一种含茶的中药组合物的制作方法

xiaoxiao2020-6-23  266

专利名称:一种含茶的中药组合物的制作方法
技术领域
本发明涉及一种以茶、黄连、黄芪为活性成分的治疗糖尿病的中药组合物及其制 备方法,属于医药技术领域。
背景技术
糖尿病是由于胰岛素分泌绝对或相对不足,以及靶组织细胞对胰岛素敏感性降 低,从而引起糖、蛋白、脂肪、水和电解质等一系列代谢障碍疾病。近年来,我国糖尿病患病率显著增加。1980年全国14省市30万人的流行病学调 查结果显示,糖尿病患病率0. 67%。1994年全国19省市21万人的调查,25 64岁年龄段 糖尿病的患病率为2. 5% (人口标化率为2. 28%),糖耐量减低(IGT)为3. 2% (人口标化 率为2. 12%)。这一数字比1980年增加了近3倍。2002年中国中医科学院糖尿病研究总 院,通过对近5万名20岁以上的人群进行血糖检测,糖尿病的总患病率已达11. 28%!根 据《中国糖尿病控制现状》报告表明,我国已成为糖尿病发病的“重灾区”,是全球糖尿病第 二大国。中医学对本病的病因病机论述较为详细,但一般认为主要是由于素体阴虚,五脏 柔弱,复因饮食不节,过食肥甘,情志失调,劳欲过度,而导致肾阴亏虚,肺胃燥热;病机重点 为阴虚燥热,而以阴虚为本,燥热为标;病延日久,阴损及阳,阴阳俱虚;阴虚燥热,耗津灼 液使血液粘滞,血行涩滞而成瘀;阴损及阳,阳虚寒凝,亦可导致瘀血内阳。中医治疗糖尿 病,常滋阴补肾、益气健脾、化痰逐瘀诸法并用,可取得良好的疗效。因此,从中医领域积极 开发有效而副作用少的防治糖尿病的中草药,是一项亟待解决而又极为有意义的工作,有 着广阔的市场前景和利润空间并有重要的社会意义。茶归心、肝、胃、膀胱、大肠经,能化痰,消食,下气;黄连归心、脾、胃、肝、胆、大肠 经,清热燥湿,泻火解毒;黄芪归肺、脾经,补气固表,利尿托毒,排脓,敛疮生肌。诸药合用达 到治疗的目的。

发明内容
本发明的提供了一种以茶、黄连、黄芪为活性成分的治疗糖尿病的中药组合物及 其制备方法。本发明为一种药用组合物,其特征在于,它是以茶、黄连、黄芪为活性成分,与药学 上可接受的辅料制备而成的中药口服制剂。本发明所述的茶包括绿茶、红茶、乌龙茶、普洱茶,黄连的活性成分包括黄连素、黄 连提取物,黄芪的活性成分包括黄芪多糖、黄芪提取物。本发明复方制剂,其特征在于,每1000个剂量单位由下述重量配比的原料制成茶300-3000 份 黄连 300-3000 份 黄芪 300-3000 份本发明复方制剂,其特征在于,每1000个剂量单位优选下述重量配比的原料制 成
茶2000份 黄连500份 黄芪500份本发明的任何一项中药口服制剂,是滴丸、软胶囊、颗粒剂、咀嚼片、片剂、胶囊剂 或丸剂。本发明的中药制剂,经过对所述原料进行提取加工,得到活性成分,根据需要加入 适宜的辅料制成。本发明的中药制剂,其特征在于,所述活性成分经过以下步骤制备方法a:(工艺①)(1)取茶,水溶剂用量为茶重量的6 20倍,提取温度20 100°C,加热浸提时间 0. 5 48小时。滤过,滤液浓缩成稠膏,即得水提取物;(2)取黄连、黄芪,提取溶剂用量为药材重量的6 15倍,乙醇浓度为15 95%, 加热回流提取时间30 60分钟。滤过,滤液浓缩成稠膏,即得醇提取物;(3)醇提取物和水提取物合在一起为本发明的制剂的药物活性成分。该活性成分适合于制备本发明的颗粒剂、咀嚼片、片剂、胶囊剂、丸剂制剂;方法b:(工艺②)(1)取茶,加乙酸乙酯浸泡0. 5 5小时,滤过,取滤渣加水提取,水溶剂用量为茶 重量的6 20倍,提取温度20 100°C,加热浸提时间0. 5 48小时。