一种新的黄氏响声丸及其制备方法
专利名称：一种新的黄氏响声丸及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种中药丸剂及其制备方法，具体涉及一种用于声音嘶哑，咽喉肿痛， 咽干灼热，咽中有痰，或寒热头痛，或便秘尿赤；急、慢性喉炎的新的黄氏响声丸及其制备方 法。
背景技术：
中药制剂由于毒性和副作用小，疗效明显，越来越受到患者和临床医生的喜爱。但 中药制剂所用的含挥发性有效成份的药材，在制备过程中因受热或在贮存过程中容易挥 发，影响到制剂的疗效。按中国药典2005年版，黄氏响声丸处方中有薄荷脑。薄荷脑是极易挥发的药材， 按传统制备工艺，取薄荷脑，用65%乙醇4kg溶解后，加纯化水适量，混勻。另将药粉与薄荷 脑乙醇溶液在混合机内，加适量纯化水，搅拌。混合搅拌均勻的湿物料加入炼药机内制成条 状软材，将制成的软材置高效全自动制丸机上制成丸药，干燥，包衣，包装。按传统工艺制备的黄氏响声丸薄荷脑含量情况见表1表1传统工艺制备黄氏响声丸的薄荷脑含量情况
权利要求
1.一种黄氏响声丸，由胖大海、大黄、诃子肉、桔梗、蝉蜕、川芎、浙贝母、甘草、儿茶、连 翘、薄荷为原料药制成，其特征在于，配方中的薄荷脑是用β-环糊精包合的薄荷脑。
2.根据权利要求1所述的黄氏响声丸，其特征在于，所述用环糊精包合的薄荷脑， 是将薄荷脑用95%的乙醇溶解，得到薄荷脑乙醇溶液，再用β-环糊精包合得到。
3.根据权利要求1所述的黄氏响声丸，其特征在于，所述用环糊精包合的薄荷脑原 料的重量份数比为薄荷脑乙醇=1 1-7份，薄荷脑β-环糊精=1 1-8份。
4.根据权利要求1所述的黄氏响声丸，其特征在于，所述用环糊精包合的薄荷脑原 料的重量份数比为薄荷脑乙醇=1 4-6份，薄荷脑β-环糊精=1 5-7份。
5.根据权利要求1所述的黄氏响声丸，其特征在于，所述用环糊精包合的薄荷脑原 料的重量份数比为薄荷脑乙醇=1 5份，薄荷脑β-环糊精=1 6份。
6.根据权利要求1所述的黄氏响声丸，其特征在于，所述用环糊精包合的薄荷脑 是将薄荷脑乙醇溶液和β-环糊精混合，保温(50-60°C)搅拌0.5小时，冷藏干燥，粉碎得 β-环糊精薄荷脑包合物。
7.根据权利要求1所述的黄氏响声丸的制备方法，包括以下步骤1)将药材胖大海、大黄、诃子肉、桔梗、蝉蜕、川弯、浙贝母、甘草、儿茶、连翘、薄荷《中国 药典》2005年版一部和《江苏省中药饮片炮制规范》2002年版，加工炮制成中药饮片；2)将胖大海、桔梗、蝉蜕、甘草、连翘五味药材加6倍量水煎煮二次，每次1.5小时，合并 煎液，静置沉淀，滤过，滤液浓缩至适量，得浓缩液①；3)将大黄、川芎、诃子肉、浙贝母、薄荷、儿茶六味药材粉碎成粗粉，得粗粉料②；4)将①和②置槽型混合机内搅拌均勻，置真空灭菌干燥柜中用105°C直冲灭菌10分 钟，在-0. 07Mpa压力下干燥4小时，得膏粉混合物③；5)将③经粉碎机粉碎成80目的细粉④；6)将薄荷脑按所述配比加入95%乙醇，振荡搅拌，使其完全溶解，得薄荷脑乙醇溶液⑤7)将⑤和所述配比的β-环糊精混合，保温(50-60°C)搅拌0.5小时，冷藏干燥，粉碎 得β-环糊精包合物⑥8)将④和⑥，分别置混合机内，加适量纯化水，搅拌约圹10分钟，将混合搅拌均勻的湿 料投入炼药机内制成软材，将制成的软材置高效全自动制丸机上制成湿丸药⑦；9)将⑦通过微波干燥设备烘干，温度约10(TC，带速每分钟约0.7 0.8米，干燥至水 分不超过7.0% ；得干丸⑧；10)将⑧进行筛选后，进行包衣，包装得成品黄氏响声丸。
