一种治疗面部黄褐斑的中药制剂及其制备方法

专利名称：：一种治疗面部黄褐斑的中药制剂及其制备方法
技术领域：
：本发明涉及一种用中药制备的中药制剂及其制备方法，具体的是一种治疗面部黄褐斑的中药制剂及其制备方法。
背景技术：
：现代人们的生活饮食过于精细，运动量减少，或暴饮暴食，或劳倦过度，使得人体代谢机能逐渐衰退，导致脏腑功能失调，容易引起面部黄褐斑、雀斑等色素沉着性病变。中医认为，面部色斑是因脏腑经络气血不调，血虚不容于面；或因七情内伤，肝郁气滞，肝脾不和；或因饮食劳倦，月经不调；或因火郁经络之血分，风邪外博而发所致。采用西药治疗这类疾病，多是外擦或内服维生素类、黄酮醇类药物。由于致病原因较多，采用西药治疗效果不一，也不易根治，有些药副作用较大。
发明内容本发明的目的在于为克服现有技术的不足，提出一种疗效稳定、无副作用的治疗面部黄褐斑的中药制剂及其制备方法。本发明的技术方案一种治疗面部黄褐斑的中药制剂，其特征在于，它是由下述重配比的原料药材制成的药剂桃仁3-15山棱3-30川芎6-30何首乌6-120莲子6-60核桃6-120桂枝3-30沉香6-30白芷6-60冬瓜仁6-60桑叶6-60豨莶草6-30珍珠母3-30白菊花3-30毛冬青6-30穿山甲1-30红花1-10郁金3-30当归6-60鸡血藤6-120黑固月旨6-120薏仁6-120桔梗3-30丁香3-30枸杞6-60麻仁6-60侧柏叶6-60茜草6-60谷精草3-30凌霄花3-30蜈虫公0.5-30丹参3-30牛膝3-30白芍6-60黄芪6-120黑豆6-120生姜6-30茯苳6-120茴香3-30麦冬6-60莲藕6-60紫草6-30败酱草6-60炎甘草3-30玫瑰花3-30紫河车6-30白花蛇舌草6-60。所述的药剂为散、片、颗粒、丸、胶囊、冲剂或口服液。一种治疗面部黄褐斑的中药制剂的制备方法，其特征在于，药剂的具体制备方法赤芍3-30益母草6-120熟地6-60山药6-120黑芝麻6-120大麥6-30淫羊藿6-120乳香3-60白芨6-60丝瓜络6-30夏枯草6-30女贞子6-60莲花3-30三棱6-30木香6-30山楂3-30香附6-60生地6-60菟丝子6-60人参6-30柴胡6-60僵蚕6-30藿香6-60扁豆6-60白杨皮6-60旱莲草6-30珍珠1-30桃花3-30泽兰6-30水蛭1-30(1)将权利要求1所述的药物筛去灰土，粉碎，粉碎时药物温度低于60°C，(2)过至少300目筛，取筛下物，(3)消毒灭菌，为药物生粉散剂，(4)用步骤(1)制得的药物生粉散剂按常规方法制片剂、颗粒剂、丸剂、胶囊。—种治疗面部黄褐斑的中药制剂的制备方法，其特征在于，药剂的具体制备方法为(1)将权利要求1所述的药物制为含水量为10%的药物水提取液；(2)用步骤(1)制得的药物水提取液按常规方法制为口服液；(3)将步骤(1)得到的药物水提取液干燥、粉碎、过至少200目筛，取筛下物消毒灭菌为药物提取散剂，(4)用步骤(3)制得的药物提取散剂按常规方法制为片剂、颗粒剂、冲剂或胶囊。中医气血理论认为，气血循环过程是人体一切组织器官进行工作的物质基础，气血以流畅平衡为贵，如果气血不流畅就会产生瘀血，瘀血阻于体内，将进一步导致气血循环的恶化，造成更严重的瘀塞，故中医以气血为纲，通过调气活血使之流畅平衡，可祛病强身、养血美容。皮肤斑点之根本在瘀，退斑必先祛瘀、祛瘀当须活血，活血更须补气、理气，气为血之帅，血随之而运行；血为气之守，气得之而静谧，气结则血凝，气虚则血脱，气迫则血走。