滤过,滤液浓缩成 稠膏,即得脱咖啡因水提取物;(2)取黄连、黄芪,提取溶剂用量为药材重量的6 15倍,乙醇浓度为15 95%, 加热回流提取时间30 60分钟。滤过,滤液浓缩成稠膏,即得醇提取物;(3)醇提取物和水提取物合在一起为本发明的制剂的药物活性成分。该活性成分适合于制备本发明的颗粒剂、咀嚼片、片剂、胶囊剂、丸剂制剂;方法c (工艺③)取茶、黄连、黄芪,提取溶剂用量为药材重量的6 15倍,乙醇浓度为50 95%, 加热回流提取时间30 60分钟。滤过,滤液浓缩成稠膏,干燥,即得醇提取物;该活性成分适合于制备本发明的滴丸和软胶囊制剂剂型。本发明的中药制剂,其特征在于所述软胶囊,其中的有机溶剂选自,聚乙二醇 400、吐温80、甘油、丙二醇、异丙醇、去氢大豆油、植物油、芳香油。其制备方法是将药物活 性成分与适宜辅料混合均勻,得到均勻的混悬液和/或溶液,调节内容物重量,压制,干燥 即可。本发明的中药制剂,其特征在于所述颗粒剂的制备步骤如下将上述所得提取 物,加入一定量的填充剂、矫味剂、润滑剂,制粒,即得颗粒;胶囊剂的制备步骤如下将上 述所得提取物,与药粉制粒,加入润滑剂填充,即得胶囊剂;咀嚼片的制备方法如下将上 述所得提取物,加入一定量的填充剂、矫味剂、润滑剂,制粒,干燥,压片,即得咀嚼片。本发明的中药制剂,其特征在于所述的填充剂选自乳糖、蔗糖、糊精、淀粉、微晶 纤维素、甘露醇、预胶化淀粉、山梨醇、木糖醇等中的一种或几种的混合物;所述的矫味剂选 自香草、樱桃、葡萄、桔子、柠檬、薄荷、草莓、香蕉、菠萝、水蜜桃香精、麦芽糖醇、糖精钠、蛋 白糖、蔗糖、阿斯巴甜、甜菊苷中之一或其中几种的混合物;适宜的润滑剂包括硬脂酸镁、滑 石粉、微粉硅胶等其中的一种或多种。以下通过实验数据说明本发明的有益效果
健康成年昆明雄性小鼠40只,体重20士2g,随机分成实验组和对照组。给药组腹 腔注射0. 2ml/只浓度为5. Omg/ml (茶、黄连、黄芪混合提取物),对照组注射等量的蒸馏水。 给药后12h和24h分别断头取血,然后测定血糖(葡萄糖氧化酶法)和血清胆固醇及血清
甘油三酯。表1茶、黄连、黄芪混合提取物对小鼠血糖、血脂含量的影响(r土S ) 从表1可知,给小鼠腹腔注射茶、黄连、黄芪混合提取物,12h后,血糖含量比对照 下降了约12.4%,差异显著,P< 0.01,24h后,血糖含量虽下降了 7.0%,但差异未达显著 水平,血清甘油三酯含量、血清胆固醇给药组在12h及24h后均低于对照组,但均未达到差 异显著水平。上述数据表明茶、黄连、黄芪混合提取物有降血糖、血脂效果。
具体实施例方式通过以下实例来对本发明做进一步具体说明,但并不仅限于以下实例。实施例1 茶2000g、黄连 500g、黄芪 500g将茶加水10倍量浸提,提取温度40°C,浸提时间12小时。滤过,滤液浓缩成稠膏, 即得水提取物。将黄连、黄芪加50%乙醇10倍量回流提取,加热回流提取时间60分钟。滤 过,滤液浓缩成稠膏,即得醇提取物。将醇提取物和水提取物混合加入蔗糖粉及糊精制颗 粒,干燥,得颗粒lOOOg。装袋,每袋10g。实施例2:茶2000g、黄连 500g、黄芪 500g将茶加乙酸乙酯5倍量30°C浸泡3小时,滤过,取滤渣加加水10倍量浸提,提取温 度40°C,浸提时间12小时。滤过,水提滤液浓缩成稠膏,即得脱咖啡因水提取物。将黄连、 黄芪加50%乙醇10倍量回流提取,加热回流提取时间60分钟。滤过,滤液浓缩成稠膏,即 得醇提取物。将醇提取物和脱咖啡因水提取物混合加入蔗糖粉及糊精制颗粒,干燥,得颗粒 1000g。装袋,每袋log。
权利要求
本发明为一种药用组合物,其特征在于,它是以茶、黄连、黄芪为活性成分,与药学上可接受的辅料制备而成的中药口服制剂。