8.根据权利要求7所述的制备方法，特征在于步骤6)薄荷脑加入4-6份的95%乙 醇，振荡搅拌，使其完全溶解，得薄荷脑乙醇溶液⑤；步骤7)将薄荷脑乙醇溶液⑤和5-7份 (以薄荷脑的重量计)的β-环糊精混合，保温(50-60°C)搅拌0.5小时，冷藏干燥，粉碎 得β-环糊精包合物⑥。
9.根据权利要求7所述的制备方法，特征在于步骤6)薄荷脑加入5份的95%乙醇，振 荡搅拌，使其完全溶解，得薄荷脑乙醇溶液⑤；步骤7)将薄荷脑乙醇溶液⑤和6份(以薄荷 脑的重量计)的β _环糊精混合，保温(50-60°C )搅拌0. 5小时，冷藏干燥，粉碎得β -环 糊精包合物⑥。
全文摘要
本发明涉及一种中药丸剂及其制备方法，具体涉及一种用于声音嘶哑，咽喉肿痛，咽干灼热，咽中有痰，或寒热头痛，或便秘尿赤；急、慢性喉炎的新的黄氏响声丸及其制备方法。
文档编号A61K36/8966GK102091219SQ20091018670
公开日2011年6月15日 申请日期2009年12月11日 优先权日2009年12月11日
发明者朱军 申请人:无锡济民可信山禾药业股份有限公司
技术领域：
本发明涉及一种中药丸剂及其制备方法，具体涉及一种用于声音嘶哑，咽喉肿痛， 咽干灼热，咽中有痰，或寒热头痛，或便秘尿赤；急、慢性喉炎的新的黄氏响声丸及其制备方 法。
背景技术：
中药制剂由于毒性和副作用小，疗效明显，越来越受到患者和临床医生的喜爱。但 中药制剂所用的含挥发性有效成份的药材，在制备过程中因受热或在贮存过程中容易挥 发，影响到制剂的疗效。按中国药典2005年版，黄氏响声丸处方中有薄荷脑。薄荷脑是极易挥发的药材， 按传统制备工艺，取薄荷脑，用65%乙醇4kg溶解后，加纯化水适量，混勻。另将药粉与薄荷 脑乙醇溶液在混合机内，加适量纯化水，搅拌。混合搅拌均勻的湿物料加入炼药机内制成条 状软材，将制成的软材置高效全自动制丸机上制成丸药，干燥，包衣，包装。按传统工艺制备的黄氏响声丸薄荷脑含量情况见表1表1传统工艺制备黄氏响声丸的薄荷脑含量情况
权利要求
1.一种黄氏响声丸，由胖大海、大黄、诃子肉、桔梗、蝉蜕、川芎、浙贝母、甘草、儿茶、连 翘、薄荷为原料药制成，其特征在于，配方中的薄荷脑是用β-环糊精包合的薄荷脑。
2.根据权利要求1所述的黄氏响声丸，其特征在于，所述用环糊精包合的薄荷脑， 是将薄荷脑用95%的乙醇溶解，得到薄荷脑乙醇溶液，再用β-环糊精包合得到。
3.根据权利要求1所述的黄氏响声丸，其特征在于，所述用环糊精包合的薄荷脑原 料的重量份数比为薄荷脑乙醇=1 1-7份，薄荷脑β-环糊精=1 1-8份。