气血和则倶和。而理气在肝，补气在肺肾，肺主皮毛。因气滞血瘀，影响到肺脾肝肾的气血运行功能，而致面部出现黄褐斑、雀斑等色斑，甚至出现头发脱落、斑秃。本发明主要根据传统中医学辨正施治的原理，集众医家所长，广采博收云南各民族地区奇药妙方，提取精华；基于中医学对面部色斑的发病机理的认识及治疗原则，参考古今中医学药理研究成就，筛选补气活血、补气升阳、疏肝解郁、平肝潜阳、滋阴补肾、清热解毒、清热泻火的天然中药，按中医君臣佐使的理论组方，使77味药合用，扶正祛邪，通腑泄毒，活血散瘀，调节人体的新陈代谢机能，提高人体血液循环及肝脏解毒能力，并经长期诊疗病例的临床实践总结而成。本发明辨证指南活血化瘀调经、补肝益肾、美颜、祛斑、生发。本发明处方分析以桃仁、红花、丹参、赤芍、山楂、山棱、郁金、牛膝等药为君，以活血化瘀；以当归、白芍、生地、熟地、何首乌、鸡血藤、黄芪等为臣，以补肝益肾、益气养血；佐以柴胡、沉香、丁香、茴香、乳香、藿香理气；以麦冬、麻仁、桔梗、冬瓜仁以及诸花草药为使，用于清热润肺。本发明的药理作用本方以疏肝气、补肾气、理肺气、健脾气、活血化瘀、补血、调阴阳，消退色素，祛瘀退斑，恢复内分泌功能。消退色素，祛瘀退斑。桃仁、红花、丹参等药活血化瘀，攻中有补，可改善微循环；淫羊藿可调节人体性激素，增强性功能等方面的作用，桂枝可改善微循环，扩张血管。首乌、当归补血养血，促进新陈代谢。黄芪益气、调节机体功能，明显降低健康人的全血黏度，加快血液循环。本发明药物按中医理论组方，使多味药有机组合，协同作用，标本兼治，使五脏安康、阴阳平衡，有效治疗面部色斑。本发明对各种类型的面部色斑均有较好的疗效，主治因气滞血瘀，影响到肺脾肝肾的气血运行功能，而致面部出现黄褐斑、雀斑及面部色素沉着，兼治因气滞血瘀引起的头发脱落，对月经不调、不孕症也有较好的疗效。本发明采用纯中药制成，剂型多样，使用方便、安全可靠，无毒副作用，可长期使用。本发明的药物为口服，每天2次，每次6-10克，10天为一外疗程，通常1-2个疗程有效，顽症需3-4个疗程，各种剂型可交替使用。禁忌孕妇忌服，月经过多者忌服。服药后不吃萝卜、茶、酒。必须在医师指导下使用。临床试验资料1、因脏腑功能失调，引起的面部黄褐斑、雀斑等色素沉着性病变采用本发明的药物跟踪治疗因脏腑功能失调，引起的面部黄褐斑、雀斑等色素沉着性病变100例，其中，男性23例，女性77例，年龄16-50岁，患者以青壮年为主，以女性为多。临床症状脸色偏暗，面部长期长有黄褐斑、雀斑等色素沉着性病变，有些还伴有痘、暗疮、痤疮等。患者有头晕，神疲气怯，肢倦懒言，食欲减退，失眠等症状，多数患者有便秘现象。其中21例患者有脱发现象，有4例患者出现斑秃。患者多使用过现有的多种治疗皮肤病的药物，效果不明显，或无效。中医诊断认为，该病症在脏腑内积滞，脏腑失调，气滞血瘀，影响到脏腑的气血运行功能。其内在脏腑失调是因，气血两亏、瘀滞不畅是果，治疗应疏肝理气、活血化瘀、补气活血。治疗方法药物为口服剂，选散、片、颗粒、丸、胶囊、冲剂、口服液中任选一种，每天3次，每次6-10克，10天为一疗程，通常1-3个疗程有效，顽症需4-5个疗程，也可各种剂型交替使用。治疗效果服药1-3个疗程后，肉眼观察面部色斑由深变浅，巳逐渐消除，临床症状完全消失的治愈患者为27人，治愈率27%;肉眼观察面部色斑巳明显淡化，但没有完全消除，临床症状基本消失的显效患者为42例，显效率42%，这部份患者继续服药；肉眼观察面部色斑略有淡化，临床症状有部分减少的患者14例，有效率14%，这部份患者继续服药；5个疗程后，症状仍不能改变的患者为7例，无效率7%。