一种治疗痛风的中药组合物及其制备方法

xiaoxiao2020-6-23  308

专利名称:一种治疗痛风的中药组合物及其制备方法
技术领域
本发明涉及中医药领域,具体涉及一种治疗痛风的中药组合物。
背景技术
痛风是嘌呤代谢紊乱及(或)尿酸排泄减少引起的一组疾病,以高尿酸血症、反复 发作的急性关节炎、痛风石形成,严重者可出现关节畸形、痛风性肾病为临床特点,现代医 学已明确痛风的发病与体内嘌呤代谢障碍而使血液中尿酸浓度升高直接相关。近年来,随着人们生活水平的提高,饮食结构的改变,痛风的发病率有逐年增高的 趋势,研究报道国内不同地区痛风患病率不同,约为0. 0352% -1.33%,高尿酸血症患病率 高达2. 44% -13. 3%,而高尿酸血症中痛风的患病率为3. 1%。患病的高发年龄在45-65 岁。男性痛风患病率约为女性患病率的2-3倍,60岁以前男性发病高于女性,女性发病常见 于绝经期后。痛风可见于各年龄组,但不同年龄组间有明显的差异,原发性痛风多见于中年 人,占90%以上;在儿童和老年痛风中,继发性痛风发病率较高[4]。痛风的发生常伴有多 种疾病,如肥胖、高血脂、高血压、冠心病、糖尿病等,严重危害患者的身心健康及其生命安 全,给患者家庭及社会造成沉重的疾病负担。痛风是慢性疾病,急性发作期与缓解期更迭出现是本病一大特点。目前现代医学 对该病尚无特效防治措施,药物治疗主要是根据病情进行对症治疗与降低尿酸治疗。急性 期选择消炎镇痛药物如秋水仙碱、非留体类消炎药(消炎痛、炎痛喜康等)、糖皮质激素,以 消炎止痛,迅速缓解症状为目的。发作间歇期和慢性期,选择降低血尿酸的药物,包括尿酸 合成抑制剂如别嘌呤醇等和促进尿酸排泄药物如丙磺舒,苯溴马龙等,目的是通过控制血 中尿酸浓度,预防痛风性关节炎急性发作,防止尿路结石生成,保护肾脏功能。但西药治疗 痛风存在副作用大等明显不足,同时,痛风又有反复发作的特点,患者难以接受长期服用西 药。目前,中医药治疗痛风研究报道日益增多,因其副作用小已为广大痛风患者所接 受。但纵观近年来研究概况,尚存在不少问题,如汤剂加减者多,固定剂型者少等等。特别 是对药物作用机制、环节等方面的动物实验研究尚未见报道。有鉴于此,利用现代科技设备 和方法,探讨痛风病因病机,筛选验证有效药物,研制针对性强、疗效肯定、剂型简便的中药 制剂,是当前亟待解决的关键问题。

发明内容
本发明需要解决的技术问题就在于克服现有治疗痛风的西药治疗效果不理想且 副作用大的缺陷,提供一种治疗痛风针对性强、疗效显著且副作用小的中药组合物。为了实现上述发明目的,本发明采用如下技术方案一种治疗痛风的中药组合物,其原料包含葛根、丹参、忍冬藤、薏苡仁和车前子。本发明所述中药组合物,其原料优选包括葛根240 340重量份,丹参380 480 重量份,忍冬藤520 620重量份,薏苡仁420 520重量份,车前子380 480重量份。
进一步优选地,本发明中药组合物的原料包括葛根286重量份、丹参429重量份、 忍冬藤571重量份、薏苡仁476重量份、车前子429重量份。本发明所述中药组合物经过常规加工直接或间接加入药学上可接受的辅料制成 颗粒剂、丸剂、散剂、片剂、胶囊剂、口服液。本发明所述中药组合物的优选剂型为颗粒剂。优选地,所述辅料包括糊精和甜菊素。所述甜菊素优选重量占葛根、丹参、忍冬藤、 薏苡仁与车前子总量的5%。,所述糊精优选重量与葛根、丹参、忍冬藤、薏苡仁、车前子的总 量比为1 1. 5 3。本发明还公开了一种所述中药组合物的制备方法,包括以下步骤步骤a:丹参用乙醇加热回流提取二次,合并提取液,过滤,取滤液浓缩至60°C 75°C测相对密度为1. 20 1. 22的清膏,备用;步骤b:将步骤a过滤所得药渣加水煎煮两次,合并滤液,浓缩至60°C 75°C测相 对密度为1. 20 1. 22的清膏,备用;步骤c 将葛根、忍冬藤、薏苡仁、车前子加乙醇加热回流提取二次,合并提取液, 滤过,浓缩至60°C 75°C测相对密度为1. 20 1. 22的清膏,备用;步骤d 将各步骤所得清膏合并,即为本发明所述中药组合物。其中步骤a所述乙醇优选为体积比为80%的乙醇,第一次回流其用量优选为丹参 重量的8-12倍,第二次回流其用量优选为丹参重量的6-10倍。