮及痔疮出血主要手段是手术和油膏及栓药等方法，因手术易产生术后出 血，肛门狭榨，肛门功能不全等并发症，油膏及栓药使用不方便，又易污染内裤和肛门，且易 复发。
发明内容
本发明的目的就是提供一种治疗痔疮出血的胶囊，该胶囊为纯中药制成的药，服 用方便，无任何不良反应，疗效好。本发明的目的可通过以下方案来实现一种治疗痔疮出血的胶囊，其特征是由下列原料药制备而成所述原料药有土栖 白蚁菌圃、鸡揪菌和决明子，上述三种原料药的用量为重量份的比为土栖白蚁菌圃鸡揪 菌决明子=85 10 5制备本发明胶囊的方法如下(一 )水提将配制好的原料药混合投入热回流提取罐中，加入重量为原料药10倍量的水， 先浸润20分钟，加热保持100°C沸腾状态1. 5小时；再采用板框压滤，制得第一次过滤液； 将第一次过滤后的滤渣再投入热回流提取罐中，加入重量为原料药8倍量的水，加热保持 100°C沸腾状态1小时；再采用板框压滤，制得第二次过滤液。( 二 )浓缩合并两次过滤液，在真空度为0. 085Mpa条件下浓缩，至浓度为P = 1. 08左右，制 得浓缩液。(三)喷雾干燥将浓缩液通过喷雾干燥，制得粉剂，所获得的干细粉含水份在3. 0%以下。(四)制粒1、制软材用乙醇调正细粉干湿度，制成软材。因喷雾所得的干细粉水溶性较高，粘性大，故 要用乙醇调整干湿度，降低软材粘性，应以手握软材成团，轻压则散，易于挤压过筛，颗粒短 时间暴露于空气中，不马上变焦，粘合结团为宜。2、制湿粒软材制成后，需经挤压过25目颗粒筛制成湿颗粒。
3、干燥将湿颗粒摊放在烘盘上，厚度不超过1. 5cm,立即放入烘箱慢慢升温，保持80°C的 恒温3小时，干燥程度，控制水分在4. 0%以内。4、整粒将干燥好的颗粒，过20目筛即可。(五)胶囊灌装灌装前先用紫外线杀菌15分钟，车间温度控制在常温20°C，相对温度控制在60% 以内。空心胶囊使用前先用环氧乙烷灭菌。装量差异不得超过5%。本发明制得的胶囊治疗痔疮总有效率为100%，且不易复发。本发明制成的胶囊经江西医学院实验动物科学部毒性试验结果表明小鼠口服最 大耐受量大于20g/kg，此量相当于50kg体重成人曰用量(30g)的333. 3倍，表明此药口服 无明显毒性。临床试验观察结果均无任何毒付反症，服用安全。下面结合临床治疗试验来进一步阐述本发明的治疗效果治疗组1 例(其中男95例，女四例，年龄四-82岁，确诊为内痔44例，混合痔 65例，< 其中内痔伴肛裂4例 >，单纯肛裂15例)。病人服用本发明胶囊，每天3次，每次 4-5粒，每粒0. 5g，连服2周。对照组1 例(其中男76例，女48例，年龄27_74岁，确诊为内痔51例，混合痔 60例，< 其中内痔伴肛裂2例 >，单纯肛裂13例)。病人应用“泌必泰痔疮栓”< 在大便后塞 入肛门内〉每日2次，连用2周。治疗组和对照组病人在试验期间一律不服(应)用其他 止血药或注射剂。疗效观察结果治疗组IM例均获痊癒，总有效率为100% (其中1天止血者35 例，2天止血者62例，3天止血者9例，4天止血者11例，5天止血者7例)，随访1年，未见 复发。对照组总有效率为64. 3% (其中痊癒42人，显效21例〈其中3天止血者4人，5天 止血者17人〉，7天止血者17人，无效44人〈用药7天后仍大便带血>)。
权利要求
1. 一种治疗痔疮的胶囊，其特征是由下列原料药制备而成所述原料药有土栖白蚁菌 圃、鸡揪菌和决明子，上述三种原料药的用量为重量份的比为土栖白蚁菌圃鸡揪菌决 明子=85 10 5，制备方法如下(一)水提将配制好的原料药混合投入热回流提取罐中，加入重量为原料药10倍量的水，先浸润 20分钟，加热保持100°C沸腾状态1. 5小时；再采用板框压滤，制得第一次过滤液；将第一 次过滤后的滤渣再投入热回流提取罐中，加入重量为原料药8倍量的水，加热保持100°C沸 腾状态1小时；再采用板框压滤，制得第二次过滤液；(二)浓缩合并两次过滤液，在真空度为0. 085Mpa条件下浓缩，至浓度为P = 1. 08左右，制得浓 缩液；(三)喷雾干燥将浓缩液通过喷雾干燥，制得粉剂，所获得的干细粉含水份在3. 0%以下；(四)制粒(1)制软材用乙醇调正细粉干湿度，制成软材，制得的软材应以手握软材成团，轻压则散，易于挤 压过筛，颗粒短时间暴露于空气中，不马上变焦，粘合结团为宜；(2)制湿粒软材制成后，需经挤压过25目颗粒筛制成湿颗粒；(3)干燥将湿颗粒摊放在烘盘上，厚度不超过1. 5cm，立即放入烘箱慢慢升温，保持80°C的恒温 3小时，干燥程度，控制水分在4.0%以内；(4)整粒将干燥好的颗粒，过20目筛即可；(五)胶囊灌装灌装前先用紫外线杀菌15分钟，车间温度控制在常温20°C，相对温度控制在60%以 内，空心胶囊使用前先用环氧乙烷灭菌，装量差异不得超过5 %。
全文摘要
本发明提供一种用土栖白蚁菌圃为主要原料制成的治疗痔疮出血的药，其特征是由土栖白蚁菌圃、鸡枞菌和决明子等原料药制备而成，上述三种原料药的用量为重量份的比为土栖白蚁菌圃∶鸡枞菌∶决明子＝85∶10∶5，所制备的方法通过水提、浓缩、喷雾干燥、制粒和胶囊灌装，本发明制得的胶囊治疗痔疮总有效率为100％，且不易复发。
文档编号A61K36/482GK102048804SQ20091018638
公开日2011年5月11日 申请日期2009年10月28日 优先权日2009年10月28日
发明者吴世军 申请人:江西三琦药业有限公司
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