3-4个疗程后，伴有脱发的患者症状减轻，伴有斑秃患者的斑秃处开始长出头发。在跟踪治疗患者中未见明显药物不良反应和毒副作用，9个疗程后，没有发现有肠胃不适的现象。随访治愈患者2年未见复发。2、因月经不调，引起的面部黄褐斑、雀斑等色素沉着性病变采用本发明的药物跟踪治疗女患者100例，年龄25-50岁，患史1_30年，临床症状脸色偏暗，面部长期长有黄褐斑、雀斑等色素沉着性病变，伴有月经失调、行经不畅、经色暗红有块，痛经。患者有脾胃虚寒、面色不华而晦暗，面部有黄褐斑、雀斑、蝴蝶斑等色素沉着性病变，多数患者有便秘现象。患者多使用过现有的多种治疗皮肤病的药物，效果不明显，或无效。中医诊断认为，该病症在脏腑内积滞，脏腑失调，气滞血瘀，影响到脏腑的气血运行功能。其内在脏腑失调是因，气血两亏、瘀滞不畅是果，治疗应疏肝理气、活血化瘀、补气活血、疏肝解郁、平肝潜明、消积导滞、润肠通便、行气止痛。治疗方法药物为口服剂，选散、片、丸、胶囊、冲剂、口服液中任一种，每天3次，每次6-10克，10天为一疗程，通常1-3个疗程有效，顽症需4-5个疗程，也可各种剂型可交替使用。治疗效果服药l-3个疗程后，面部色斑由深变浅，逐渐消除，临床症状完全消失的治愈患者为28人，治愈率28%;面部色斑由深至浅，没有完全消除，临床症状基本消失的显效患者为40例，显效率40%，这部份患者继续服药；面部色斑略有变浅，临床症状有部分减少的有效患者16例，有效率16%，这部份患者继续服药；5个疗程后，症状仍不能改变的患者为6例，无效率6%。有3例患者兼有不孕症，在面部色斑治愈后怀孕成功。在跟踪治疗治愈患者中未见明显药物不良反应和毒副作用，9个疗程后，没有发现有肠胃不适的现象。随访治愈患者2年未见复发。具体实施方式实施例1表1<table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table><table>tableseeoriginaldocumentpage7</column></row><table><table>tableseeoriginaldocumentpage8</column></row><table><table>tableseeoriginaldocumentpage9</column></row><table>按表1备原料药，原料药为干品，生产时可根据实际需要按重量比增加或减少，具体制备方法(1)将表1中的药物筛去灰土，粉碎时药物温度低于6(TC，粉碎时药物温度过高容易产生焦糊或改变药性，(2)过至少300目筛，取筛下物，(3)按常规方法消毒、灭菌为药物生粉散剂，(4)用步骤(3)制得的药物生粉散剂按常规方法制片剂、颗粒剂、丸剂、胶囊。颗粒剂、丸剂、冲剂，每袋含药物散剂3-5克；片剂，每片含药物散剂0.2-0.5克；胶囊剂，每粒药物散剂0.2-0.5克；散剂，每袋3-5克。实施例2按表1备原料药，具体制备方法(1)将表1所述的药物按常规方法制为含水量为10%的药物水提取液；(2)用步骤(1)制得的药物水提取液按常规方法制为口服液；(3)将步骤(1)得到的药物水提取液干燥、粉碎、过至少200目筛，取筛下物常规方法消毒为药物提取散剂，(4)按常规方法用步骤(3)制得的药物散剂制为片剂、颗粒剂、丸剂、冲剂或胶囊。