步骤b两次煎煮时间优选分别为2小时、1小时。步骤c所述乙醇优选为体积比为50%的乙醇,第一次回流其用量优选为葛根、忍 冬藤、薏苡仁、车前子总重量的8倍,第二次回流其用量优选为葛根、忍冬藤、薏苡仁、车前 子总重量的6倍。本发明所述中药组合物适用于风湿痹痛中的热痹,以关节屈伸不利,红肿热痛为 主症,乃风湿侵入肌腠,流于关节,郁久化热所致。湿热阻滞,筋络不通,关节不利,故见诸 证。本方以薏苡仁、葛根二药为君,薏苡仁甘淡微寒,甘能缓急,淡能渗湿,寒能清热,常用于 风湿久痹,郁而化热者,据《本经》记载,本品“主筋急拘挛,不可屈伸,风湿痹”;葛根,《本经》: “主消渴,身大热,呕吐,诸痹,起阴气,解诸毒”,二药相合,共奏清热祛湿解毒之功。忍冬藤, 乃忍冬的茎叶,又名银花藤,于清热解毒中,善于祛风热,通经络而止痹痛;丹参,《本经》记 载,丹参凉血活血,《日华子本草》记载丹参能通利关脉,治骨节疼痛,四肢不遂,两药共为 臣药,一助君药祛湿热解毒,一助君药通经络止痛,君臣相得,共克厥功。车前子甘寒,入于 肝肾二经,能渗利筋骨之湿热,使之从下窍而出,能除湿痹,止痛,利水道而通小便,为佐使 药。上述五药相合,共奏清热利湿,通络止痛之功,使湿热利而风除,经络通而痹解,诸证则 自除。本发明化裁古方,组合的一种治疗痛风的中药新药,处方小,具有标本兼治、疗效 显著、副作用小、服用方便、价格经济等优点。其生产工艺先进,利于工业化生产。
具体实施例方式下面结合实施例,进一步阐述本发明实施例1 步骤a 丹参提取物的制备方法丹参480g,分别加4800毫升、3840毫升80%乙醇加热回流提取二次,时间2小时、1小时,合并提取液,滤过,浓缩至相对密度为1.20 1. 22(60 75°C )的清膏约234g,备用;步骤b 药渣分别加水3840毫升、2880毫升,煎煮2小时、1小时,合并滤液,浓缩 至相对密度为1. 20 1. 22(60 75°C )的清膏约328g,备用;步骤c 葛根、忍冬藤、薏苡仁、车前子提取物的制备方法葛根340g、忍冬藤620g、 薏苡仁520g、车前子480g,分别加50%乙醇15680毫升、11760毫升加热回流提取二次,时 间2小时、1小时,合并提取液,滤过,浓缩至相对密度为1. 20 1. 22(60 75°C )的清膏 约502g,备用;步骤d 将上述清膏合并,即得本发明所述中药组合物。实施例2 步骤a 丹参提取物的制备方法丹参380g,分别加3800毫升、3040毫升80%乙 醇加热回流提取二次,时间2小时、1小时,合并提取液,滤过,浓缩至相对密度为1. 20 1. 22(60 750C )的清膏约191g,备用;步骤b 药渣分别加水3040毫升、2280毫升,煎煮2小时、1小时,合并滤液,浓缩 至相对密度为1. 20 1. 22(60 75°C )的清膏约268g,备用;步骤c 葛根、忍冬藤、薏苡仁、车前子提取物的制备方法葛根240g、忍冬藤520g、 薏苡仁420g、车前子380g,分别加50%乙醇12480毫升、9360毫升,加热回流提取二次,时 间2小时、1小时,合并提取液,滤过,浓缩至相对密度为1. 20 1. 22(60 75°C )的清膏 约415g,备用;步骤d 将上述清膏合并,与糊精589g、甜菊素5g制成颗粒,灌装即得本发明所述 中药组合物的颗粒剂。实施例3 步骤a 丹参提取物的制备方法丹参429g,分别加4290毫升、3432毫升80%乙 醇加热回流提取二次,时间2小时、1小时,合并提取液,滤过,浓缩至相对密度为1. 20 1. 22 (60 75°C )的清膏约212g,备用;步骤b 药渣分别加水3432毫升、2574毫升,煎煮2小时、1小时,合并滤液,浓缩 至相对密度为1. 20 1. 22(60 75°C )的清膏约294g,备用;步骤c 葛根、忍冬藤、薏苡仁、车前子提取物的制备方法葛根286g、忍冬藤571g、 薏苡仁476g、车前子429g,分别加50%乙醇14096毫升、10572毫升,加热回流提取二次,时 间2小时、1小时,合并提取液,滤过,浓缩至相对密度为1. 20 1. 