一种治疗前列腺疾病的中药制剂及其制备方法

专利名称：：一种治疗前列腺疾病的中药制剂及其制备方法
技术领域：
：本发明涉及一种用中药制备的药物及其制备方法，具体的是一种治疗前列腺疾病的中药制剂及其制备方法。
背景技术：
：前列腺是男性内生殖器附属腺体组织。前列腺疾病包括前列腺炎、前列腺增生、前列腺肥大以及泌尿道感染。这些疾病是中老年常见病和多发病。发病率随年龄增大而逐渐增加，前列腺疾病主要表现为排尿困难、尿频、尿失禁、尿无力等，严重时需要导尿或手术治疗，使患者非常痛苦，严重影响患者的身心建康和生活质量。这类疾病的病因、病理复杂，病程迁延，顽固而难以治愈。现代医学在治疗前列腺疾病的实践中治疗方法虽多，但疗效并不理想。
发明内容本发明的目的在于提出一种新的能有效治疗前列腺疾病的中药制剂，具体的是一种治疗前列腺疾病的中药制剂及其制备方法的技术方案。本发明的技术方案为一种治疗前列腺疾病的中药制剂，其特征在于，它是由下述重量份配比的原料药材制成的药剂人参6-60鹿胶3-30虫草1-30蛤阶6-60蛇床子3-30韭菜子3-30菟丝子6-120阳起石3-30山药6-150牛膝6-60丹参6-60丹皮6-60莪术6-60穿山甲6-30桃仁3-30红花3-15泽泻6-60茯苳6-120通草6-30玄参6-60冬瓜子6-60蒲公英6-60蚂蚁6-120枸杞6-120花粉6-60琥珀1-15黄柏6-30覆盆子6-30白花蛇舌草6-120。所述的药剂是口服液、颗粒、散剂、胶囊、冲剂、片剂或丸剂。—种治疗前列腺疾病的中药制剂的制备方法，其特征在于由以下步骤组成(1)将权利要求1的原料药按常规方法制为含水量为10%的水提取液，(2)按常规方法用步骤(1)制得的水提取液制为口服液，3巴戟天6-60仙茅6-60肉灰蓉6-60九香虫3-60蚕蛾3-60肉桂3-30黄芪6-250淫羊藿6-150核桃6-150山茱萸3-60杜仲6-60剌五加3-60何首乌6-150熟地6-120当归6-120乳香6-60没药6-60三棱6-60鳖甲6-30皂剌6-30土鳖虫6-60葳灵仙6-60地龙6-150车前子6-60猪苳6-60益母草6-60路路通6-60夏枯草6-60仙鹤草6-60白茅根6-60败酱草6-60沉香6-60大黄6-60枳壳6-30土茯苓6-150赤芍6-60细辛1-6棕树根3-30知母6-30车前子6-30王不留行6-60(3)将步骤(1)得到的水提取液干燥、粉碎、过至少200目筛，取筛下物，为药物提取散剂，(4)按常规方法用步骤(3)制得的药物提取散剂制为片剂、颗粒剂、丸剂、冲剂或胶囊剂。—种治疗前列腺疾病的中药制剂的制备方法，其特征在于，由以下步骤制成(1)权利要求1所述的原料药粉碎，过至少200目筛，取筛下物为粉，(2)按常规方法对药粉消毒灭菌，为生粉散剂，(3)按常规方法用步骤(2)制得的生粉散剂制为片剂、颗粒剂、丸剂、冲剂或胶囊剂。中医称前列腺疾病为"淋症"、"尿浊"、"癃闭"。中医认为，"淋症"、"尿浊"、"癃闭"等病症，多因过食辛辣肥甘厚味，或嗜酒太过，或下阴不洁、秽浊之邪侵入，酿生湿热、湿热不解而内蕴、下注于膀胱、湿热薰蒸、气化不利，或因热蕴于肺、肺气不能肃降、津液输布失常、水道通调不利、不能下输膀胱，或因情志所伤、肝气郁结、疏泄不利，或因气郁化火，均可影响三焦水液的运行气化功能，致使水道的通调受阻；或因年老、久病体弱、以及劳累过度、房事不节、肾阳不足、气不化水、无阳则阴无以化，或因下焦积热日久不愈、津液耗损、以致肾阴亏耗，水府枯竭；或因劳倦伤脾、饮食不节，或久病体弱、致脾虚而清气不升、浊阴不降；或因久病不愈、瘀血内生、尿路瘀阻等导致而成。