4.根据权利要求1所述的黄氏响声丸，其特征在于，所述用环糊精包合的薄荷脑原 料的重量份数比为薄荷脑乙醇=1 4-6份，薄荷脑β-环糊精=1 5-7份。
5.根据权利要求1所述的黄氏响声丸，其特征在于，所述用环糊精包合的薄荷脑原 料的重量份数比为薄荷脑乙醇=1 5份，薄荷脑β-环糊精=1 6份。
6.根据权利要求1所述的黄氏响声丸，其特征在于，所述用环糊精包合的薄荷脑 是将薄荷脑乙醇溶液和β-环糊精混合，保温(50-60°C)搅拌0.5小时，冷藏干燥，粉碎得 β-环糊精薄荷脑包合物。
7.根据权利要求1所述的黄氏响声丸的制备方法，包括以下步骤1)将药材胖大海、大黄、诃子肉、桔梗、蝉蜕、川弯、浙贝母、甘草、儿茶、连翘、薄荷《中国 药典》2005年版一部和《江苏省中药饮片炮制规范》2002年版，加工炮制成中药饮片；2)将胖大海、桔梗、蝉蜕、甘草、连翘五味药材加6倍量水煎煮二次，每次1.5小时，合并 煎液，静置沉淀，滤过，滤液浓缩至适量，得浓缩液①；3)将大黄、川芎、诃子肉、浙贝母、薄荷、儿茶六味药材粉碎成粗粉，得粗粉料②；4)将①和②置槽型混合机内搅拌均勻，置真空灭菌干燥柜中用105°C直冲灭菌10分 钟，在-0. 07Mpa压力下干燥4小时，得膏粉混合物③；5)将③经粉碎机粉碎成80目的细粉④；6)将薄荷脑按所述配比加入95%乙醇，振荡搅拌，使其完全溶解，得薄荷脑乙醇溶液⑤7)将⑤和所述配比的β-环糊精混合，保温(50-60°C)搅拌0.5小时，冷藏干燥，粉碎 得β-环糊精包合物⑥8)将④和⑥，分别置混合机内，加适量纯化水，搅拌约圹10分钟，将混合搅拌均勻的湿 料投入炼药机内制成软材，将制成的软材置高效全自动制丸机上制成湿丸药⑦；9)将⑦通过微波干燥设备烘干，温度约10(TC，带速每分钟约0.7 0.8米，干燥至水 分不超过7.0% ；得干丸⑧；10)将⑧进行筛选后，进行包衣，包装得成品黄氏响声丸。
8.根据权利要求7所述的制备方法，特征在于步骤6)薄荷脑加入4-6份的95%乙 醇，振荡搅拌，使其完全溶解，得薄荷脑乙醇溶液⑤；步骤7)将薄荷脑乙醇溶液⑤和5-7份 (以薄荷脑的重量计)的β-环糊精混合，保温(50-60°C)搅拌0.5小时，冷藏干燥，粉碎 得β-环糊精包合物⑥。
9.根据权利要求7所述的制备方法，特征在于步骤6)薄荷脑加入5份的95%乙醇，振 荡搅拌，使其完全溶解，得薄荷脑乙醇溶液⑤；步骤7)将薄荷脑乙醇溶液⑤和6份(以薄荷 脑的重量计)的β _环糊精混合，保温(50-60°C )搅拌0. 5小时，冷藏干燥，粉碎得β -环 糊精包合物⑥。
全文摘要
本发明涉及一种中药丸剂及其制备方法，具体涉及一种用于声音嘶哑，咽喉肿痛，咽干灼热，咽中有痰，或寒热头痛，或便秘尿赤；急、慢性喉炎的新的黄氏响声丸及其制备方法。
文档编号A61K36/8966GK102091219SQ20091018670
公开日2011年6月15日 申请日期2009年12月11日 优先权日2009年12月11日
发明者朱军 申请人:无锡济民可信山禾药业股份有限公司
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