2.如权利要求1所述的茶包括绿茶、红茶、乌龙茶、普洱茶,黄连的活性成分包括黄连 素、黄连提取物,黄芪的活性成分包括黄芪多糖、黄芪提取物。
3.权利要求1的复方制剂,其特征在于,每1000个剂量单位由下述重量配比的原料制 成茶300-3000份黄连300-3000份黄芪300-3000份。
4.权利要求1的复方制剂,其特征在于,每1000个剂量单位优选下述重量配比的原料 制成茶2000份黄连500份黄芪500份。
5.权利要求1的任何一项中药口服制剂,是滴丸、软胶囊、颗粒剂、咀嚼片、片剂、胶囊 剂或丸剂。
6.权利要求5的中药制剂,经过对所述原料进行提取加工,得到活性成分,根据需要加 入适宜的辅料制成。
7.利要求6的中药制剂,其特征在于,所述活性成分经过以下步骤制备方法a (工艺①)(1)取茶,水溶剂用量为茶重量的6 20倍,提取温度20 100°C,加热浸提时间 0. 5 48小时。滤过,滤液浓缩成稠膏,即得水提取物;(2)取黄连、黄芪,提取溶剂用量为药材重量的6 15倍,乙醇浓度为15 95%,加热 回流提取时间30 60分钟。滤过,滤液浓缩成稠膏,即得醇提取物;(3)醇提取物和水提取物合在一起为本发明的制剂的药物活性成分。该活性成分适合于制备本发明的颗粒剂、咀嚼片、片剂、胶囊剂、丸剂制剂;方法b (工艺②)(1)取茶,加乙酸乙酯浸泡0.5 5小时,滤过,取滤渣加水提取,水溶剂用量为茶重量 的6 20倍,提取温度20 100°C,加热浸提时间0. 5 48小时。滤过,滤液浓缩成稠膏, 即得脱咖啡因水提取物;(2)取黄连、黄芪,提取溶剂用量为药材重量的6 15倍,乙醇浓度为15 95%,加热 回流提取时间30 60分钟。滤过,滤液浓缩成稠膏,即得醇提取物;(3)醇提取物和水提取物合在一起为本发明的制剂的药物活性成分。该活性成分适合于制备本发明的颗粒剂、咀嚼片、片剂、胶囊剂、丸剂制剂;方法c (工艺③)取茶、黄连、黄芪,提取溶剂用量为药材重量的6 15倍,乙醇浓度 为50 95%,加热回流提取时间30 60分钟。滤过,滤液浓缩成稠膏,干燥,即得醇提取 物;该活性成分适合于制备本发明的滴丸和软胶囊制剂剂型。
8.权利要求5的中药制剂,其特征在于所述颗粒剂的制备步骤如下将上述所得提取 物,加入一定量的填充剂、矫味剂、润滑剂,制粒,即得颗粒;胶囊剂的制备步骤如下将上 述所得提取物,与药粉制粒,加入润滑剂填充,即得胶囊剂;咀嚼片的制备方法如下将上 述所得提取物,加入一定量的填充剂、矫味剂、润滑剂,制粒,干燥,压片,即得咀嚼片;片剂 的制备方法如下将上述所得提取物,加入一定量的填充剂、润滑剂,制粒,干燥,压片,即得 片剂。
9.权利要求8的中药制剂,其特征在于所述的填充剂选自乳糖、蔗糖、糊精、淀粉、微晶纤维素、甘露醇、预胶化淀粉、山梨醇、木糖醇等中的一种或几种的混合物;所述的矫味剂 选自香草、樱桃、葡萄、桔子、柠檬、薄荷、草莓、香蕉、菠萝、水蜜桃香精、麦芽糖醇、糖精钠、 蛋白糖、蔗糖、阿斯巴甜、甜菊苷中之一或其中几种的混合物;适宜的润滑剂包括硬脂酸镁、 滑石粉、微粉硅胶等其中的一种或多种。
10.权利要求1-9所述的药用组合物,其特征在于用于治疗糖尿病。
全文摘要
本发明涉及一种含茶的中药组合物。它是以茶、黄连、黄芪为药用活性成分,与药学上可接受的辅料制成的药用组合物,可用于糖尿病治疗,具有起效快等优点。
文档编号A61K9/16GK101884700SQ20091016473
公开日2010年11月17日 申请日期2009年7月18日 优先权日2009年5月15日
发明者陈卫军 申请人:北京润德康医药技术有限公司

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