本发明根据传统中医学辨正施治的原理，集众医家所长，广采博收云南各民族地区奇药妙方，基于中医学对前列腺疾病的发病机理的认识及治疗原则，参考古今药理研究成就，筛选补肾壮阳、益气利水、散瘀消肿、清热解毒的天然中药，按中医理论组方，提取精华，并经长期诊疗病例的临床实践总结而成。经临床试验证明本发明具有补肾壮阳不燥热，清热不伤脾胃，利水不伤津，活血化瘀、软坚散结利于理气，凉血利于保阴，丝丝切入病机，本发明按君臣佐使的原理有机组合，协同作用，标本兼治，循经所发诸症，皆可相应而愈。辨证指南补肾壮阳、益气利水、散瘀消肿。本发明的处方分析方中人参、鹿茸、巴戟天、淫羊藿、虫草、蛤蚧、阳起石、九香虫、蚕蛾、剌五加、黄芪、韭菜籽、肉桂、蛇床子补肾壮阳，为君药。熟地、淫羊藿、菟丝子、山茱萸、山药、核桃、何首乌、当归、蚂蚁、枸杞子补益精血为臣；丹参、丹皮、乳香、没药、山棱、莪术、穿山甲、鳖甲、土鳖虫、葳灵仙、皂剌、桃仁、红花、玄参、夏枯草、枳壳、白花蛇舌草、败酱草、蒲公英、活血化瘀，软坚散结、消肿为佐；车前子、地龙、泽泻、茯苓、土茯苓、通草、路路通、王不留行、猪苓、益母草、冬瓜仁、沉香、牛膝、通利小便为使。其中淫羊藿、菟丝子、山茱萸、补肾并阴阳双补，鹿茸、鳖甲、阴阳共补，沉香、肉桂引火归元，牛膝引药下行，枳壳行气消滞，人参、黄芪大补元气，与诸补阳药大补脾肾阳气；何首乌、当归、枸杞、熟地益精血，即所谓"无阳则阴无以生，无阴则阳无以化。"三焦之气，承上启下，上焦之气得化，肺气得宣，膀胱水道输通；中焦脾土得健，起升清降浊之责；下焦肾阳旺盛、阴精充沛、阳气化水、湿热凝之邪祛除，瘀结肿胀消散，从而脾气升，肾阳命门之火复，州都之气化，隆闭之症愈。本发明的药理作用方中鹿茸、人参、熟地、仙茅、巴戟天，补肾温阳，对垂体、肾上腺皮质功能有兴奋和调节作用。人参、黄芪补气，并能改善机体的免疫功能，桃仁、红花、丹参、赤芍、穿山甲、皂剌、乳香、没药、山棱、莪术、活血化瘀、可扩张血管、抗凝、改善微循环，抑制结缔组织增生，促进纤维组织吸收。泽泻、车前子、地龙、益母草、猪苓、冬瓜仁、牛膝，通关利尿消胀。全方具有活血化瘀祛癥，温阳化气消癃，其作用在于即能促进肾与膀胱之后恢复动态平衡，显著改善排尿困难的功能，又可縮小增生之腺体，从而解除对尿道梗阻，肥大、增生的腺体消除，精道尿路畅通无阻，肾阳恢复，使老年焕发青春活力。本发明药物按君臣佐使的原理有机组合，协同作用。本发明采用的原料药为常用的普通中药，制作成本低，基本无毒副作用。本发明的药物对前列腺炎、前列腺增生、肥大有较好的疗效，对前列腺癌效果明显。用法用量本发明口服液每次5-100ml，日服口服3次，或选片剂、颗粒、丸剂、散剂、胶囊、冲剂等其中一种，每次3-10克，日服3次，各种剂型可交替使用，提取散剂及用其制备的各剂型药与生粉散剂及用其制备的各剂型药用量相同。治疗20天为一疗程，轻症l-3个疗程，重症4-5个疗程。与西药联合治疗效果更佳。必须在医师指导下使用。不良反应久服易生疮疡，血压上升。糖尿病人、肺阴虚、肺结核咯血者不宜。禁忌肝肾阴虚、肝阳上亢、高血压、中风、阴虚火旺、孕妇、感冒、热证等患者严禁服用。必须在医师指导下使用。本发明的临床试1、急性前列腺炎症采用本发明跟踪治疗急前列腺炎症共100例，年龄40-80岁，发病后1-7天。患者主要症状为，会阴部胀痛不适，小腹隐痛较明显，痛疼向腰骶部、阴茎部及大腿根部放射。伴有泌尿系统感染的患者出现尿频、尿急、尿痛等症状，少数患者有血尿。发病较急，部分患者伴有发热、寒战、厌食及乏力等全身症状，多数患者伴有性功能障碍。检查白血球增高，尿中可见大量白血球。直肠指诊，可模到肿大的前列腺，有明显的压痛，形成脓肿时有波动感。患者舌红，苔白，苔根黄腻，脉见弦细或沉弦，为肾气不足，湿热瘀阻之症。治疗方法口服液每次10-20ml，日服3次，颗粒、散剂、胶囊、冲剂、丸剂等每次3-10克，日服3次。IO天一疗程。