22(60 75°C )的清膏 约451g,备用;步骤d 上述清膏合并,与糊精约550g、甜菊素5g制成颗粒,灌装即得本发明所述 中药组合物的颗粒剂。实施例4 本发明所述中药组合物对热板致痛小鼠痛阈的影响取雌性KM小鼠,体重(20士2) g,放在(55.0士0. 5)°C智能热板仪上,选取5s-30s 内舔后足的小鼠示为合格小鼠,取预选合格小鼠50只,按体重将其随机分为生理盐水对照 组(下称常水组)、阳性药(痛风定胶囊,由成都中汇制药有限公司)对照组、实施例2制备 的颗粒大剂量组、中剂量组、小剂量组,每组10只。给药前,测定各组小鼠热板舔足时间(即 痛阈值),每只小鼠测两次,取其平均值作为药前痛阈值。各组小鼠按表1所示剂量灌胃给药,其中阳性药当于人临床用药量的10倍,痛风颗粒大、中、小剂量分别相当于人临床用药 量的20倍、10倍、5倍,常水组灌胃等量生理盐水,每天1次,连续灌胃7天,各组小鼠饮食 饮水不限。分别于末次给药后15min、30min、60min、90min测定各组小鼠的痛阈值1次,痛 阈超过60s以60s计。结果见表1。表1实施例2制备的颗粒对热板法致痛小鼠痛阈值的影响(Γ士S,n = 10)
权利要求
1.一种治疗痛风的中药组合物,其原料包含葛根、丹参、忍冬藤、薏苡仁和车前子。
2.根据权利要求1所述的中药组合物,其特征在于,所述原料以重量计包括葛根 240 340重量份,丹参380 480重量份,忍冬藤520 620重量份,薏苡仁420 520重 量份,车前子380 480重量份。
3.根据权利要求2所述的中药组合物,其特征在于,所述原料以重量计包括葛根286 重量份、丹参429重量份、忍冬藤571重量份、薏苡仁476重量份、车前子429重量份。
4.根据权利要求1、2或3所述的中药组合物,其特征在于,所述中药组合物经过常规加 工直接或间接加入药学上可接受的辅料制成颗粒剂、丸剂、散剂、片剂、胶囊剂、口服液。
5.根据权利要求4所述的中药组合物,其特征在于,所述辅料包括糊精和甜菊素。
6.根据权利要求5所述的中药组合物,其特征在于,所述甜菊素重量占葛根、丹参、忍 冬藤、薏苡仁与车前子总量的5%。,所述糊精重量与葛根、丹参、忍冬藤、薏苡仁、车前子的总 量比为1 1. 5 3。
7.—种权利要求1-3任一项所述中药组合物的制备方法,其特征在于,包括以下步骤 步骤a 丹参用乙醇加热回流提取二次,合并提取液,过滤,取滤液浓缩至60°C 75°C测相对密度为1. 20 1. 22的清膏,备用;步骤b 将步骤a过滤所得药渣加水煎煮两次,合并滤液,浓缩至60°C 75°C测相对密 度为1.20 1.22的清膏,备用;步骤c:将葛根、忍冬藤、薏苡仁、车前子加乙醇加热回流提取二次,合并提取液,滤过, 浓缩至60°C 75°C测相对密度为1. 20 1. 22的清膏,备用; 步骤d 将各步骤所得清膏合并,即为本发明所述中药组合物。
8.根据权利要求7所述的制备方法,其特征在于,步骤a所述乙醇为80%的乙醇,第一 次回流其用量为丹参重量的8-12倍,第二次回流其用量为丹参重量的6-10倍。
9.根据权利要求7所述的制备方法,其特征在于,步骤b两次煎煮时间分别为2小时、 1小时。
10.根据权利要求7所述的制备方法,其特征在于,步骤c所述乙醇为50%的乙醇,第 一次回流其用量为葛根、忍冬藤、薏苡仁、车前子总重量的8倍,第二次回流其用量为葛根、 忍冬藤、薏苡仁、车前子总重量的6倍。
全文摘要
本发明涉及中医药领域,公开了一种治疗痛风的中药组合物,其原料包含葛根、丹参、忍冬藤、薏苡仁和车前子。优选地,其原料重量配比为葛根240~340份,丹参380~480份,忍冬藤520~620份,薏苡仁420~520,车前子380~480份。本发明还提供所述中药组合物的制备方法。本发明所述中药组合物治疗痛风疗效显著、组方简单、副作用小。本发明所述制备方法提取率高,操作简单,适合工业化生产。
文档编号A61K36/8994GK101991792SQ20091016314
公开日2011年3月30日 申请日期2009年8月18日 优先权日2009年8月18日
发明者朱鸿龙 申请人:朱鸿龙

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