颗粒剂、丸剂、冲剂，每袋含药物散剂3-5克；片剂，每片含药物散剂0.2-0.5克；胶囊剂，每粒药物散剂0.2-0.5克；散剂，每袋3-5克。权利要求一种治疗面部黄褐斑的中药制剂，其特征在于，它是由下述重量配比的原料药材制成的药剂桃仁3-15红花1-10丹参3-30赤芍3-30山楂3-30山棱3-30郁金3-30牛膝3-30益母草6-120香附6-60川芎6-30当归6-60白芍6-60熟地6-60生地6-60何首乌6-120鸡血藤6-120黄芪6-120山药6-120菟丝子6-60莲子6-60黑固脂6-120黑豆6-120黑芝麻6-120人参6-30核桃6-120薏仁6-120生姜6-30大枣6-30柴胡6-60桂枝3-30桔梗3-30茯苓6-120淫羊藿6-120僵蚕6-30沉香6-30丁香3-30茴香3-30乳香3-60藿香6-60白芷6-60枸杞6-60麦冬6-60白芨6-60扁豆6-60冬瓜仁6-60麻仁6-60莲藕6-60丝瓜络6-30白杨皮6-60桑叶6-60侧柏叶6-60紫草6-30夏枯草6-30旱莲草6-30豨莶草6-30茜草6-60败酱草6-60女贞子6-60珍珠1-30珍珠母3-30谷精草3-30炙甘草3-30莲花3-30桃花3-30白菊花3-30凌霄花3-30玫瑰花3-30三棱6-30泽兰6-30毛冬青6-30蜈蚣0.5-30紫河车6-30木香6-30水蛭1-30穿山甲1-30白花蛇舌草6-60。2.如权利要求1所述的一种治疗面部黄褐斑的中药制剂，其特征在于所述的药剂为散、片、丸、胶囊、冲剂或口服液。3.如权利要求1所述的一种治疗面部黄褐斑的中药制剂的制备方法，其特征在于，药剂的具体制备方法为(1)将权利要求1所述的药物筛去灰土，粉碎，粉碎时药物温度低于60°C，(2)过至少300目筛，取筛下物，(3)消毒灭菌，为药物生粉散剂，(4)用步骤(1)制得的药物生粉散剂按常规方法制片剂、颗粒剂、丸剂、胶囊。4.如权利要求1所述的一种治疗面部黄褐斑的中药制剂的制备方法，其特征在于，药剂的具体制备方法为(1)将权利要求1所述的药物按常规方法制为含水量为10%的药物水提取液；(2)用步骤(1)制得的药物水提取液按常规方法制为口服液；(3)将步骤(1)得到的药物水提取液干燥、粉碎、过至少200目筛，取筛下物消毒灭菌为药物提取散剂，(4)用步骤(3)制得的药物提取散剂按常规方法制为片剂、颗粒剂、冲剂或胶囊。全文摘要一种治疗面部黄褐斑的中药制剂，它是由桃仁、红花、丹参、赤芍、山楂等77味原料药材制成的药剂。所述的药剂为散、片、丸、胶囊、冲剂或口服液。其制备方法为(1)将原料药物过筛，粉碎，(2)过筛，取筛下物，(3)消毒灭菌，为药物生粉散剂，(4)用药物生粉散剂制片、颗粒、丸、胶囊。其制备方法可以为(1)将原料药物制为药物水提取液；(2)用药物水提取液制为口服液；(3)将药物水提取液干燥、粉碎、过筛，取筛下物消毒灭菌为药物提取散剂，(4)用药物提取散剂制为片、颗粒、冲剂或胶囊。本发明药物按中医理论组方，使五脏安康、阴阳平衡。主治面部黄褐斑、雀斑及面部色素沉着，兼治因气滞血瘀引起的头发脱落，对月经不调、不孕症也有较好的疗效。本发明采用纯中药制成，剂型多样，使用方便、安全可靠，无毒副作用，可长期使用。文档编号A61K36/88GK101732683SQ200910163229公开日2010年6月16日申请日期2009年12月25日优先权日2009年12月25日发明者卢速江申请人:卢速江