通常l-2个疗程，重症3-5个疗程。服药1-3个疗程，临床症状基本消失的显效患者为41人，总显效率41%，显效患者经巩固治疗后痊愈。临床症状部份消失的有效患者为52人，总有效率52%。临床症状无改善的7人，总无效率7%。随访痊愈患者2年未见复发。在治疗过程中未见明显药物不良反应和毒副作用，没有发现有肝、肾、肺、脾、胃不适的现象。2、慢性前列腺炎症采用本发明跟踪治疗慢性前列腺炎症共100例，年龄40-80岁，发病后1-5年。患者主要症状为，尿频、有尿不尽感或尿闭，尿道灼热和发痒。会阴部胀痛和抽痛，向阴茎部及大腿根部放射，耻骨上及腰骶部不适，尿闭患者小腹胀满窘迫，拘急疼痛。患者多有前列腺溢液，在排尿终端或大便用力时，尿道口流出白色分泌物。多数患者伴有性功能障碍，部分患者有头晕、乏力、多梦及失眠等症状。病程长，经常发作，发作时用药后症状减轻，但不能治愈。直肠指诊，前列腺软硬不均，有轻度压痛。检查白血球增高，尿中可见大量白血球。患者舌质暗淡，苔白，苔根黄腻，舌有瘀斑，脉见弦细或沉弦，为肾气不足，湿热瘀阻之症。治疗方法口服液每次10-20ml，日服3次，颗粒、散剂、胶囊、冲剂、丸剂等每次3-10克，日服3次。IO天一疗程。通常l-3个疗程，重症4-5个疗程。服药1-2个疗程，临床症状基本消失的显效患者为34人，总显效率34%，显效患者经巩固治疗后痊愈。临床症状部份消失的有效患者为57人，总有效率57%。临床症状无改善的9人，总无效率9%。随访痊愈患者2年未见复发。在治疗过程中未见明显药物不良反应和毒副作用，没有发现有肝、肾、肺、脾、胃不适的现象。3、前列腺增生采用本发明跟踪治疗前列腺增生共100例，年龄40-90岁，发病后1_20年，其中50岁以上的中老年占绝大多数。患者主要症状为，尿频、尿急、夜尿增多及急迫性尿失禁等膀胱剌激症状以及排尿无力、尿线变细和尿滴沥、血尿、尿潴留等排尿梗阻症状。其中，I度增生51例，II度增生38例，III度增生6例，13例患者伴有尿路感染，7例伴有肾盂积水，4例伴有尿毒症，5例经前列腺活检确诊为前列腺癌。经前列腺液检查，无炎症细胞，前列腺液培养亦无细菌生长，血浆锌含量明显增高，经腹部B超检测，前列腺增大，残余尿量增多。直肠指诊前列腺增大，质地较硬，表面光滑，中央沟消失。治疗方法口服液每次10-20ml，日服3次，颗粒、散剂、胶囊、冲剂、丸剂等每次3-10克，日服3次。IO天一疗程。通常l-3个疗程，重症4-6个疗程。服药1-3个疗程，临床症状基本消失，腺体明显縮小的显效患者为31人，总显效率31%。临床症状部份消失，腺体縮小的有效患者为53人，总有效率53%。临床症状无改善的16人，总无效率16%。其中前列腺癌患者服药4-6个疗程有3人症状减轻，腺体縮小。在治疗过程中未见明显药物不良反应和毒副作用，没有发现有肝、肾、肺、脾、胃不适的现象。具体实施方式表l<table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table><table>tableseeoriginaldocumentpage7</column></row><table><table>tableseeoriginaldocumentpage8</column></row><table><table>tableseeoriginaldocumentpage9</column></row><table>1、一种治疗前列腺疾病的中药制剂的制备方法，按表1备原料药，全部药为干品，以下步骤制成(1)将表1的原料药按常规方法制为含水量为10%的水提取液，(2)按常规方法用步骤(1)制得的水提取液制为口服液，(3)将步骤(1)得到的水提取液干燥、粉碎、过至少200目筛，取筛下物，为药物提取散剂，(4)按常规方法用步骤(3)制得的药物提取散剂制为口服剂中的片剂、颗粒剂、丸剂、冲剂或胶囊剂。颗粒剂、丸剂、冲剂，每袋含药物散剂3-5克；片剂，每片含药物散剂0.2-0.5克；胶囊剂，每粒药物散剂0.2-0.5克；散剂，每袋3-5克。2、一种治疗前列腺疾病的中药制剂的制备方法，按表1备原料药，全部药物为干品，由以下步骤制成(1)原料药筛去灰土，粉碎，粉碎时温度低于6(TC，过至少200目筛，取筛下物为药粉，(2)按常规方法对药粉消毒灭菌，为生粉散剂，(3)按常规方法用步骤(2)制得的生粉散剂制为片剂、颗粒剂、丸剂、冲剂或胶囊剂。颗粒剂、丸剂、冲剂，每袋含药物散剂3-5克；片剂，每片含药物散剂0.2-0.5克；胶囊剂，每粒药物散剂0.2-0.5克；散剂，每袋3-5克。权利要求一种治疗前列腺疾病的中药制剂，其特征在于它是由下述重量份配比的原料药材制成的药剂人参6-60鹿胶3-30巴戟天6-60仙茅6-60肉苁蓉6-60虫草1-30蛤蚧6-60九香虫3-60蚕蛾3-60肉桂3-30蛇床子3-30韭菜子3-30黄芪6-250淫羊藿6-150核桃6-150菟丝子6-120阳起石3-30山茱萸3-60杜仲6-60刺五加3-60山药6-150牛膝6-60何首乌6-150熟地6-120当归6-120丹参6-60丹皮6-60乳香6-60没药6-60三棱6-60莪术6-60穿山甲6-30鳖甲6-30皂刺6-30土鳖虫6-60桃仁3-30红花3-15葳灵仙6-60地龙6-150车前子6-60泽泻6-60茯苓6-120猪苓6-60益母草6-60路路通6-60通草6-30玄参6-60夏枯草6-60仙鹤草6-60白茅根6-60冬瓜子6-60蒲公英6-60败酱草6-60沉香6-60大黄6-60蚂蚁6-120枸杞6-120枳壳6-30土茯苓6-150赤芍6-60花粉6-60琥珀1-15细辛1-6棕树根3-30知母6-30黄柏6-30覆盆子6-30车前子6-30王不留行6-60白花蛇舌草6-120。2.根据权利要求1所述的一种治疗前列腺疾病的中药制剂，其特征在于，所述的药剂是口服液、颗粒、散剂、胶囊、冲剂、片剂或丸剂。3.—种治疗前列腺疾病的中药制剂的制备方法，其特征在于，由以下步骤组成(1)将权利要求1的原料药按常规方法制为含水量为10%的水提取液，(2)按常规方法用步骤(1)制得的水提取液制为口服液，(3)将步骤(1)得到的水提取液干燥、粉碎、过至少200目筛，取筛下物，为药物提取散剂，(4)按常规方法用步骤(3)制得的药物提取散剂制为片剂、颗粒剂、丸剂、冲剂或胶囊剂。4.一种治疗前列腺疾病的中药制剂的制备方法，其特征在于，由以下步骤制成(1)权利要求1所述的原料药粉碎，过至少200目筛，取筛下物为粉，(2)按常规方法对药粉消毒灭菌，为生粉散剂，(3)按常规方法用步骤(2)制得的生粉散剂制为片剂、颗粒剂、丸剂、冲剂或胶囊剂。全文摘要一种治疗前列腺疾病的中药制剂，是由人参、鹿胶、巴戟天、仙茅等70味原料药材制成的药剂所述的药剂是口服液、颗粒、散剂、胶囊、冲剂、片剂或丸剂。其制备方法(1)将原料药制为水提取液，(2)水提取液制为口服液，(3)将水提取液干燥、粉碎、过筛，取筛下物，为药物提取散剂，(4)用药物提取散剂制片、颗粒、丸剂、冲剂或胶囊。其制备方法可以为(1)原料药粉碎，过筛，取筛下物为药粉，(2)药粉消毒灭菌，为生粉散剂，(3)生粉散剂制为片、颗粒、丸剂、冲剂或胶囊。本发明采用的原料药为常用中药，制作成本低，基本无毒副作用。本发明的药物对前列腺炎、前列腺增生、肥大有较好的疗效，对前列腺癌效果明显。文档编号A61K35/64GK101732660SQ200910163228公开日2010年6月16日申请日期2009年12月25日优先权日2009年12月25日发明者卢速江申请人:卢速江